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24.02.2020 – 11:05

WuXi Biologics

WuXi Biologics beglückwünscht Immutep zu positiven Zwischendaten für IMP-321

Shanghai (ots/PRNewswire)

WuXi Biologics ("WuXi Bio") (2269.HK), ein Unternehmen mit einer weltweit führenden Open-Access-Technologieplattform für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika, beglückwünscht seinen strategischen Partner Immutep, ein Biotechnologieunternehmen für die Entwicklung neuartiger Immuntherapien für Krebs und Autoimmunerkrankungen, zu positiven Zwischendaten für die laufende Phase-II-Studie TACTI-002 des Unternehmens.

Die Daten beziehen sich auf die Anwendung von Immuteps führendem Produktkandidaten Eftilagimod alpha ("Efti" oder "IMP321"), ein lösliches LAG-3-Protein, für die Kombinationsbehandlung mit Pembrolizumab. Die Studie zeigt erfreuliche Ergebnisse mit einer Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) für die Kombinationsbehandlung von 47 % bei Erst-Linien-Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, wohingegen die ORR bei einer Monotherapie mit Pembrolizumab nur etwa 20 % beträgt. Die Aktivierung antigenpräsentierender Zellen (Antigen Presenting Cells, APC) und die darauffolgende T-Zellen-Rekrutierung mit Efti kann eine stärkere Tumorabwehr erzielen, als dies für Pembrolizumab alleine beobachtet wurde.

"Die von uns beobachteten Ergebnisse sind sehr ermutigend. WuXi Biologics ist ein wichtiger Partner für diesen neuartigen Ansatz in der Immunonkologie. Durch unsere weiterführenden Studien gewinnen das Fachwissen und die vom WuXi Biologics-Team geleistete Qualität noch mehr an Bedeutung für Immutep, da diese eine robuste und zuverlässige Produktionsplattform für die globale klinische Entwicklung von Efti bieten", kommentierte Marc Voigt, CEO von Immutep.

"Wir gratulieren Immutep herzlich zu diesem spannenden Durchbruch", so Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics. "Es ist uns eine Ehre, weltweit tätigen innovativen Biotechnologieunternehmen wie Immutep zu ermöglichen, Moleküle von der Idee bis zur Vermarktung zu entwickeln. Wir werden auch weiterhin durch unser robustes und hochwertiges globales Lieferkettennetzwerk die besten Biologika bereitstellen, um die klinische Entwicklung dieses Programms zum Wohle von Patienten rund um den Globus zu beschleunigen."

Immutep, das ursprünglich nur vier Mitarbeiter beschäftigte, ist es durch die proprietäre Technologie-Plattform von WuXi Biologics gelungen, die klinischen Studien zum innovativen IMP321 in Europa und in den Vereinigten Staaten seit 2010 zu beschleunigen. Im November 2016 unterzeichneten die beiden Unternehmen eine Absichtserklärung, um für IMP321 eine strategische Partnerschaft für die Entwicklung und Produktion von Biologika aufzubauen.

Informationen zu Immutep

Das weltweit tätige Biotechnologieunternehmen Immutep ist ein führender Entwickler von LAG-3-basierten Immuntherapie-Produkten zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen. Immutep ist bestrebt, seine Technologie und sein Fachwissen einzusetzen, um innovative Behandlungsoptionen für Patienten einzuführen und den Wert für Aktionäre zu maximieren. Immutep ist an der Australischen Wertpapierbörse (IMM) und an der NASDAQ (IMMP) in den Vereinigten Staaten notiert. Der aktuell führende Produktkandidat von Immutep ist Eftilagimod alpha ("Efti" oder "IMP321"), ein lösliches LAG-3-Protein (LAG-3Ig), das auf einem LAG-3-Immunkontrollmechanismus basiert. Dieser Mechanismus spielt eine entscheidende Rolle für die Regulierung der T-Zell-Immunantwort. Efti befindet sich derzeit in der Phase-IIb-Studie AIPAC als Chemoimmuntherapie bei metastasierendem Brustkrebs. Darüber hinaus werden gerade die Phase-II-Studie TACTI 002 (Two ACTive Immunotherapies) in Zusammenarbeit mit Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (außerhalb der USA und Kanada als "MSD" bekannt) zur Bewertung der Kombination von Efti und KEYTRUDA® (bzw. Pembrolizumab, eine Anti-PD-1-Therapie) bei mehreren verschiedenen soliden Tumoren (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03625323), die Phase-I-Studie INSIGHT-004 mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, und Pfizer Inc. zur Bewertung der Kombination von Efti und Avelumab (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03252938) sowie die Phase-I-Studie TACTI-mel für die Kombinationstherapie bei metastatischem Melanom (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT02676869) durchgeführt. Zusätzliche LAG-3-Produkte, einschließlich Antikörpern, für die Modulation der Immunantwort bei Autoimmun- und Krebserkrankungen befinden sich gerade in der Entwicklung durch Immuteps große Pharma-Partner. Darüber hinaus entwickelt Immutep einen Agonisten von LAG-3 (IMP761) für Autoimmunkrankheiten. Weitere Informationen können Sie auf der Webseite des Unternehmens unter www.immutep.com finden.

Informationen zu WuXi Biologics

WuXi Biologics (Börsenkürzel: 2269.HK), ein an der Hongkonger Börse notiertes Unternehmen, ist eine weltweit führende Open-Access-Technologieplattform für Biologika, die End-to-End-Lösungen bietet, mit denen Organisationen Biologika vom Konzept bis zur kommerziellen Fertigung erforschen, entwickeln und herstellen können. Unsere Unternehmensgeschichte und unsere Erfolge sind Beleg unseres Engagements, unseren Kunden aus der ganzen Welt ein echtes Dienstangebot aus einer Hand und umfassende Wertschöpfung anzubieten. Zum 30. Juni 2019 existierten insgesamt 224 integrierte Projekte, darunter 106 Projekte in der vorklinischen Entwicklungsphase, 102 Projekte in der Frühphase (Phase I und II) der klinischen Entwicklung, 15 Projekte in der Spätphase (Phase III) der Entwicklung und ein Projekt in der kommerziellen Fertigung. Mit einer bis 2022 erwarteten geschätzten Gesamtkapazität der biopharmazeutischen Produktion von über 280.000 Litern in China, Irland, Singapur und den USA werden wir unseren Bioproduktionspartnern ein robustes und erstklassiges globales Supply-Chain-Netzwerk bieten. Weitere Informationen zu WuXi Biologics finden Sie unter www.wuxibiologics.com.

Kontakt:

Immutep: Australische Investoren/Medien: Catherine Strong
Citadel-MAGNUS
+61 (0)406 759 268

cstrong@citadelmagnus.com

Medien USA: Garth Russell
LifeSci Advisors
+1 (646) 876-3613

garth@lifesciadvisors.com

WuXi Biologics: Kevin Huang PhD
kevin_huang@wuxiapptec.com