Paris, August 30, 2010 (ots/PRNewswire)

- Zusammengefasstes Primärkriterium:
      - Risikominderung von 17% (nicht-statistisch signifikant) in der
        Mortalitätsrate, häufige Komplikation des Myokardinfarkts,
        Fehlschlagen des  Verfahrens oder massive Blutungen (p=0,07)
    - Wesentliches Sekundär-Komponenten-Wirksamkeits-Primärkriterium:
      - 40% Reduzierung der Mortalitätsrate, wiederkehrendes akutes
        Koronarsyndrom oder Reintervention (p=0,01)

Die von der Assistance Publique - Hopitaux de Paris geförderte
internationale ATOLL-Studie zeigte, dass Enoxaparin sowohl das
Auftreten von  Mortalität als auch die häufige Komplikation des
Myokardinfarkts,  Verfahrensfehler und massive Blutungen um 17%
verringert, und zwar im  Vergleich zu Standardheparin(p=0.07) bei
akuten Herzinfarkt(STEMI)-Patienten,  die mit primärer perkutaner
Koronarintervention (PCI) behandelt wurden. Das zuvor festgelegte
wesentliche Sekundär-Wirksamkeits-Primärkriterium  zeigte, dass bei
der Behandlung mit Enoxaparin sowohl die Patientenmortalität  als
auch wiederkehrendes akutes Koronarsyndrom oder zwingende
Revaskularisierung in einer statistisch signifikanten 40%igen
Reduzierung  resultierte. Die Ergebnisse der ATOLL-Studie wurden bei
der  Hotline-Versammlung des jährlichen European Cardiology Congress
(ESC 2010)  in Stockholm, Schweden vorgestellt.

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Insgesamt sterben bis zu ein Drittel aller Patienten in den
ersten 24  Stunden nach dem Auftreten ischämischer Symptome an den
Folgen eines akuten  Herzinfarkts. Dies macht das Vorhandensein
entsprechender Intensivstationen  entscheidend für den Patienten.

In der Realität bleibt die Mortalitätsrate hoch: bis zu 10 %
Todesfälle  in 30 Tagen.

"Die vielen harten', vorgegebenen Primärkriterien im Hinblick auf
Ischämie und Mortalität, mit denen Enoxaparin UFH übertrifft, machen
Enoxaparin zu einer neuen Alternative in primärer PCI", so Prof.
Gilles  Montalescot, Leiter der kardiologischen Intensivmedizin (CCU)
am Pitie- Salpetriere Hospital in Paris und wissenschaftlicher Leiter
der ATOLL-Studie. "Mit der durchgehenden Gabe desselben Antikoagulans
während der  Patientenbetreuung von der Notaufnahme oder Ambulanz
über das  Herzkatheterlabor bis hin zur Herzintensivstation sichert
und vereinfacht  Enoxaparin ohne Antikoagulans-Überwachung die
Behandlungsstrategie", fügte er  hinzu.

An der von der Assistance Publique - Hopitaux de Paris
geförderten  internationalen ATOLL-Studie nahmen insgesamt 910
Patienten teil, die an ST- Segment-Hebungsinfarkten(STEMI), der
schwersten Herzinfarktart, leiden. Den Patienten wurde entweder 0,5
mg/kg Enoxaparin (Clexane/Lovenox(R))  ohne
Antikoagulans-Überwachung/angepasste Dosierung, intravenös
verabreicht,  oder Standard UFH (unfraktioniertes Heparin), vor einer
primären perkutanen  Koronarintervention, ein Verfahren, das man auch
als Angioplastie und  Stenting bezeichnet.

Hinsichtlich des wesentlichen Sicherheits-Primärkriteriums, eines
möglichen Blutungsrisikos, wurde kein Unterschied bei den beiden
Verfahrensgruppen festgestellt (jeweils 4,9% und 4,5% für UFH und
Enoxaparin). Diese Beobachtung wurde auch bei geringem Blutungsrisiko
vermeldet(8,9% mit UFH und 7% mit Enoxaparin).

ATOLL

Die ATOLL (Akuter STEMI Behandelt mit primärer  Angioplastie und
intravenösem Enoxaparin oder UFH zur Senkung ischämischer und
Blutungsvorfällen bei kurzzeitiger und langzeitiger
Beobachtung)-Studie ist  der erste randomisierte Direktvergleich
zwischen unfraktioniertem Heparin  (UFH) und Clexane/Lovenox(R)
(Enoxaparin) bei primärer Angioplastie bei  Probanden mit
ST-Segmenthebung bei akutem Myokardinfarkt (STEMI). Die ATOLL- Studie
umfasst 910 Probanden an 31 Standorten in mehreren Ländern,
einschliesslich Österreich, Frankreich, Deutschland und den
Vereinigten  Staaten. Die Patienten wurden innerhalb von 24 Stunden
nach Auftreten der  Symptome nach dem Zufallsprinzip entweder mit UFH
IV-Bolus (ACT-angepasst),  50-70IU mit gleichzeitiger Gabe von GP
IIb/IIIa behandelt, oder mit 70-100IU  ohne GP IIb/IIIa, oder aber
mit Clexane/Lovenox(R) (Enoxaparin) 0,50 mg/kg  IV-Bolus ohne
Überwachung. Die von AP-HP  gesponserte ATOLL-Studie erhält
zusätzlich zu einem unbegrenzten  Forschungsstipendium von
sanofi-aventis Förderungen durch AP-HP.

ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)

Der STEMI, die schwerste und tödlichste Form von  Herzinfarkten,
ist  durch eine plötzliche, vollständige Blockierung einer
Koronararterie  gekennzeichnet. Dies führt zu einem irreversiblen
Myokard-Schaden aufgrund  von unzureichender Blutzufuhr zum
Herzmuskel (oder myokardischer Ischämie). Der STEMI kann in der Regel
durch eine Hebung des ST-Segments im EKG  festgestellt werden, welche
das Auftreten eines umfangreichen  Herzmuskelschadens anzeigt.

Primäre perkutane Koronarintervention (PCI)

Primäre PCI, oftmals auch als primäre Angioplastie bezeichnet,
umfasst das Öffnen der Arterie mithilfe eines kleinen Ballons zum
Beheben der  Blockierung. Während des Vorgangs wird ein Katheter
durch eine Arterie und  hoch durch das Blutgefäss gezogen, bis hin zu
der Stelle innerhalb der  Koronararterie, die blockiert ist. Ein
kleiner Ballon an der Spitze des  Katheters wird aufgeblasen, um das
Blutgefäss zu erweitern und den Blutfluss  zum Herzen
wiederherzustellen. Häufig wird ein kleines Metallgitterröhrchen,
oder auch Stent, in die Arterie gelegt, um sie offen zu halten.

Pressekontakt:

CONTACT: Salah Mahyaoui, +33-6-73-68-78-88