Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)

- 52 % der mit der höchsten Dosis behandelten Patienten erreichten
in der 11. Woche ein klinisches Therapieansprechen

Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute bekannt, dass die Behandlung mit
HuMax-CD20 die Zahl der Leukämiezellen bei Patienten mit
rezidivierender chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) in einer
Phase I/II Studie signifikant verringert. Ein vorläufige Auswertung
in der 11. Woche ergab eine Ansprechrate von 52 % (12 der 23
auswertbaren Patienten) bei den mit der höchsten Dosis (2000 mg)
behandelten Patienten. Dabei wurde ein vollständiges Ansprechen bei
22 % der Patienten (5 Patienten, Knochenmark- und CT-Untersuchung
stehen an) und eine partielle Ansprechrate von 30 %  (7 Patienten)
festgestellt.

Nach der vierten und abschliessenden Behandlung zeigte sich bei
allen mit der höchsten Dosis (2000 mg) behandelten Patienten eine
deutliche Verringerung der Zahl der Leukämiezellen. Bei 3 der 6 auf
dem 500 bzw. 1000 mg Dosisniveau behandelten Patienten konnten sehr
stark reduzierte Leukämiezellzahlen festgestellt werden und bei einem
der Patienten war die Verringerung nachhaltig.

Darüber hinaus zeigte sich in der 11. Woche bei 15 Patienten eine
über 50-prozentige Abnahme der Grösse der angeschwollenen
Lymphknoten.

HuMax-CD20 wurde von den an der Studie teilnehmenden CLL-Patienten
gut vertragen und die maximalverträgliche Dosis wurde nicht erreicht.
Die Versuchsleiter berichteten von 5 ernsten negativen Vorkommnissen,
die eventuell auf HuMax-CD20 zurückzuführen sind: Hepatische
Zytolyse, Herpes Zoster, Neutropenie (2 Patienten) und ein Todesfall
durch Pneumonie. Der Pneumoniefall ereignete sich 4 Wochen nach der
letzten Behandlung. Der Patient hatte seit 10 Jahren an CLL gelitten
und hatte in den Jahren vor der Aufnahme in die Studie 3 Episoden
interstitieller Pneumonie erlebt.

Dr. Bertrand Coiffier, Professor für Hämatologie an der
Universität Lyon in Frankreich, wird die Ergebnisse dieser morgen, am
16. September Zwischenauswertung während der Poster Session und am
17. September in einem mündlichen Vortrag auf dem 11. International
Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia in New York City, New York,
präsentieren. Die Posterpräsentation wird auch unter
http://www.genmab.com zur Verfügung stehen.

"Wir sind durch die bisherigen Ergebnisse der Studie sehr
ermutigt", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von
Genmab. "Und die Ergebnisse sprechen dafür, die Entwicklung von
HuMax-CD20 für CLL weiterzuführen".

Konferenzschaltung

Genmab wird morgen, am Freitag den 16. September 2005, eine
Audiokonferenz zu diesen Nachrichten abhalten, die zu folgenden
Ortzeiten stattfinden wird:

    15:30 MESZ (mitteleuropäische Sommerzeit)
    14:30 WESZ (britische Sommerzeit)
    09:30 EDT (amerikanische Ostküstenzeit)
    Folgende Einwahlnummern stehen zur Verfügung:
    +1-800-478-6251 (in den USA), dann Genmab Konferenz erbitten
    +1-913-981-5558 (von ausserhalb der USA), dann Genmab Konferenz erbitten
    Die Audiokonferenz findet auf Englisch statt.

Informationen zur Studie

Es handelt sich um einen "open-label" Dosiseskalationsstudie an
der 33 CLL-Patienten teilnehmen, die auf vorangegangene Therapien
nicht ansprachen. Die Studie umfasst drei Dosierungsniveaus. Drei
Patienten des erste Dosierungsniveaus erhielten eine Anfangsdosis von
100 mg, gefolgt von drei Wochendosen von jeweils 500 mg. Auf dem
zweiten Dosierungsniveau erhielten drei Patienten eine Dosis von 300
mg, gefolgt von drei Wochendosen von jeweils 1000 mg und auf dem
dritten Dosierungsniveau erhielten 27 Patienten eine Anfangsdosis von
500 mg, gefolgt von drei Wochendosen von jeweils 2000 mg.

Der gesamte Beobachtungszeitraum der Studie ab Behandlungsbeginn
beträgt 12 Monate und der primäre Endpunkt der Studie ist die
objektiv nachweisbare Besserung innerhalb des Zeitraums von der
Ausnahme bis zur 19. Woche.

Zum Zwecke dieser Zwischenauswertung wurde das Ansprechen auf die
Therapie über Blutparameter, Organvergrösserung, klinische Symptome
und physische Untersuchung der Lymphknoten bestimmt. In der 19. Woche
wird das Therapieansprechen gemäss der NCI-Arbeitsgruppenrichtlinien
für CLL abgesichert werden.

Fast Track Status

HuMax-CD20 wurde im Dezember 2004 von der US-amerikanischen Food
and Drug Administration für das CLL Entwicklungsprogramm von Genmab
die Fast Track'-Bezeichnung zuerkannt.

Informationen zur CLL (chronischen lymphatischen Leukämie)

Chronische lymphatische Leukämie ist die häufigste Form von
Leukämie, die bei Erwachsenen in den USA und den meisten
westeuropäischen Ländern auftritt. Ihr Vorkommen in den USA beträgt
8.100 bis 12.500 neuer Fälle pro Jahr, von denen 85 bis 95 % auf
B-Zellen zurückzuführen sind. CLL ist eine Untergruppe des
Non-Hodgkin Lymphoms (NHL) und ist zusammen mit dem kleinzelligem
lymphatischen Lymphom (SLL) für ungefähr 20% aller NHL Fälle
verantwortlich.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der
Herstellung und Entwicklung menschlicher Antikörpern zur Behandlung
lebensbedrohlicher und beeinträchtigender Krankheiten befasst. Genmab
entwickelt derzeit zahlreiche Mittel zur Behandlung von Krebs,
Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten und hat sich zum Ziel gesetzt, sein breites
Portfolio neuer Therapeutika kontinuierlich zu erweitern. Genmab
unterhält z.Z. eine Reihe von Partnerschaften (u. a. mit Roche, Amgen
und Serono), um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu erhalten
und neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Durch eine
breitgefächerte Allianz hat Genmab Zugang zu den Technologien von
Medarex Inc., u.a. zur UltiMAb(R )-Plattform für die schnelle
Entwicklung und Herstellung menschlicher Antikörper für praktisch
jedes krankheitsrelevante Target. Genmab unterhält Betriebsstätten in
Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) und Princeton, New
Jersey (USA). Weitere Informationen zu Genmab erhalten Sie unter
http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen können an Begriffen wie "glauben",
"erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" oder
ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse bzw.
Leistungen können wesentlich von den durch diese Erklärungen
ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen bzw.
Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu wesentlichen
Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen
können, umfassen, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in
Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
darunter unvorhergesehene Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten
bezüglich der Herstellung des Mittels, mangelnder Marktakzeptanz
unserer Produkte, mangelhaftem Wachstumsmanagement sowie dem
Konkurrenzumfeld in unserem Geschäftsbereich und auf unseren Märkten,
unsere Unfähigkeit qualifiziertes Personal anzuwerben und dauerhaft
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unserer geschäftlichen Beziehungen mit
angeschlossenen Unternehmen, technologischer Veränderungen und
Entwicklungen, die unsere Produkte überholen können, sowie weiterer
Faktoren. Genmab ist nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in
Bezug auf die tatsächlich eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es
sei denn, es gibt eine gesetzliche Verpflichtung hierfür.

    UltiMAb(R) ist eine Handelsmarke von Medarex, Inc.
    Genmab(R), HuMax(R), HuMax-CD4(TM) und das Y-förmige Genmab Logo sind
      Markenzeichen von Genmab A/S.

Website: http://www.genmab.com

Pressekontakt:

Helle Husted, Direktor Investor Relations, Tel.: +45-33-44-77-30,
bzw. Mobiltelefon: +45-25-27-47-13, bzw. E-Mail: hth@genmab.com