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Accuray Europe

FDA erteilt Accuray Zulassung für neue Dosisberechnungstechnologie in der Radiochirurgie

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire)

- Auf der Europäischen Radioonkologiekonferenz in Barcelona wurde
die weltweite Zulassung für die Monte Carlo Dose Calculation Software
bekannt gegeben
Accuray Incorporated (Nasdaq: ARAY), ein weltweit führender
Anbieter auf dem Gebiet der Radiochirurgie, gab heute die
510(k)-Freigabe der Amerikanischen Gesundheits- und
Arzneimittelbehörde FDA für den Monte-Carlo-Algorithmus zur
Dosisberechnung (Monte Carlo Dose Calculation) bekannt, der nun
weltweit in den Handel kommt. Diese Ankündigung erfolgte parallel zur
Markteinführung des Produkts auf dem 9. Zweijahreskongress der
Europäischen Gesellschaft für Radioonkologie (ESTRO) für Physik und
Strahlentechnologie in Barcelona.
Bei einer strahlentherapeutischen oder radiochirurgischen
Behandlung werden mit Hilfe eines Linearbeschleunigers eine oder
mehrere Röntgenstrahlen auf das jeweilige Zielvolumen gerichtet.
Jeder Strahl besteht aus Billionen von Photonen, wobei jedes Photon
einen unterschiedlichen Weg zum Ziel nimmt. Herkömmliche
Dosisberechnungsmethoden gehen davon aus, dass alle Photonen
denselben Weg nehmen und verwenden daher eine einzige Berechnung, um
die von allen Photonen verabreichte Dosis zu repräsentieren.
Die Monte-Carlo-Methoden gelten als "gold standard" in der
Wahrscheinlichkeitsstatistik. Diese Dosisberechnungsmethoden basieren
auf Wahrscheinlichkeit und potentieller Interaktivität jedes
einzelnen Photons, wenn sie die Dosis eines einzelnen Photons
berechnen. Dann wird die Wahrscheinlichkeit für jedes weitere der
Millionen von Photonen berechnet, um letztendlich die Dosis für das
Ziel und das umliegende Gewebe zu bestimmen.
Bis zum jetzigen Zeitpunkt waren MC-Dosisberechnungen durch
Algorithmuswiederholungen und die hohe Anzahl notwendiger
Berechnungen äusserst zeitaufwändig und daher im klinischen Alltag
schwierig einzusetzen. Inzwischen konnte Accuray jedoch durch den
Einsatz verschiedenster Optimierungstechniken einen
Monte-Carlo-Algorithmus für die Dosisberechnung entwickeln, der die
Strahlungsdosis, die an den Tumor abgegeben wird, schneller und
präziser im Voraus bestimmen kann.
"Die Zulassung und die Markteinführung des Monte Carlo Dose
Calculation -Algorithmus durch die Firma Accuray ist ein bedeutender
Meilenstein in der Anwendung der Radiochirurgie für die Behandlung
von Tumoren im ganzen Körper, speziell bei Lungenkrebs," so Euan S.
Thomson, Ph.D, Präsident und Chief Executive Officer von Accuray.
"Wir freuen uns ganz besonders darüber, als erste einen
Monte-Carlo-Algorithmus zur Dosisberechnung der
Photonenstrahlbehandlung auf den Markt gebracht zu haben, der die
Ergebnisse innerhalb weniger Minuten berechnen kann. Unseren Kunden
steht nun ein Radiochirurgiesystem zur Verfügung, das auf dem
neuesten Stand der Technik einen hochpräzisen
Dosisberechnungsalgorithmus liefern kann."
Die MC-Dosisberechnungsmethodik ist besonders geeignet für die
Behandlung von Lungentumoren, die typischerweise aus solider, von
Luftkavernen umgebener Zellmasse bestehen, und bei deren Behandlung
daher von einer heterogenen Gewebedichte ausgegangen werden muss. Mit
der Integration des Monte Carlo Dose Calculation-Algorithmus in das
CyberKnife(R) Robotic Radiosurgery System bietet Accuray eine der
weltweit modernsten Technologien zur Behandlung von Lungenkrebs.
"Bei den meisten Tumoren liessen sich die herkömmlichen
Dosisberechnungsalgorithmen gut einsetzen, da das umliegende Gewebe
relativ homogen ist. Jedoch mussten für Bereiche mit
unterschiedlicher Gewebedichte wie Lunge und Sinus cavernosus
Annahmen getroffen werden", so Charlie Ma, Ph.D., Leiter der
Strahlenphysikabteilung des Fox Chase Cancer Centers in Philadelphia
und Mitentwickler dieser Implementation der MC-Dosisberechnung für
das CyberKnife-System. "Accurays Monte Carlo Dose
Calculation-Algorithmus stellt nun das heutzutage präziseste
physikalische Strahlungstransfermodell am Markt dar, da das System in
Minutenschnelle komplexe Dosisverteilungen berechnen kann. Hiermit
haben wir einen enormen Fortschritt in der Krebstherapie erzielt."
Das Monte Carlo Dose Calculation Programm wird voraussichtlich
Ende diesen Jahres in Form eines Software-Upgrades in den Handel
kommen und für Kunden verfügbar sein, die bereits das Multiplan(R)
2.0 Treatment Planning System anwenden. Für Kunden, die dieses System
nicht besitzen, wird das Monte Carlo Dose Calculation Programm beim
Erwerb eines MultiPlan-2.0-Systems mitgeliefert. Das neue Programm
wird auch Kunden zur Verfügung stehen, die bereits Accurays Diamond
Elite Service Agreement abgeschlossen haben. Das Diamond Elite
Service Agreement hilft Kunden bei der Auswahl der richtigen Upgrades
für ihre jeweiligen klinischen Strategien. Im Gegensatz zu
herkömmlichen Serviceprogrammen gewährt Accuray mit seinem Diamond
Elite Service Agreement gegenüber der Investition der Kunden einen
Überalterungsschutz ihres medizintechnischen Equipments und
gewährleistet somit deren Positionierung an der Spitze des
technischen Fortschritts.
"Mit dem Serviceprogramm von Accuray können wir unser System mit
den neuesten Technologien aufrüsten, sobald diese auf den Markt
kommen, und damit unser CyberKnife-System immer auf dem neuesten
Stand der technologischen Entwicklung halten," erklärte Alan Beckman,
M.D. und Leiter der Radioonkologie des Central Baptist Hospitals in
Lexington, Kentucky. "Dank unseres Service Agreements sind wir nun
sehr gespannt auf den Erwerb des neuen Programms Monte Carlo Dose
Calculation, da wir mit diesem Goldstandard unser CyberKnife-System
noch leistungsfähiger machen können."
Informationen zu CyberKnife(R) Robotic Radiosurgery System
Das CyberKnife-System ist das weltweit einzige von der FDA für die
Behandlung von Tumoren an beliebigen Stellen des Körpers zugelassene
Roboter gesteuerte Radiochirurgiesystem, das nicht invasiv und mit
einer Genauigkeit von unter einem Millimeter arbeitet. Mit Hilfe
eines kontinuierliches Bildführungssystems und Computer gesteuerte
Robotertechnik werden während der gesamten Behandlung Tumor- und
Patientenbewegungen verfolgt, Positionsänderungen erkannt und
automatisch korrigiert. Dadurch verabreicht das CyberKnife-System
präzise und hochdosierte Strahlen, während gleichzeitig Schäden am
umliegenden Gewebe minimiert werden. Invasive Kopf- oder
Körper-Rahmensysteme sind mit dieser Methode nicht mehr notwendig.
Informationen zu Accuray
Accuray Incorporated (Nasdaq: ARAY) mit Firmensitz in Sunnyvale,
Kalifornien, ist ein weltweit führender Anbieter auf dem Gebiet der
Radiochirurgie. Diese ist darauf ausgerichtet, die Lebensqualität von
Menschen mit Krebsdiagnose zu verbessern und Behandlungsalternativen
zur herkömmlichen Chirurgie anzubieten. Accuray entwickelt und
vermarktet das CyberKnife Robotic Radiosurgery System, mit dem die
Vorteile der Radiochirurgie auch auf die Behandlung extrakranialer
Tumoren wie Wirbelsäulen-, Lungen-, Prostata-, Leber- oder
Bauchspeicheldrüsentumoren angewendet werden können. Bis heute wurden
mit dem CyberKnife-System über 35.000 Patienten weltweit behandelt.
Über 100 CyberKnife-Systeme wurden bereits in führenden medizinischen
Zentren in ganz Amerika, Europa und Asien installiert. Weitere
Informationen finden Sie unter www.accuray.com.
Zukunftsorientierte Aussagen
Dieser Artikel kann Zukunftsprognosen enthalten, die bestimmten
Risiken und Unsicherheiten unterliegen, einschliesslich, aber nicht
beschränkt auf Risiken im Zusammenhang mit der medizinischen
Geräteindustrie. Mit Ausnahme von historischen Tatsachen sind die in
dieser Pressemitteilung veröffentlichten Aussagen bezüglich
Geschäftsentwicklung und Marktakzeptanz, klinischer Studien,
Regulierungen und Genehmigungen durch Aufsichtsbehörden und
Vermarktung von Produkten zukunftsorientierte Aussagen im Sinne der
"Safe Harbor"-Bestimmungen des US-amerikanischen Gesetzes >>Private
Securities Litigation Reform Act<< aus dem Jahre 1995. ,
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Produkte anderer Firmen, die Kombination unseres Produkts  mit
komplementärer Technology und andere Risiken. Diese Faktoren sind in
dem  von uns in regelmässigen Abständen bei der
Börsenaufsichtsbehörde  aktualisierten Dokument mit dem Titel
"Risikofaktoren" als Formular 10-K für  das am 30. Juni 2007 endende
Geschäftsjahr hinterlegt. Für das Jahr 2007  können weitere Dokumente
in regelmässigen Abständen ergänzt werden. Die tatsächlichen
Geschäftsergebnisse können durch diese und andere Faktoren
beträchtlich von den hier angestellten Prognosen abweichen. Wir sind
nicht zur Aktualisierung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen zu Geschäftsergebnissen oder Leistungen, Veränderungen
in Annahmen oder anderen Faktoren diese Prognosen betreffend
verpflichtet, es sei denn, gesetzliche Regelungen schreiben dies vor.
Webseite: http://www.accuray.com

Pressekontakt:

Susan Lehman von Rockpoint Public Relations, Tel: +1-510-832-6006,
E-Mail: susan@rockpointpr.com; oder Stephanie Tomei, Accuray Public
Relations Manager, Tel: +1-408-789-4234, E-Mail: stomei@accuray.com

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