Stem Cell Therapeutics Corp. und Medicon A/S beginnen mit Verabreichung von Ntx(TM)-265 in Phase-I-Studie
29.11.2005 – 23:50
Calgary, Kanada, November 29 (ots/PRNewswire)
- TSX-Venture Exchange: SSS
Die Stem Cell Therapeutics Corp. ("SCT") freut sich, bekanntgeben zu dürfen, dass die Selektion abgeschlossen und mit der Verabreichung von Ntx(TM)-265 in der klinischen Phase-I-Studie begonnen wurde, dem Programm des Unternehmens zur Behandlung von Schlaganfällen. Dieser klinische Phase-I-Versuch wird gegenwärtig im Auftrag der SCT vom Unternehmen Medicon A/S ("Medicon") aus Birkerod in Dänemark durchgeführt.
Der Phase-I-Versuch soll das pharmakokinetische Profil von zwei gegenwärtig auf dem Markt befindlichen Medikamenten bestimmen, die SCT beim nicht-klinischen Typ von Schlaganfällen für wirkungsvoll hält. Wie bereits früher berichtet, werden die Versuchspersonen der Phase-I-Studie in zwei Gruppen therapiert, wobei eine Staffelung von etwa zwei Wochen erfolgt. Für die Dauer der Phase-I-Studie werden acht Wochen veranschlagt. SCT hat darüberhinaus eine Phase-II-Studie geplant, bei der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit seiner Ntx(TM)-265-Therapie bei Schlaganfall-Patienten beurteilt werden sollen.
"Die Verabreichung des Medikaments an unseren ersten Patienten stellt einen Wendepunkt in der Entwicklung der Stem Cell Therapeutics Corp. von einem Unternehmen der präklinischen Forschung und Entwicklung zu einem Unternehmen dar, das vielversprechende Stammzellen-Technologien durch klinische Tests auf Unbedenklichkeit und Wirksamkeit beim Menschen rasch einzustufen vermag", so Dr. Alan Moore, Abteilungsleiter für Klinische und Behördliche Angelegenheiten bei der SCT.
Der Schlaganfall, der als Todesursache in den USA an dritter und weltweit an zweiter Stelle steht, fordert in den Vereinigten Staaten jährlich 700.000 Opfer. Nach Schätzungen der American Heart Association belaufen sich die wirtschaftlichen Kosten in den USA im Jahr 2005 auf 56,8 Milliarden US-Dollar. Da es augenblicklich an wirksamen Behandlungsmethoden mangelt, wird davon ausgegangen, dass weniger als 4 Prozent aller Schlaganfall-Patienten mit interventionellen Therapiemethoden behandelt werden.
Über die Medicon A/S: Die Medicon A/S ist ein seit 20 Jahren bestehendes Unternehmen zur Entwicklung von Medikamenten, das in der klinischen Forschung mit verbrieften Erfolgen durch wissenschaftlich fundierte Ergebnisse und eine Erfolgsbilanz von hochqualitativen Studien aufwarten kann. Mit seinem Team von über 60 festangestellten Spezialisten bietet es rasche Lösungen in allen Bereichen der Phase-I bis Phase-IV-Studien, angefangen bei der Synopse bis hin zur NDA (Geheimhaltungsvereinbarung), Datenverwaltung und Statistiken, Qualitätsmanagement, Prüfung und Schulung. Die Medicon Clinical Pharmacology ist eine der grössten und modernsten Einrichtungen in Europa mit über 60 Betten, die die Durchführung von Phase-I-Studien an gesunden Freiwilligen sowie Phase-IIa-Studien an Patienten aus umliegenden Krankenhäusern anbietet. Medicon Clinical Pharmacology bietet auch spezielle Studien an, darunter beispielsweise die Glucose-Clamp-Technik und gründliche QT-Studien.
Informationen zu Stem Cell Therapeutics Corp.: Die Stem Cell Therapeutics Corp. ist ein biotechnologisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung seiner technologischen Plattform und seines geistigen Eigentums konzentriert, um gezielt die Selbstvermehrung der Stammzellen des Patienten in dessen Gehirn zu induzieren. Die Kerntechnologie des Unternehmens, zu der auch sein führendes therapeutisches Produkt Ntx(TM)-265 gehört, hat nachweislich zu einer Vermehrung von eigenen adulten Stammzellen geführt, als dieses therapeutische Verfahren bei Versuchstieren angewendet wurde. SCT hat geplant, diese grundlegende Technologie zur Behandlung bestimmter Erkrankungen weiterzuentwickeln, dazu zählen Schlaganfälle, möglicherweise die Huntington-Krankheit, die Alzheimer-Krankheit und andere neurodegenerative Erkrankungen.
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Für weitere Informationen über Stem Cell Therapeutics Corp. besuchen Sie bitte die Website www.stemcellthera.com
Für weitere Informationen über Medicon, gehen Sie bitte zur Website www.medicon.dk
Pressekontakt:
Dr. Joseph Tucker, CEO von Stem Cell Therapeutics Corp., Tel:
+1-403-245-5495, info@stemcellthera.com. Dr. Poul-Martin Haahr, Vice
President Clinical Pharmacology der Medicon A/S, Phone :
+45-7020-3139, pmh@medicon.dk