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Office féd. santé publique

Il Consiglio federale decide l'entrata in vigore della nuova legge sugli agenti terapeutici per il 1° gennaio 2002

Berna (ots)

Il Consiglio federale ha deciso l'entrata in vigore
per il 1° gennaio 2002 della legge federale del 15 dicembre 2000 sui
medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici,
LATer). La legge, tra l'altro, prevede la costituzione del nuovo
Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, che  inizierà la
propria attività anche il 1 gennaio 2002. Ad esso incomberanno i
compiti diomologazione, sorveglianza del mercato dei medicamenti e
dei dispositivi medici, nonché il rilascio delle autorizzazioni e i
controlli delle aziende.
Dalla fusione tra l'Unità principale agenti terapeutici
dell'Ufficio federale della sanità pubblica e l'Ufficio
intercantonale di controllo dei medicamenti nascerà una nuova
struttura, un ente di diritto pubblico dotato di personalità
giuridica propria, chiamato Swissmedic, Istituto svizzero per gli
agenti terapeutici. Insieme ai Cantoni, esso sorveglierà l'esecuzione
della legge sugli agenti terapeutici. In quest'ambito, il Consiglio
federale ha preso ulteriori decisioni necessarie alla costituzione,
sul piano economico-aziendale e organizzativo, di tale nuova
struttura. Ne fanno segnatamente parte l'ordinanza concernente
l'organizzazione dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici,
l'ordinanza sul personale dell'Istituto svizzero per gli agenti
terapeutici e il mandato di prestazioni affidato dal Consiglio
federale al nuovo ente.
Con un primo mandato di prestazioni della durata di quattro anni,
il Consiglio federale stabilisce le condizioni quadro che delimitano
le attività dell'Istituto. L'intento è di creare in Svizzera una
nuova struttura che assicuri un efficace controllo dei medicamenti e
che sia riconosciuta a livello nazionale e internazionale. Nel
mandato di prestazioni è anche fissato un budget annuo di 49 milioni
di franchi. Le indennità versate dalla Confederazione e il grado di
finanziamento degli emolumenti sono anch'essi stabiliti nel mandato
di prestazioni. Il contributo della Confederazione ammonta a 21
milioni di franchi all'anno per le prestazioni che l'Istituto
fornisce a beneficio dell'economia generale.

Contatto:

Ufficio federale della sanità pubblica, Media e comunicazione,
tel. +41 31 322 95 05

DIPARTIMENTO FEDERALE DELL'INTERNO
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