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SYGNIS AG

EANS-News: Sygnis Pharma AG
SYGNIS erzielt weitere Fortschritte im Geschäftsjahr 2008/2009

Heidelberg (euro adhoc) -

-  Abschluss der Vorbereitungen der nunmehr gestarteten Phase-II-
Wirksamkeitsstudie von AX200 für Schlaganfallpatienten
Erweiterung der F&E-Kompetenz um den Bereich Neurogenom-Forschung
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Bilanz/Finanzen/Forschung/Pharma/Unternehmen
Heidelberg, 29.  Juni  2009  -  Die  SYGNIS
Pharma AG  (Frankfurt:  LIO;  ISIN DE0005043509; Prime Standard) gab 
heute die Ergebnisse für das am 31. März  2009 beendete Geschäftsjahr
2008/2009  bekannt  und  stellte  die  Meilensteine  der 
Berichtsperiode   vor.   SYGNIS   hat   auf   dem   Weg   in   
Richtung    eines produktorientierten pharmazeutischen Unternehmen  
mit  der  Spezialisierung  auf die Behandlung von Erkrankungen des 
Zentralen Nervensystems (ZNS)  erneut  einen Schritt nach vorne 
gemacht. Einen wesentlichen Meilenstein  der  Berichtsperiode stellt 
der Abschluss der Vorbereitungen für die multinational  angelegte  
Phase- II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung  des  akuten  
Schlaganfalls  dar, welche im Frühjahr in den ersten Kliniken 
gestartet werden  konnte.  Weiter  hat die Gesellschaft mit der 
Akquisition  der  Amnestix  Inc.  im  Juni  2008  einen zweiten  
zentralen  Meilenstein  in  Bezug  auf  die   Forschungskompetenz   
und Wertschöpfung erreicht: Amnestix ergänzt die ZNS-Kompetenz  von  
SYGNIS  um  die Disziplin der Neurogenomforschung und bildet für 
SYGNIS die Basis, um  sich  als Partner für Auslizenzierungen von  
innovativen  ZNS-Projekten  in  einem  frühen Entwicklungsstadium zu 
positionieren.
Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2008/2009
. Die liquiden Mittel  einschließlich  börsengängiger  Wertpapiere  erhöhten
      sich  aufgrund  der  im  November  2008   durchgeführten   Kapitalerhöhung
      gegenüber  dem  Vorjahr  um  2,8  Mio.  Euro  auf  22,3  Mio.  Euro.   Die
      langfristigen  Finanzverbindlichkeiten  in  Höhe   von   8,0   Mio.   Euro
      resultieren aus einem erst im Jahr 2015 fällig werdenden Darlehen.
    . Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2008/2009  beläuft  sich  auf  10,3
      Mio. Euro nach einem Vorjahreswert von -6,3 Mio. Euro.
    . Der Umsatz bleibt mit 0,4 Mio. Euro nahezu unverändert (0,5 Mio.  Euro  im
      Geschäftsjahr 2007/2008).
    .  Die  betrieblichen  Aufwendungen  erhöhten  sich  auf  11,2   Mio.   Euro
      (2007/2008:  7,8  Mio.  Euro)  und  spiegeln  die   deutlich   ausgebauten
      Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wider.
AX200: Wirksamkeitsstudie gestartet
Der Fokus im  abgelaufenen  Geschäftsjahr  lag  auf  der  
Weiterentwicklung  des Wirkstoffs  AX200  zur  Behandlung  des  
akuten  Schlaganfalls.  Im  Rahmen  der Vorbereitung für die 
multinational angelegte  Phase-II-Wirksamkeitsstudie  wurde das zu 
verwendende Material vorab in einer klinischen Studie  mit  36  
Probanden getestet. Zusätzlich hat SYGNIS das Studienprotokoll  
finalisiert,  welches  von den zuständigen Behörden nach Prüfung 
genehmigt  wurde.  Nachdem  zum  Ende  des Geschäftsjahres  alle  
wissenschaftlichen  und  regulatorischen  Voraussetzungen erfüllt  
waren,  wurden  in  den  vergangenen  Wochen  die  ersten  Zentren   
in Österreich, Belgien und Deutschland für die Studie  geöffnet.  
Insgesamt  sollen mehr als 60 Kliniken aus sieben europäischen 
Ländern, darunter auch  Tschechien, Spanien, Schweden und die 
Slowakei, mit rund 350  Patienten  einbezogen  werden. Die 
Patientenrekrutierung ist auf etwa 18 Monate angelegt, und nach  etwa
sechs weiteren Monaten werden erste Ergebnisse erwartet.
Amnestix: Nutzung der Neurogenom- und Demenzforschung für die 
Entwicklung  neuer Wirkstoffe
Im Juni 2008 erwarb SYGNIS die US-amerikanische Amnestix Inc.  und  
schuf  damit eine  breite  Forschungsplattform,  mit  der  Wirkstoffe
zur   Behandlung   von Erkrankungen  des  Zentralen  Nervensystems  
beschleunigt  identifiziert  werden können. Mit der Akquisition hat 
sich das Unternehmen privilegierten Zugriff  auf das Know-how sowie 
ausgewählte ZNS-Patentanmeldungen des Translational  Genomics 
Research    Institute    (TGen)    verschafft.    SYGNIS     erwarb  
außerdem erfolgversprechende Forschungsprojekte  im  Bereich  
Alzheimer,  wodurch  dieser Wachstumsmarkt für das Unternehmen 
erschlossen werden soll.
US-Patentsituation gestärkt
In Bezug auf AX200 erreichte SYGNIS  einen weiteren Meilenstein: Das 
US-Patent-
und  -Markenamt  erteilte  für   AX200   das   Patent   zur   Behandlung   von
Schlaganfallpatienten. Nach Europa hat SYGNIS für AX200 nun auch  im  Markt  mit
dem    höchsten    Bedarf    nach    innovativen     Behandlungsmethoden     für
Schlaganfallpatienten ein Schutzrecht.
Erteilung der Orphan Drug Designation für AX200 in zwei 
ZNS-Indikationen
Parallel zur Entwicklung  von  AX200  für  Schlaganfallpatienten  
führte  SYGNIS
weitere  Untersuchungen  zur  Verwendung  dieses  Wirkstoffs  in  anderen   ZNS-
Indikationen durch. Im Geschäftsjahr 2008/2009 erhielt das Unternehmen  von  der
Europäischen Kommission die Orphan Drug Designation für  AX200  sowohl  für  die
Behandlung der neurodegenerativen Erkrankungen  Amyotrophe  Lateralsklerose  als
auch für Rückenmarksverletzungen.
Kapitalerhöhung und Liquiditätszufluss von 18,3 Mio. Euro
Im November 2008  führte  SYGNIS  erfolgreich  eine  Kapitalerhöhung  durch  und
konnte so  den  Zufluss  von  18,3  Mio.  Euro  an  neuen  
finanziellen  Mitteln sicherstellen. Durch Ausgabe  von  12.694.967  
Aktien  aus  genehmigtem  Kapital erhöhte sich das Grundkapital von 
28.563.676 auf 41.258.643 Euro.
Dr.  Alfred  Bach,  Vorstandsvorsitzender  der   SYGNIS   Pharma,   
sagte:   "Im abgelaufenen  Geschäftsjahr  haben  wir  die   Basis   
für   die   beschleunigte Erweiterung unserer Produktpipeline und die
nachhaltige  Wertsteigerung  unseres Unternehmens gelegt. Im 
laufenden Geschäftsjahr liegt unser  Fokus  darauf,  die begonnene 
Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 voranzutreiben.  Darüber  
hinaus werden wir unsere erweiterte  ZNS-Forschungsplattform  und  
die  durch  Amnestix erworbenen Programme nutzen,  um  unser  
Portfolio  um  attraktive  Projekte  zu erweitern. Dies verschafft 
uns einen klaren  Wettbewerbsvorteil,  und  wir  sind davon 
überzeugt, dass dieser unser  weiteres  Wachstum  nachhaltig  
unterstützen wird."
Ausblick
SYGNIS geht für das laufende Geschäftsjahr 2009/2010 von einem 
Nettoverlust  von etwa 14 Mio. Euro und einem Liquiditätsabfluss von 
etwa 13 Mio. Euro aus.
Nach der Akquisition der Amnestix wird SYGNIS einen  besonderen  
Fokus  auf  die Zusammenarbeit mit TGen legen, um damit diese 
Kooperation zu  intensivieren  und die Einlizenzierung weiterer 
ZNS-Projekte zu ermöglichen.  Darüber  hinaus  wird SYGNIS weiterhin 
die Patentposition von AX200 stärken und  ausweiten  sowie  die 
präklinischen  Projekte  zu   KIBRA   und   dem   Neuronalen   
Stammzellprogramm vorantreiben.  Das  Ziel  der  Gesellschaft  ist  
es  für  diese  Projekte  eine Kollaboration mit Pharmapartnern in  
den  kommenden  Monaten  einzugehen.  Zudem wird die effektive 
Durchführung der multinationalen  Phase-II-Wirksamkeitsstudie im 
Mittelpunkt stehen.
|Kennzahlen für das Geschäftsjahr 2008/09 zum 31. März 2009 und
|Vergleichsziffern (IFRS)
|Zahlen in Mio. Euro               |2008/09         |2007/08
|Umsatz                            |0,4             |0,5
|Gesamtkosten                      |11,2            |7,8
|EBIT                              |-10,8           |-7,2
|Jahresergebnis                    |-10,3           |-6,3
|Immaterielle Vermögenswerte       |22,2            |17,8
|Liquidität zum Jahresende         |22,3            |19,5
|Eigenkapital                      |36,2            |29,5
|(Eigenkapitalquote in %)          |(72)            |(71)
|Langfristige finanzielle Schulden |8,0             |8,0
|Operativer Cash Flow              |-9,3            |-5,3
Den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr, das am 31.  März  2009  
endete,  wie auch die Präsentation zu den Ergebnissen finden Sie auf 
der Unternehmenswebsite www.sygnis.de.
Über SYGNIS Pharma Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in  Heidelberg  ist 
ein  im  Prime  Standard  der Deutschen  Börse  gelistetes  
spezialisiertes  Pharmaunternehmen,  das  auf  die Erforschung,  
Entwicklung  und  Vermarktung  von   innovativen   Therapien   zur 
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert  
ist.  Hierzu zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe 
Lateralsklerose  (ALS)  oder  auch verletzungsbedingte neurologische 
Erkrankungen, wie z.B.  Traumata  des  Gehirns und des Rückenmarks. 
Alle diese Krankheiten sind  dadurch  gekennzeichnet,  dass in ihrem 
Verlauf Nervenzellen absterben und dass es hierfür  zwar  einen  
großen medizinischen  Bedarf,  derzeit  jedoch  noch  keine  oder   
nur   unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt.
Zentrales Element  der  nachhaltigen  Wertschöpfung  des  
Unternehmens  ist  der kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen
Produktpipeline. Zu diesem  Zweck werden die eigenen Wirkstoffe wie 
z.B. AX200 für weitere  Indikationen  getestet ("line  extension").  
Durch  spezifische   R&D-Programme   der   SYGNIS   werden zusätzlich
neue präklinische  Wirkstoffkandidaten  identifiziert  und  evaluiert
sowie frühe innovative Projekte aufgelegt, welche zur Einlizenzierung
angeboten werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812 
franz-werner.haas@sygnis.de
Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene  Aussagen,  bei  
denen  es  sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um 
andere  historische  Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es 
geht dabei  insbesondere  um  Prognosen künftiger Ereignisse, Trends,
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind  nicht  als absolut gesichert 
zu betrachten, da sie  naturgemäß  bekannten  und  unbekannten 
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und  durch  andere  Faktoren  
beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen 
Ergebnisse  und  die  Pläne  und Ziele  der   SYGNIS   wesentlich   
von   den   getroffenen   oder   implizierten prognostischen Aussagen
abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht,  diese Aussagen 
öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im  Lichte  
neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. 

Rückfragehinweis:

SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005043509
WKN: 504350
Index: CDAX
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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