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Digene

Une analyse portant sur onze études démontre la sensibilité supérieure des tests de détection du papillomavirus humain (tests HPV) par rapport à celle de l'examen cytologique dans la prévention du cancer cervical

GAITHERSBURG, Maryland (ots)

- Les auteurs de l'analyse préconisent la mise sur pied de projets de
démonstration visant à présenter la meilleure façon de mettre en
oeuvre le test HPV en tant que méthode de dépistage primaire,
préalablement à l'examen cytologique
D'après les déclarations faites par
le laboratoire Digene Corp. (Nasdaq : DIGE), une analyse portant sur
onze études européennes et nord-américaines incluant au total plus de
60.000 femmes, publiée dans le numéro d'avril de la revue
"International Journal of Cancer", vient de mettre en évidence que le
test de dépistage du papillomavirus humain (ou HPV, pour Human
Papilloma Virus) à haut risque constituait un outil de détection bien
plus sensible que l'examen cytologique pour le dépistage du cancer
cervical. Digene commercialise le seul test diagnostique approuvé par
la FDA et portant le marquage CE pour le dépistage du HPV à haut
risque, un virus à l'origine de quasiment tous les cas de cancer
cervical. Aux États-Unis, le test HPV de Digene® est autorisé en
association avec l'examen cytologique (Pap Test™) pour le
dépistage des femmes âgées de 30 ans et plus, qui constituent le
groupe présentant le risque le plus élevé de développer un cancer du
col de l'utérus.
Cette analyse a montré que le test de dépistage du papillomavirus
humain présentait une sensibilité globale de 96,1% contre 53% pour
l'examen cytologique, ce dernier présentant une sensibilité pouvant
aller de 18,6% à 76,7% selon les études.
"On constate (à partir de cette analyse) que le test de dépistage
du HPV s'est révélé très sensible dans l'ensemble des études portant
sur des néoplasies de haut grade (CIN2+ et CIN3+) (stade de
pré-cancer) (...), alors que l'examen cytologique présentait une
sensibilité bien moindre et des variations considérables selon les
études", ont déclaré les auteurs de l'analyse, qui ont travaillé sous
la houlette du professeur Jack Cuzick, MD, chercheur au Cancer
Research Institute UK (Institut britannique de recherche sur le
cancer). "Au sein de populations soumises à un aussi bon dépistage
que celui réalisé dans le cadre de cette étude, la sensibilité
moindre (de l'examen cytologique) est à mettre en relation avec la
forte proportion de cancers survenant chez des femmes ayant
apparemment subi un dépistage adéquat".
L'analyse s'est intéressée aux résultats de onze études publiées
dans six pays d'Amérique du Nord (États-Unis et Canada) et d'Europe
(Royaume-Uni, France, Allemagne et Pays-Bas), dans lesquels des
programmes de dépistage du cancer cervical sont mis en oeuvre depuis
au moins plusieurs années.
"Le test de dépistage du HPV s'est montré plus sensible que
l'examen cytologique à tous les âges et dans toutes les études",
concluent les auteurs de l'analyse. "Ces résultats parlent en faveur
de l'utilisation du test HPV en tant que seul et unique test de
dépistage primaire, l'examen cytologique étant ensuite réservé aux
femmes présentant un test HPV positif. Des projets de démonstration à
grande échelle doivent être mis en place afin d'évaluer pleinement
cette stratégie de dépistage".
Le cancer cervical touche chaque année dans le monde plus de
400.000 femmes, et constitue après le cancer du sein la deuxième
forme de tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes. Aux
États-Unis, on estime à quelque 9.710 le nombre annuel de cas de
cancers cervicaux et à 3.700 le nombre annuel de décès dus à cette
affection.
"Cette analyse vient solidement étayer les conclusions tirées des
études individuelles, et dépeint un tableau fort séduisant lorsqu'on
la considère comme un corpus de preuves à part entière", estime
Attila Lorincz, PhD, Directeur scientifique et Vice-président
Recherche et Développement de Digene. "Bien que l'arrivée des
premiers vaccins anti-HPV, aujourd'hui imminente, s'annonce synonyme
d'avantages significatifs, ces vaccins n'offrent toutefois aucune
protection contre les types les plus fréquents de HPV et n'ont pas
fait la preuve de leur efficacité chez les femmes déjà infectées par
des formes à haut risque du virus. Aussi restera-t-il crucial pour
les systèmes de soins de santé de recourir aux techniques de
dépistage les plus efficaces afin d'identifier les femmes présentant
un risque de développer un cancer du col de l'utérus, et ce, pendant
encore plusieurs décennies. Aux États-Unis, c'est l'association de
l'examen cytologique et du test HPV qui a été retenue pour le
dépistage des femmes de 30 ans et plus ; elle offre en effet une
sensibilité et une valeur prédictive négative avoisinant les 100% -
permettant ainsi de déclarer avec quasi-certitude qu'une femme ne
fait pas partie de la population à risque".
À propos de Digene
Digene Corporation (Nasdaq : DIGE), dont le siège se trouve à
Gaithersburg, Maryland (États-Unis), développe, produit et
commercialise des systèmes de test ADN et ARN brevetés pour le
dépistage, la surveillance et le diagnostic des maladies humaines -
et notamment des cancers et maladies infectieuses de la femme. Le
test hc2 High-Risk HPV DNA Test® de Digene est le seul test de
recherche du papillomavirus humain autorisé par la Food and Drug
Administration (FDA), dans l'évaluation de suivi des femmes
présentant des résultats de test PAP d'interprétation douteuse d'une
part, et en association avec l'examen cytologique dans le dépistage
des femmes âgées de 30 ans et plus d'autre part. Pour le dépistage
primaire associant test HPV et test PAP, il est commercialisé soit
sous le nom de " Digene HPV Test", soit sous le nom de "DNAwithPap®
Test". Ces marques commerciales ne concernent pas le produit
développé par Digene pour la détection de diverses formes du virus
communément appelé "HPV à faible risque", et qui ne sont pas
associées au cancer cervical. Pour de plus amples informations, merci
de consulter le site www.thehpvtest.com. Le test HPV de Digene porte
le marquage CE en Europe et est commercialisé dans plus de 40 pays à
travers le monde. Le portefeuille de produits de Digene comprend par
ailleurs des tests ADN pour la détection d'autres infections
sexuellement transmissibles, dont notamment le chlamydia et la
gonorrhée, ainsi que des tests de dépistage des virus sanguins. Pour
de plus amples informations, visitez le site de la société à
l'adresse www.digene.com.

Contact:

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Tél. +1-301-944-7000

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