Ground Zero Pharmaceuticals, Inc.
Ground Zero Pharmaceuticals gibt Erweiterung des Global Consulting bei Somatischen Zelltherapeutika bekannt
Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire)
GZP freut sich bekanntzugeben, dass sie ihre Fähigkeiten bei der strategischen Regulierungs- und Produktentwicklung zur Unterstützung der Gentherapie und der somatischen Zelltherapie, einschliesslich der Behandlung mit Impfstoffen für Krebs und andere ernsthafte oder lebensbedrohliche Krankheiten, erweitert haben. Neue Senior Associates mit Erfahrung in der Herstellung und klinischen Entwicklung in diesen Bereichen ermöglichen es GZP, ihren Kunden eine Hands-on-Führung durch das Prüfverfahren der FDA anzubieten. Unternehmen in den USA und Australien haben sich diese Erfahrungen bereits zunutze gemacht und bereiten sich auf den Start der Programme in der Phase 1, 2 und 3 für klinische Studien für ihre Produkte nach "neuem Konzept" vor. Zwei unserer Mitarbeiter, Dr. Chaline Brown und Ms. Tisha Templeton, nehmen diesen Monat an den TRX10 und AusBiotech Konferenzen in Brisbane und Melbourne, Australien, teil und werden dort auch sprechen, und stehen Ihnen natürlich auch zur Verfügung, um diese erweiterten Möglichkeiten zu besprechen. Sie stehen selbstverständlich auch für Besprechungen einer Zusammenarbeit zur Verfügung.
Besonderheiten dieser australischen Vorträge sind:
12. Oktober 2010 - Brisbane - TRX10 - "Zugrundeliegende rechtliche Regelungen bei Pharmakogenomik und Biomarkern in Europa und den USA"
20. Oktober 2010 - Melbourne - AusBiotech 2010 - "Der Umgang mit der FDA - Was gibt's Neues?"
GZP glaubt weiterhin, dass eine frühzeitige, häufige und kreative Kommunikation mit der FDA (einschliesslich einer informellen, zielgerichteten Überprüfung spezifischer Probleme, welche die Entwicklungsprogramme ausbremsen können, und dies sowohl im Anfangs- als auch im mittleren Prozess-Stadium)zu einer erfolgreicheren Entwicklung medizinischer Produkte führen kann, und damit den Weg zu grösseren Geldmitteln in diesen schwierigen finanziellen Zeiten eröffnen kann.
Im Jahr 2010 steigerte GZP ihre globale Kundenbasis in allen Phasen der Entwicklung in verschiedenen therapeutischen Bereichen wie Onkologie und neurologische Krankheit und erstellte mehrere INDs und reichte diese ein.
Pre-pre-IND-, pre-IND-Treffen und Treffen mit der FDA in der mittleren Phase führten zur Beschleunigung von Medikamenten- und biologischen Entwicklungsprogrammen für unsere Kunden. Auch unser Bereich der Medizinprodukte wurde in Absprache mit der California's Food and Drug Branch sowie der FDA erweitert.
Dazu meinte Evan Siegel, "Wir freuen uns zu sehen, dass der Bedarf nach einer kontinuierlichen Überprüfung und Bestätigung von medizinischen Schlüsselprodukten und der Wille unserer Kunden zum Erfolg dazu beigetragen hat, dass sich die Industrie von der globalen finanziellen Krise erholt. Das Engagement unserer Kunden, ihre Loyalität, ihre Empfehlungen und die Exzellenz unserer Mitarbeiter und Partner bei der Aufrechterhaltung eines integrierten, kohärenten und kundenspezifischen Ansatz fördert den Ansatz von GZ, die höchste Qualität bei der ethischen und sachkundigen Beratung zu bieten."
Mit Sitz in Irvine, einem bedeutenden Biotechnologie-Zentrum in Südkalifornien, ist Ground Zero Pharmaceuticals, Inc. Ein Beratungsunternehmen im Bereich der rechtlichen und Entwicklungsstrategischen Beratung, das strategische und taktische Dienste für die pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Industrie bietet. Dazu gehört die rechtliche Vertretung und Einreichung (in Papier- und in elektronsicher Form), strategische medizinische Beratung, vorklinische / nicht-klinische Planung, Prüfung und der Review klinischer, nicht-klinischer und von CMO Seiten, die Abfassung medizinischer Schriften, Chemie, Beratung zur Herstellung und Kontrolle, klinische Bewertungen, Datenmanagement, Biostatistiken, und das Projektmanagement. GZP hat Ressourcen in den USA, Kanada, Australien und Europa, sowie eine hundertprozentige Tochtergesellschaft in Brisbane und Melbourne, Australien.
Webseite: http://www.groundzerous.com
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Frau Tisha Templeton, Senior Vice President of Finance and Operations, Ground Zero Pharmaceuticals, Inc., +1-949-852-3666, fax, +1-949-852-3655, ttempleton@groundzerous.com.
Pressekontakt:
CONTACT: Tisha Templeton, Senior Vice President of Finance and
Operationsder Ground Zero Pharmaceuticals, Inc., +1-949-852-3666,
fax,+1-949-852-3655, ttempleton@groundzerous.com