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Epigenomics AG

EANS-News: EPIGENOMICS AG präsentiert den 9-Monatsbericht

09.11.2010 – 08:47

Berlin, 9. November 2010 (euro adhoc) -

  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/9-Monatsbericht/Molekulardiagnostik
Die Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX)gab heute die Ergebnisse des dritten Quartals und
der ersten neun Monate 2010 bekannt, die am 30. September 2010 
endeten.
Kennzahlen:
|                  |           |Q3/10     |9M/10     |9M/09       %           |
|                  |           |ungeprüft|ungeprüft| ungeprüft  Veränderung |
|                 |           |        |       |            |     (9M)        |
|Umsatzerlöse      |in Mio. EUR|0.36      |1,34      |3,2(1)      -58%        |
|Betriebserlös     |in Mio. EUR|-3.01     |-8,44     |-7,1        19%         |
|(EBIT)            |           |          |          |            |            |
|Periodenfehlbetrag|in Mio. EUR|-3.00     |-8,36     |-7,1        18%         |
|Liquide Mittel    |in Mio. EUR|          |29,61(2)  |9,5         |            |
1) Beinhaltet einmalige Umsätze aus F&E- und Lizenzpartnerschaften im Jahr
      2009.
   2) Differenz aufgrund eines Bruttoemissionserlöses von rund 33,1 Mio. EUR
aus einer Kapitalerhöhung im Frühjahr 2010
Operative Highlights im Berichtszeitraum
    • Wichtige Fortschritte bei der Umsetzung von Epigenomics´ zweigleisiger
      Geschäftsstrategie in Europa & USA während der letzten neun Monate:
         o Im direkten Vertrieb sind Epi proColon-Kits mittlerweile bundesweit
           in Deutschland und der Schweiz erhältlich
         o Epigenomics´ Partner vertreiben Darmkrebs-Bluttests basierend auf
           Septin9 in den USA (Quest Diagnostics und ARUP Laboratories),  Europa
(Abbott) und Asien/Pazifik (Abbott)
         o Ein weiteres nicht-exklusives Lizenzabkommen für den kanadischen
           Markt wurde mit Warnex Laboratories unterzeichnet; der Verkaufsstart
wird bis Ende 2010 erwartet.
    • Testkits werden mittlerweile international an Kunden ausgeliefert
    • Positive klinische Daten wurden auf führenden wissenschaftlichen
      Konferenzen weltweit veröffentlicht, einschließlich der Ergebnisse der
      erfolgreich abgeschlossenen prospektiven PRESEPT-Studie, die während der
      Digestive Disease Week 2010 erstmals vorgestellt wurden
    • Einführung eines neues diagnostischen Tests für Lungenkrebs, des Epi
      proLung BL Reflex-Tests in Europa nach erfolgreich abgeschlossener
      klinischer Leistungsbewertungsstudie
Ereignisse nach dem Berichtszeitraum:
• Unterzeichnung exklusiver Vertriebsvereinbarungen mit Pronto Diagnostics,
DATEKS und DPC, über die Vermarktung von Epi proColon im gesamten Nahen Osten
    • Weitere positive klinische Validierungsstudien:
         o ARUP präsentierte auf einer ASCO-NI-EORTC Konferenz Daten, die
           zeigen, dass ihr laborentwickelter Septin9-Test eine Sensitivität
           für Krebs von 90% bei einer Spezifität von 89% erreicht
         o Epigenomics präsentierte auf der UEGW sowie einer AACR-Konferenz
           Daten einer neuen Studie, die von einem unabhängigen Labor mit dem
           in der PRESEPT-Studie verwendeten Septin9-Test erzielt wurden und
           eine Sensitivität von 86% bei einer Spezifität von 93% erzielte
    • Eine sogenanntes "Briefing-Booklet" zu Epi proColon wurde bei der FDA
      eingereicht; Epigenomics geht davon aus, dass ein formales Pre-IDE-Meeting
mit der FDA Ende 2010 / Anfang 2011 stattfinden kann
    • Epigenomics bekommt 245.000 US $ als eine anteilige Erstattung und
      Mitfinanzierung der Kosten der PRESEPT-Studie für das Geschäftsjahr 2009
      im Rahmen des "Qualifying Therapeutic Discovery Projects" (QTDP), des US
      Internal Revenue Service. Das QTDP Programm wird durch das Gesetz "Patient
Protection and Affordable Care Act" finanziert.
Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende von Epigenomics erklärte: 
"Wir sind stolz auf die umfangreichen operativen Leistungen von 
Epigenomics im bisherigen Jahr. Unsere zweigleisige 
Geschäftsstrategie entwickelt sich gut. Mit neuen Partnern und 
Distributoren an Bord gibt diese Strategie unserem Test und unserer 
Technologie Zugang zu neuen Märkten und Ländern. Sehr positive 
klinische Daten bestärken auch die unabhängige Einschätzung, dass 
Bluttests für Darmkrebs zukünftig einen wesentlichen Beitrag zur 
bevölkerungsweiten Krebsfrüherkennung leisten werden."
Er fügte hinzu: "Das Umsatzwachstum ist langsamer als erwartet 
aufgrund der sich langsamer entwickelnden anfänglichen Durchsetzung 
unseres Tests. Diese Entwicklung wird sich  wahrscheinlich im Jahr 
2011 mit moderater Geschwindigkeit fortsetzen. Wir sind jedoch 
bereits dabei, die Ärzteschaft aktiv über die Vorteile des Tests für 
Patienten aufzuklären. Darüber hinaus befindet sich das Unternehmen 
mit der jüngsten Finanzierung durch einen Brutto-Emissionserlös in 
Höhe von 33,1 Mio. EUR in einer soliden finanziellen Lage, um die 
Vermarktungsstrategie zu diesem frühen Zeitpunkt der 
Produkteinführung zu unterstützen und neue Partner an Bord zu holen."
Der vollständige 9-Monatsbericht 2010 ist zum Download verfügbar 
unter www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/
Das Unternehmens-Management steht für Gespräche mit Analysten und 
Investoren auf der kommenden Lazard Capital Markets 7th Annual 
Healthcare Konferenz in New York, USA, vom 16. bis 17. November 2010 
und auf dem Deutschen Eigenkapitalforum 2010 in Frankfurt am Main, am
22. und 23. November zur Verfügung.
***
Hinweise für die Redaktion
|Kontakt Epigenomics AG                 |
|Dr. Achim Plum                         |
|Sen. VP Corporate Development          |
|Epigenomics AG                         |
|Tel +49 (0) 30 24345 368               |
|pr@epigenomics.com                     |
|www.epigenomics.com                 |
Konferenz Daten:
Lazard Capital Markets 7th Annual Healthcare Conference Epigenomics´ 
Präsentation am 16. November 2010 um 10:25 Uhr EST (16:25 Uhr CET) 
The St. Regis Hotel, 22 East 55th Street, New York, USA
Deutsches Eigenkapital Forum 2010 Epigenomics´ Präsentation am 23. 
November 2010 um 12:00 Uhr CET (6:00 Uhr EST),im Raum "Madrid", 
Congress Center, Messe Frankfurt, Ludwig-Erhard-Anlage 1,Frankfurt am
Main
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen Epigenomics` Tests für Darm-, Lungen- und Prostatakrebs auf 
dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere und genauere
Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit 
möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu 
verbessern.
Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated, ARUP Laboratories, Inc. und Warnex 
Laboratories, Inc. für diagnostische Testprodukte und 
Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, für Forschungsprodukte und 
Produkte zur Probenvorbereitung.
Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige 
Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. Für 
weitere Informationen siehe www.epigenomics.com.
Epigenomics´ Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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München / Freiverkehr

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