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IDev Technologies, Inc.

Einführung des AKonya Eliminator Plus(TM) auf dem US-amerikanischen und europäischen Markt erweitert das Produktsortiment der Eliminator(TM)-Reihe von IDev Technologies, Inc.

Houston (ots/PRNewswire)

IDev Technologies, Inc. gab heute
bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Lebens-
und Arzneimittelbehörde FDA für die Vermarktung der mechanischen
Thrombektomievorrichtung Akonya Eliminator Plus(TM) in den USA
erhalten hat. Ausserdem gab Idev die kommerzielle Einführung des mit
dem CE-Zeichen ausgezeichneten AKonya Eliminator Plus(TM) auf dem
europäischen Markt bekannt.
Der AKonya Eliminator Plus(TM) (EL10060061) ist die jüngste
Erweiterung der Eliminator(TM)-Produktreihe und bietet
0,018-Zoll-Führungsdrahtkompatibilität, optimierte Flexibilität und
starke Radialkraft. Bei dem System handelt es sich um eine nicht
motorisierte mechanische Thrombektomievorrichtung für die
Gerinnselentfernung aus nativen arteriovenösen Fisteln (AV-Fisteln)
und synthetischen Dialyse-Shunts. Als Wirkungsmechanismus für die
Thrombusaufschliessung und -entfernung dienen Axial-, Rotations-
und/oder Pulsbewegungen. Das stufenlos verstellbare
Thrombasket(TM)-Körbchen ist zwecks leichterer Erkennbarkeit
röntgenundurchlässig und hat während des gesamten Verfahrens zum
Entfernen des anhaftenden Gerinnsels Wandkontakt.
Anhaftende Gerinnsel, eine Vorstufe der Zerstörung des Zugangs von
Dialysepatienten, stellen Interventionsradiologen und Gefässchirurgen
vor ernsthafte Probleme. Dialysepatienten wünschen sich eine
Einschränkung der zur Erhaltung ihres lebensrettenden Zugangs
erforderlichen Anzahl von
Gerinnselentfernungs-Interventionsmassnahmen. Meinungsführer sind der
Ansicht, dass die Entfernung eines anhaftenden Gerinnsels innerhalb
des synthetischen Shunts bzw. des nativen AV-Fistel-Zugangs des
Patienten mit Hilfe einer Wandkontakt-Vorrichtung die
Patientenzufriedenheit und das Behandlungsergebnis verbessert. "Die
Fähigkeit unserer Vorrichtung zur Entfernung anhaftender Gerinnsel
durch Wandkontakt, in Verbindung mit der Führungsdrahtkompatibilität,
welche die Beibehaltung der Position nach dem Passieren
problematischer Läsionen ermöglicht, wird den AKonya Eliminator
Plus(TM) rasch zum Gerinnselentfernungsinstrument der Wahl machen",
so Jeffery J. Sheldon, President und CEO von IDev Technologies, Inc.
IDev Technologies, Inc. hat bereits zwei Produkt auf dem US- und
dem europäischen Markt eingeführt und plant die Einführung weiterer
Produkte Anfang 2005. Der AKonya Eliminator(TM) (EL10060060) erhielt
Ende 2003 die FDA-Marktzulassung sowie das CE-Zeichen und wird über
ein Vertriebsnetzwerk weltweit erfolgreich verkauft. "Wir freuen uns
sehr, den Märkten in den USA und Europa eine weitere sichere,
kosteneffektive und elegante Lösung für die Thrombusentfernung sowohl
aus nativen als auch aus synthetischen Gefässen bieten zu können",
äusserte sich Mr. Sheldon.
Weitere Angaben zu IDev Technologies, Inc. sind erhältlich unter
der Rufnummer +1-281-333-1998, per E-Mail unter sales@idevtechnologies.com oder im Internet unter
www.idevtechnologies.com.
Website: http://www.idevtechnologies.com

Pressekontakt:

Becky Cook, Marketing Manager bei IDev Technologies, Inc.,
+1-281-333-1998 oder sales@idevtechnologies.com