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Epigenomics AG

EANS-News: Epigenomics AG: Laborverbund synlab bietet Septin9-Test an

Berlin (euro adhoc) -

Europäischer Laborverbund synlab bietet Septin9-Test über seine 55 
deutschen Standorte an
synlab testet Septin9-Biomarker mit Epi 
proColon-Kit auf dem Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-System; 
CE-gekennzeichneter Kit nun auch für dieses Instrument validiert
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik
Utl.: Europäischer Laborverbund synlab bietet Septin9-Test über seine
55 deutschen Standorte an
synlab testet Septin9-Biomarker mit Epi proColon-Kit auf dem Applied 
Biosystems 7500 Real-Time PCR-System; CE-gekennzeichneter Kit nun 
auch für dieses Instrument validiert
Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 07.
April 2010 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein 
Molekulardiagnostik-Unternehmen für Krebsdiagnostik, berichtete 
heute, dass synlab, einer der größten europäischen Laborverbünde, den
blutbasierten Septin9-Test Epi proColon zur Darmkrebs-Früherkennung 
nun durch seine 55 deutschen Standorten anbieten. Basierend auf 
Epigenomics' patentgeschütztem Biomarker Septin9 ist der Test in der 
Lage, Darmkrebs anhand einer einfachen Blutprobe nachzuweisen und ist
damit der erste jemals in Europa angebotene zugelassene 
molekulardiagnostische Bluttest zur Darmkrebs-Früherkennung. Der Test
wurde im Oktober 2009 als CE-gekennzeichnetes in-vitro-diagnostisches
Produkt in Europa eingeführt. Durch den synlab-Laborverbund wird die 
Verfügbarkeit des Septin9-Tests in Deutschland und weiteren Ländern 
deutlich verbessert, was Ärzten und Patienten den Zugang zu diesem 
innovativen Testverfahren weiter erleichtert.
Derzeit angebotene Verfahren zur Darmkrebs-Früherkennung - darunter 
der Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) und die Darmspiegelung - 
werden meist als unangenehm oder umständlich wahrgenommen und daher 
nur ungern und unregelmäßig von Personen im Alter  von 50 Jahren und 
älter genutzt, obwohl diese regelmäßig an Vorsorgeuntersuchungen 
teilnehmen sollten. Diese unzureichende Befolgung der 
Früherkennungs-Empfehlungen begrenzt die Effektivität nationaler 
Krebsvorsorge-Programme mit der Folge, dass die Mehrzahl der 
Krebsfälle erst in fortgeschrittenen Stadien nachgewiesen werden, 
wenn bereits Symptome aufgetreten und die Überlebenschancen stark 
gesunken sind.
Der Septin9-Darmkrebs-Bluttest wurde so bequem und 
patientenfreundlich wie nur möglich konzipiert:  Patienten lassen 
sich lediglich bei ihrem Arzt eine Blutprobe abnehmen, z.B. im Rahmen
einer Routineuntersuchung. Die Blutprobe wird dann zu einem lokalen, 
regionalen oder nationalen Diagnostik-Labor geschickt, wo sie auf den
Septin9-Biomarker untersucht wird.
Dr. Wolfgang Schwabe, Leiter der Oncoscreen GmbH in Jena, dem Labor 
im synlab-Laborverbund, das den Septin9-Test durchführt, erklärt: 
"Wir sind begeistert vom Potenzial des Septin9-Tests, Ärzten eine 
weniger umständliche Patientenversorgung zu ermöglichen. Mit dem 
Septin9-Test haben wir unser Portfolio im Bereich der Onkologie 
erweitert und können Ärzten und ihren Patienten nun ein umfassenderes
Paket an diagnostischen Dienstleistungen anbieten."
Der Test basiert auf dem Nachweis von methylierter Septin9-DNA im 
Blut. Diese epigenetische Veränderung des Septin9-Gens kann bei der 
Mehrheit von Tumoren im Darm und Rektum nachgewiesen werden. Da 
Tumore DNA in den Blutstrom abgeben, ist der Nachweis von 
zirkulierender, methylierter Septin9-DNA mit dem empfindlichen Epi 
proColon-Test ein verlässlicher Indikator für eine akute Erkrankung 
an Darmkrebs.
Oncoscreen ist das erste Labor, das eine kürzlich eingeführte neue 
Version des Epi proColon real-time PCR Assays verwendet, um den 
Septin9-Biomarker in Blutplasma nachzuweisen. Dieser Reagenzien-Kit 
ist nunmehr optimiert für das Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time 
PCR-System von Life Technologies Inc., wie auch für den LightCycler® 
480 von Roche, auf dem der Test ursprünglich im Oktober 2009 
eingeführt wurden. Die Verfügbarkeit auf zwei gängigen real-time 
PCR-Geräten, die in vielen klinischen Laboren zur Verfügung stehen, 
sollte dazu beitragen, den Septin9-Test in Europa breit verfügbar zu 
machen.
"Das Septin9-Testverfahren ist sehr robust und kann leicht für 
verschiedene real-time PCR-Plattformen, dem Technologiestandard in 
der Molekulardiagnostik, optimiert werden", kommentierte Dr. Uwe 
Staub, Senior Vice President Produktentwicklung bei Epigenomics. "Das
erlaubt uns und unseren Partnern, die Septin9-Messung so breit wie 
möglich verfügbar zu machen. Dies ist eine wichtige Voraussetzung für
einen Test, der letztlich in der bevölkerungsweiten 
Darmkrebs-Früherkennung eingesetzt werden soll."
Über Epigenomics
Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome 
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit 
verursachte Sterblichkeit verringern.
Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten 
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien 
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von 
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere 
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und 
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der 
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für 
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, 
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das 
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA, 
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter 
www.epigenomics.com.
Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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