Quebec Stadt, Quebec, Kanada (ots/PRNewswire)

• Breit angelegtes, aus sieben Studien bestehendes Phase-II-Programm zu Cetrorelix bei BPH, Endometriose und Gebärmuttermyom erfolgreich abgeschlossen.
• Daten zeigen dosisabhängige, dauerhafte und statistisch signifikante Verbesserung der für BPH charakteristischen klinischen Symptome sowie hervorragendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

AEterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ; NASDAQ: AEZS) gab heute
statistisch signifikante positive Ergebnisse aus einem
randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II-Versuch
bekannt. In dem Versuch wurden verschiedene Dosierungen einer
Depotformulierung von Cetrorelix, einem LHRH-Hormon-Antagonisten, bei
250 Patienten mit symptomatisch gutartiger Prostatahyperplasie (BPH)
untersucht. Die neuen Daten zeigen bei allen Dosierungen ausser der
niedrigsten eine dosisabhängige, dauerhafte und statistisch
signifikante (p weniger als 0,001) Verbesserung der für BPH
charakteristischen Symptome, einschliesslich IPSS (International
Prostate Symptom Score), sowie ein hervorragendes Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil. Diese positiven Ergebnisse decken sich mit
Daten früherer Studien und bilden die Basis einer weiteren
Entwicklung von Cetrorelix hinsichtlich BPH in Zusammenarbeit mit
Solvay Pharmaceuticals und Shionogi/Nippon Kayaku.

Bei der gutartigen Prostatahyperplasie handelt es sich um eine
abnorme Zunahme des Prostatavolumens, bedingt durch eine gutartige,
testosteronbedingte Zellwucherung im Prostatagewebe. Ungefähr 33
Millionen Männer über dem 60. Lebensjahr leiden unter BPH. Es wird
geschätzt, dass 2004 etwa 1,8 Milliarden US-Dollar für die
Arzneimittelbehandlung dieser Krankheit ausgegeben werden.

"Wir freuen uns ausserordentlich über die positiven Ergebnisse
dieses Phase-II-Versuchs, dem letzten eines breit angelegten, aus
sieben Studien bestehenden Phase-II-Programms, bei dem Cetrorelix in
einer Kombination verschiedener Indikationen getestet wurde. Und wir
glauben, dass dieser Versuch die Wirksamkeit und Sicherheit von
Cetrorelix bei BPH, Endometriose und Gebärmuttermyom untermauert", so
Prof. Jürgen Engel, Executive Vice President, Global R&D and Chief
Operating Officer von AEterna Zentaris. "Diese Ergebnisse
verdeutlichen unserer Meinung nach den Vorteil von Cetrorelix im
Vergleich zu den momentan verbreiteten Therapien für BPH, bei denen
eine tägliche Medikation erforderlich ist. Wir werden uns über eine
weitere Verbesserung dieses Programms durch unsere weltweiten
Entwicklungs- und Marketingpartner freuen und sehen dem Beginn
entscheidender Programme zu Cetrorelix bei der Behandlung von BPH
entgegen."

"Der erfolgreiche Abschluss dieses letzten Versuchs ist ein
beachtlicher Fortschritt und ein Beleg für die fruchtbare
Partnerschaft, die wir mit AEterna Zentaris aufgebaut haben. Die
Ergebnisse dieses umfassenden Phase-II-Programms ermöglichen uns nun
voraussichtlich, den Entwicklungsplan für die Verbindung
abzuschliessen", sagte Dr. Werner Cautreels, Global Head der
Forschung und Entwicklung von Solvay Pharmaceuticals.

Bei dem in Europa unter der Leitung von Professor Frans MJ
Debruyne, Mitglied der urologischen Abteilung der medizinischen
Fakultät in Nijmegen, durchgeführten randomisierten, doppelblinden
und placebokontrollierten Versuch waren Patienten mit symptomatischer
und objektiv definierter BPH (verringertem Harnfluss) beteiligt. Alle
beteiligten Patienten erhielten zwei intramuskuläre Injektionen von
Placebo in einem Abstand von zwei Wochen während einer
Einleitungsperiode. Nach der vierwöchigen Einleitungsperiode wurden
250 Patienten mit symptomatischer BPH in fünf gleich grosse Gruppen
randomisiert und erhielten über vier Wochen hinweg entweder
Placeboinjektionen oder vier verschiedene Dosierungen von 60 bis 120
mg in zwei oder drei Injektionen einer Depotformulierung von
Cetrorelix.

Die Patienten wurden bis zu 26 Wochen nach der letzten Injektion
untersucht, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung
festzustellen und Testosteronspiegel, Lebensqualität und Libido der
Patienten zu ermitteln. Bereits einen Monat nach Einleitung der
Therapie konnte die Verwendung von Cetrorelix im Vergleich zum
Placebo mit einer dosisabhängigen, statistisch signifikanten
Verbesserung der klinischen Anzeichen und Symptome, einschliesslich
IPPS und maximalem Urinfluss, in Zusammenhang gebracht werden. Von
entscheidender Bedeutung ist ausserdem, dass die therapeutische
Reaktion bis zum letzten Beobachtungspunkt andauerte, d. h. noch 24
bis 26 Wochen nach der letzten Verabreichung von Cetrorelix.

Informationen zu AEterna Zentaris Inc.

AEterna Zentaris Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf Heilmittel im Bereich Onkologie und Endokrinologie
konzentriert. Sein umfangreiches Portfolio, von der
Arzneimittelentdeckung zum Vertrieb von Produkten, umfasst Perifosin,
ein oral einzunehmender AKT-Hemmer, der gegenwärtig in verschiedenen
Versuchen der Phase II für mehrere Krebsarten steht, sowie
Cetrorelix, ein LHRH-Antagonist, der bereits zur Anwendung in der
In-vitro-Befruchtung unter dem Markennamen Cetrotide(R) zugelassen
ist und sich darüber hinaus für die Behandlung von Gebärmuttermyom,
Endometriose sowie gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) in einem
fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstadium befindet.

Ferner besitzt AEterna Zentaris 62 % der Atrium Biotechnologies,
Inc., das aktive Inhaltsstoffe, Spezial- und Feinchemikalien,
kosmetische Erzeugnisse und Nährstoffe für die kosmetische,
chemische, pharmazeutische und Nahrungsmittelindustrie entwickelt,
vertreibt und vermarktet.

Pressemitteilungen und nähere Informationen über AEterna Zentaris
finden Sie auf der Website des Unternehmens: www.aeternazentaris.com.

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