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Bayer (Schweiz) AG

Bayer (Schweiz) AG met à jour l'information professionnelle et l'information patient des pilules contraceptives contenant de la drospirénone

Zürich (ots)

.
  • De nouvelles données concernant le risque de caillots sanguins sous pilules contraceptives combinées
  • Profil de sécurité des pilules contraceptives contenant de la drospirénone reste positif
Les informations sur les médicaments sont contrôlées régulièrement
par Bayer (Schweiz) AG et adaptées en accord avec l'autorité 
Swissmedic. En accord avec Swissmedic, Bayer (Schweiz) AG a mis à 
jour les informations sur les médicaments (information 
professionnelle et information patient) des pilules contraceptives 
contenant de la drospirénone selon des connaissances scientifiques 
actuelles, la procédure de réexamen de Swissmedic étant ainsi 
terminée. Le profil de sécurité des pilules contraceptives contenant 
de la drospirénone reste positif.
L'information sur les médicaments actualisée a été complétée par 
les risques relatifs et absolus de thromboembolies veineuses (caillot
sanguin veineux ou pulmonaire) sous pilules contraceptives combinées 
en fonction de connaissances actuelles tirées d'études scientifiques.
Egalement en accord avec Swissmedic, l'information sur les 
médicaments mentionne-t-elle entre autres deux études, publiées en 
août 2009, qui ont déterminé pour la pilule contraceptive Yasmin® un 
risque de thromboembolie veineuse qui s'est situé entre celui des 
pilules contraceptives combinés contenant du lévonorgestrel et celui 
des pilules contraceptives contenant du désogestrel, respectivement 
du gestodène. Les résultats d'une de ces deux études n'ont pourtant 
pas été significatifs statistiquement. Les deux études soulèvent des 
questions méthodiques qu'il faut élucider. Pour la nouvelle analyse 
de certaines de ces données, Bayer coopère avec les agences 
européennes d'autorisation.
Comme par le passé, le risque accru de thromboembolies veineuses 
sous pilules contraceptives combinées pendant la première année 
d'utilisation (en particulier pendant les trois premiers mois) est 
indiqué dans les informations sur les médicaments. Nouvelle est la 
mention d'un résultat d'étude préliminaire qui indique que ce risque 
accru existe non seulement en cas de première prise d'une pilule 
contraceptive, mais encore lors d'une reprise de la même ou d'une 
autre pilule contraceptive, dans la mesure où cette prise s'effectue 
après une pause de prise d'au moins quatre semaines ou plus.
En tant que partie de nos efforts permanents d'améliorer les 
informations aux patients et patientes de manière continue, les 
informations sur les facteurs de risque, les signes (symptômes) et 
séquelles potentiels de thromboembolies veineuses on été structurés 
de manière plus nette et décrits de manière encore plus détaillée. 
Bayer (Schweiz) AG part du principe qu'une partie essentielle de ces 
modifications sera aussi reprise en conséquence dans les informations
sur les médicaments de tous les contraceptifs combinés hormonaux en 
vente en Suisse.
Bayer (Schweiz) AG s'efforce d'améliorer en permanence la 
compréhension des patients et patientes de l'efficacité et de 
l'utilisation ainsi que des risques et effets indésirables de 
médicaments.
Les informations sur les médicaments actualisées peuvent être 
consultées au plus tard à partir de fin avril sur www.documed.ch 
ainsi que sur www.yasmin.ch , www.yasminelle.ch et www.yaz.ch .
[En cas de doute, seul le document original allemand fait foi.]
Sources
Bayer Schering Pharma, une division de la société Bayer (Schweiz) 
AG (www.bayerscheringpharma.ch)emploie 100 salariés et commercialise 
les produits et services de la société Bayer Schering Pharma AG, 
Berlin, délivrés sur ordonnance et autorisés en Suisse. Bayer 
Schering Pharma compte parmi les plus grandes entreprises 
pharmaceutiques du monde. Ses recherches et ses activités 
commerciales se concentrent sur les domaines suivants: Imagerie 
diagnostique, Hématologie et Cardiologie, Oncologie, Primary Care, 
Médicaments spéciaux et Women's Healthcare (Gynécologie). Bayer 
Schering Pharma mise sur les innovations et ambitionne de se placer 
en tête des marchés spéciaux avec des produits novateurs. Bayer 
Schering Pharma apporte ainsi sa contribution au progrès médical et 
souhaite améliorer la qualité de vie des êtres humains.
Énoncés de nature prospective
Ce communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective
fondés sur les suppositions et prévisions actuelles de la direction 
du Groupe Bayer. En raison de risques, incertitudes et autres 
facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes 
différences entre les résultats, la situation financière, le 
développement ou le rendement à venir de la compagnie et les 
prévisions que contient le présent communiqué de presse. Ces facteurs
sont notamment ceux dont il est question dans les rapports remis par 
Bayer à la Bourse de Francfort et à la U.S. Securities and Exchange 
Commission (dont ceux de son formulaire 20-F). La compagnie n'est 
aucunement tenue de mettre à jour ces énoncés de nature prospective 
ou de les modifier en fonction d'événements ou de développements à 
venir.
Informations juridiques:
Le présent communiqué de presse a été rédigé par Bayer (Schweiz) 
AG afin d'informer les journalistes sur les nouveautés concernant les
maladies décrites et/ou leurs options thérapeutiques. Les 
informations contenues dans ce document sont exclusivement destinées 
aux représentants des médias. Des informations détaillées sur les 
produits mentionnés dans ce communiqué, dont la publication à 
l'attention des spécialistes et du grand public a été autorisée par 
les autorités compétentes, peuvent être consultées publiquement sur 
www.kompendium.ch. Elles commentent les aspects positifs et négatifs 
des produits mentionnés. Bayer (Schweiz) AG attire expressément 
l'attention des lecteurs sur la possible existence d'autres options 
médicamenteuses et/ou non-médicamenteuses autres que les options 
thérapeutiques décrites dans le présent communiqué de presse.
Ce communiqué doit permettre aux représentants des médias de 
rédiger des articles consacrés aux nouveautés/faits décrits. Bayer 
(Schweiz) AG attire expressément l'attention des journalistes sur les
dispositions du droit de la publicité définies par la Loi sur les 
produits thérapeutiques (art. 31 et 32 de la Loi sur les produits 
thérapeutiques, RS 812.21 et de l'Ordonnance sur la publicité pour 
les médicaments, RS 812.212.5), notamment sur l'interdiction de faire
de la publicité pour les médicaments délivrés sur ordonnance.

Contact:

Liliane Pieters
Communication Manager
Bayer Schering Pharma
Tél.: +41/79/307'61'52
E-Mail: liliane.pieters.lp@bayer.ch

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