Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire)

- Die meisten Patienten erzielten eine mindestens 75-prozentige
Verbesserung der Psoriasissymptome in Woche 12; in vier der fünf
Dosierungsgruppen erreichten mehr als die Hälfte eine Verbesserung
von 90 Prozent

Neue Phase-II-Studienergebnisse zeigen, dass Abbotts in
Entwicklung befindliche Behandlung mit dem Wirkstoff ABT-874 bei der
Mehrheit der behandelten Patienten die Psoriasissymptome signifikant
reduzierte. In der 12. Woche erreichten neun von 10 Patienten mit
mässiger bis schwerer Psoriasis eine Verbesserung der
Psoriasissymptome von 75 Prozent in vier der fünf Dosierungsgruppen,
die den Wirkstoff ABT-874 erhielten, gegenüber 3 Prozent der
Patienten, die Plazebo erhielten. Ebenso erreichten mehr als die
Hälfte der Patienten eine Besserung von 90 Prozent in den gleichen
vier der fünf ABT-874-Dosierungsgruppen, gegenüber 0 Prozent in der
Placebogruppe. Die Ergebnisse werden nächste Woche auf der
Jahrestagung der Society for Investigative Dermatology in Los Angeles
vorgestellt. ABT-874 ist ein vollständig humaner monoklonaler
Antikörper, der so entwickelt wurde, dass er gegen Interleukin-12 und
Interleukin-23 gerichtet ist und diese neutralisiert, zwei Proteine,
die mit der entzündlichen Reaktion bei Psoriasis und anderen
Autoimmunerkrankungen in Zusammenhang gebracht werden.

ABT-874 stellt einen neuartigen Ansatz zur Behandlung der
Psoriasis dar, der auf einen Teil der entzündlichen Reaktion abzielt,
an dem bis heute keine andere Therapie ansetzt. Abbotts in der
Entwicklung befindliche biologische Arzneimittel, einschliesslich
ABT-874, sind so gestaltet, dass sie gezielt die für die entzündliche
Reaktion verantwortlichen Proteine hemmen, wie z. B.
entzündungsfördernde Interleukine oder den
Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha. Abbott plant die
Phase-III-Psoriasisstudien mit dem Wirkstoff ABT-874 zu einem
späteren Zeitpunkt dieses Jahres zu beginnen.

"Diese ersten Ergebnisse sind viel versprechend und rechtfertigen
weitere Entwicklung von ABT-874 als eine zusätzliche
Behandlungsoption für Patienten mit mässiger bis schwerer Psoriasis",
sagte Kenneth Gordon, M.D., Associate Professor der Dermatologie,
Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Head, Division
of Dermatology, Evanston Northwestern Healthcare, und Study
Investigator. "Bei diesen Patienten besteht ein bedeutender, bisher
nicht abgedeckter medizinischer Bedarf, da sich viele mit dieser zur
Isolation führenden, schmerzhaften Erkrankung quälen."

Psoriasis ist eine chronische Autoimmunerkrankung und betrifft
weltweit 125 Millionen Menschen. Ungefähr 25 Prozent leiden an einer
mässigen bis schweren Ausprägung der Erkrankung. Bei dem
Krankheitsbild kommt es zu einer Beschleunigung des Wachstumszyklus
der Hautzellen, was zu dicken, schuppigen Hautarealen führt. Die
häufigste Form der Psoriasis imponiert als erhabene, mit
abschälenden, weissen Schuppen bedeckte Hautbezirke, die
möglicherweise jucken oder brennen. Psoriasis ist mehr als nur
Hautveränderungen: sie ist schmerzhaft und kann viele Aspektes des
Lebens eines Betroffenen, angefangen von beruflichen und sozialen
Aktivitäten bis hin zu persönlichen Beziehungen, beeinträchtigen. Von
Psoriasis betroffene Menschen können auch an einem schlechten
Selbstbild und sozialer Isolation leiden. Psoriasis kommt in allen
Altersklassen vor, tritt aber typischerweise zwischen dem 15. und 35.
Lebensjahr auf. Zurzeit gibt es keine zur Heilung führende Behandlung
der Psoriasis.

Studienhintergrund und Ergebnisse

Einhundertachtzig Patienten mit mässiger bis schwerer Psoriasis
wurden in eine 12-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
aufgenommen. Die Patienten wurden gleichmässig sechs
Behandlungsgruppen randomisiert zugeteilt: eine einzelne, subkutane
200 mg Injektion ABT-874 in Woche null; 100 mg jede zweite Woche über
12 Wochen; 200 mg wöchentlich über vier Wochen; 200 mg jede zweite
Woche über 12 Wochen; 200 mg wöchentlich über 12 Wochen oder Placebo.
Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die eine
75-prozentige Verbesserung des Grades und der Schwere der
Hautveränderungen über 12 Wochen erzielten, wobei die Messung mittels
des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) erfolgte.

Die Ergebnisse in der 12. Woche zeigten, dass ABT-874 signifikant
wirksamer war als Placebo. Mindestens 90 Prozent der Patienten
erreichten einen PASI 75 in allen ABT-874-Behandlungsgruppen ausser
der Einzeldosisgruppe (200 mg in Woche null). (Die Ergebnisse waren
63 Prozent, 93 Prozent, 90 Prozent, 93 Prozent bzw. 90 Prozent
gegenüber 3 Prozent in der Placebogruppe; p<0,001 für alle Gruppen.)
Auch erreichten in denselben vier Behandlungsgruppen über die Hälfte
der Patienten eine 90-prozentige Verbesserung im Bereich der
Hautabheilung (die Ergebnisse betrugen 17 Prozent, 53 Prozent, 63
Prozent, 77 Prozent bzw. 53 Prozent gegenüber 0 Prozent in der
Placebogruppe; p<0,001 für alle Gruppen ausser der Einzeldosisgruppe
(200 mg in Woche null).

Als häufigste unerwünschte Ereignisse wurden Reaktionen an der
Injektionsstelle, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen),
Infektionen der oberen Luftwege und Kopfschmerzen beobachtet.

"Wir freuen uns sehr über diese viel versprechenden
Phase-II-Ergebnisse", sagte Eugene Sun, M.D., Vice President, Global
Pharmaceutical Clinical Development bei Abbott. "Mit Ausnahme von
einer Dosierungsgruppe zeigten alle Dosierungsgruppen in dieser
Studie bei mindestens 90 Prozent der Patienten eine signifikante
Verbesserung und viele erlebten ein fast vollständiges Abheilen der
Hauterscheinungen. Wir freuen uns auf die weitere Erforschung von
ABT-874."

Abbotts Engagement in der Immunologie

Abbott hat sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer
Behandlungsformen immunologischer Erkrankungen spezialisiert. Das im
Jahre 1989 in Worcester im US-Bundestaat Massachussetts gegründete
Biotechnologieforschungszentrum "Abbott Bioresearch Center" ist eine
Einrichtung von Weltformat, die sich ganz der Entdeckung und
Grundlagenforschung sowie der Entwicklung biologischer
Behandlungsmethoden widmet. Abbott Biotechnology Limited wurde Anfang
des Jahres in Barceloneta, Puerto Rico, USA, eröffnet und ist eine
Hauptproduktionseinrichtung für Abbotts Anti-TNF-Behandlung und eines
der weltweit grössten Produktionszentren für monoklonale Antikörper.

Informationen zu Abbott

Abbott (NYSE: ABT)ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit
breiter Basis, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung pharmazeutischer und medizinischer Produkte widmet,
darunter auch Ernährungsprodukte, Geräte und Diagnostikprodukte. Das
Unternehmen beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und vermarktet seine
Produkte in mehr als 130 Ländern.

Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbott sind auf
der Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com. zu finden.

Website: http://www.abbott.com

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