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09.06.2007 – 00:52

Eurand

Medienhinweis: Achtung - Journalisten des Bereichs Gesundheitswesen und Analysten, die über das Jahrestreffen der "European Cystic Fibrosis Society" berichten

Mailand, Italien und Dayton, Ohio (ots/PRNewswire)

  • Eurand stellt Daten der Phase-III zu Zentase(TM) vor
  • Vielversprechende Forschungsergebnisse der Phase-III über den Einsatz von Zentase zur Behandlung exokriner Pankreasinsuffizienz
  • 15. Juni 2007 von 13.30-14.30 Uhr (Ortszeit Türkei)
  • 30. Jahrestreffen der European Cystic Fibrosis Society in Antalya, Türkei
    -- Exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist ein Mangel an
       verdauungsfördernden Enzymen, die normalerweise von der
       Bauchspeicheldrüse produziert werden und das Resultat
       verschiedener Krankheiten sein kann, darunter Mukoviszidose
       (oder zystische Fibrose = CF), chronische Pankreatitis und
       Pankreaskrebs
    -- EPI hat eine mangelhafte Verdauung und die verminderte Aufnahme
       von Nährstoffen zur Folge und kann, falls sie nicht behandelt
       wird, zu Wachstumsstörungen bei Kindern, beeinträchtigter
       Immunreaktion und einer verkürzten Lebenserwartung führen
    -- Die Behandlung mit Pankreas-Substitutionsprodukten ersetzt die
       durch diese Erkrankung verlorenen Enzyme. Mit Ausnahme der
       Enzymsubstitution gibt es derzeit keine weiteren alternativen
       Therapien für den Verlust von Verdauungsenzymen
    -- Eurand hat zwei klinische Studien der Phase-III mit seinem
       führenden Produktkandidaten Zentase(TM) zur Behandlung von EPI
       abgeschlossen
    -- Eurand geht davon aus, eine Rolling Submission (schrittweise
       Einreichung) seiner neuen Arzneimittelanwendung (NDA), Zentase, zur
       Behandlung von EPI bei der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (US
       Food and Drug Administration) im zweiten Quartal dieses Jahres
       einleiten zu können
    -- Die Postervorträge 243-246 werden am 15. Juni zwischen
       13.30-14.30 Uhr präsentiert:
       1. Zentase, ein neues Pankreas-Enzym-Produkt (PEP), ist bei Patienten
          mit zystischer Fibrose (CF) und mit exokriner Pankreasinsuffizienz
          (EPI) sicher und wirksam
       2. Zentase, ein neues Pankreas-Enzym-Produkt (PEP), bei Kindern mit
          zystischer Fibrose (CF) und mit exokriner Pankreasinsuffizienz
          (EPI)
       3. Kinderfreundliche Dosierungsoptionen für PEPs
       4. Überfüllung ("Overfill") bei gegenwärtigen Pankreas-Enzym-
          Produkten (PEPs): noch immer ein ungelöstes Problem
             Für weitere Informationen über Zentase und Eurand
      wenden Sie sich bitte an: Marian Cutler, Eurand, +1-973-517-0519
Dieser Medienhinweis sowie mündliche Aussagen zu Informationen in
dieser Pressemitteilung stellen zukunftsweisende Aussagen dar. Zu
diesen zukunftsweisenden Aussagen gehören solche die Pläne,
Erwartungen, Absichten, Möglichkeiten, Ziele oder künftige
Entwicklungen ausdrücken bzw. solche, die sich nicht auf rein
historische Fakten beziehen, u.a. Aussagen zu Eurands Plänen über
unsere NDA-Einreichung, zur Registrierung und über zukünftige Pläne
unserer klinischen Versuche, Fortschritte und Ergebnisberichte
klinischer Studien, klinischen Entwicklungsvorhaben und
Produktentwicklungstätigkeiten. Die Begriffe "erwarten" und ähnliche
Ausdrücke identifizieren ebenfalls zukunftsweisende Aussagen. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Erwartungen der
Unternehmensführung und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken
und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse und Entwicklungen von den in diesen Aussagen
implizit bzw. explizit ausgedrückten wesentlich abweichen. Zu den
Umständen, die sich negativ auf die tatsächlich eintretenden
Ergebnisse auswirken können, gehören Risiken im Zusammenhang mit der
Möglichkeit, dass die FDA die Genehmigung unserer NDA ablehnt, die
Ergebnisse der Erörterungen mit der FDA und unerwartete Verzögerungen
bei der Vorbereitung von Materialien für die Einreichung an die FDA
als Bestandteil unseres NDA-Antrags. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen gelten ab dem heutigen Datum
und wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, zukunftsweisende
Aussagen, sei es aufgrund neuer Informationen, künftiger Ereignisse
oder aus anderen Gründen öffentlich zu aktualisieren. Die tatsächlich
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Webseite: http://www.eurand.com

Pressekontakt:

Marian Cutler von Eurand, +1-973-517-0519