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23.07.2004 – 11:02

Zeltia Group

Zeltia: Bericht zum 30. Juni 2004

Madrid, Spanien (ots/PRNewswire)

    Wichtigste Punkte
    - Yondelis: Kongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) -
      vorläufige Daten aus drei klinischen Phase-II-Studien bestätigen die
      Aktivität von Yondelis bei Weichteilsarkom, Eierstockkrebs und Krebs
      der Gebärmutterschleimhaut.
    - Aplidin:
    - US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gewährt für
      Aplidin Investigational-Status (IND-Status) zum Beginn klinischer
      Phase-II-Studien in den USA
    - FDA gewährt Orphan-Drug-Status in der Behandlung akuter
      lymphoblastischer Leukämie
    - Kahalalide F:
    - Phase-II-Studien zu nicht kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und
      Melanom eingeleitet
    - Resultate der Phase-I-Studie zu Prostatakrebs der ASCO vorgestellt
    - Netto-Konzerneinnahmen verglichen zum ersten Halbjahr 2003 um 6,4 %
      höher
    - Netto-Barposition: 80 Mio. Euro
    1) WICHTIGSTE GESAMTZAHLEN.
       Tausend Euro
                                   30. Juni 2004  30. Juni 2003  VERÄND. (%)
    Nettoeinnahmen                        42.799         40.206         6,4
    Kapitalisierte F&D                    19.526         26.104       (25,2)
    Netto-Betriebsergebnis                  -653         -2.793         328
    Ausserordentliche Posten (netto)       4.897         30.323       (83,9)
    DEM KONTROLLIERENDEN UNTERNEHMEN
    ZUGESCHRIEBENER GEWINN
                                           2.513         24.970       (89,9)
MADRID, Spanien, July 23 /PRNewswire/ --
Eine Analyse der konsolidierten Erfolgsrechnung für das erste
Halbjahr  2004 zeigt im Vergleich zum Vorjahreszeitraum einen Anstieg
der Einnahmen  um 6,4 %. Die Tochtergesellschaften Zelnova und
Xylazel erwirtschafteten 94 ,3 % der gesamten Konzerneinnahmen. Bei
der Berücksichtigung des  prozentualen Anstiegs der Einnahmen ist zu
beachten, dass Zeltia 2004  keinen Beitrag zu Mieteinnahmen leisten
wird, da das Unternehmen seine  Mietimmobilien im vergangenen Jahr
verkauft hat.
Von den 19,5 Mio. Euro Investitionen in Forschung und Entwicklung
entfallen 16,8 Mio. auf PharmaMar, 2,3 Mio. auf Neuropharma und 0,41
Mio.  auf Genómica.
Wie anlässlich des PharmaMar Business Review Day im Januar
angekündigt,  haben Einsparungen in der Frühphase der
Medikamentenentdeckung die  Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
der PharmaMar um 31.5 % reduziert.
Die nicht zu kapitalisierenden Betriebsaufwendungen der PharmaMar
gingen zwischen Juni 2003 und 30. Juni 2004 von 7,8 Mio. Euro auf 3,1
Mio.  Euro zurück, und somit verbesserte sich der Betriebsverlust im
Jahresvergleich von 2,79 Mio. Euro im Juni 2003 auf 0,65 Mio. Euro im
Juni  2004.
Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen der Neuropharma
stiegen  zum Juni 2004 auf 2,4 Mio. Euro an. Der Vergleichswert für
Juni 2003 hatte  1,5 Mio. Euro betragen.
Abschreibung und Amortisierung stiegen im Vergleich zum ersten
Halbjahr  2003 von 4,3 Mio. Euro im Juni 2003 um 58 % auf 6,8 Mio.
Euro im Juni 2004  an.
Der Netto-Finanzverlust im Juni belief sich auf 0,371 Mio. Euro,
verglichen mit einem Gewinn von 0,779 Mio. Euro im ersten Halbjahr
2003,  als durch den Verkauf kurzfristiger Finanzanlagen 0,879 Mio.
Euro erzielt  worden waren.
Ausserordentliche Posten beliefen sich im ersten Halbjahr 2004
aufgrund  des Verkaufs eines Gebäudes durch die Zeltia, des Verkaufs
von PharmaMars  ehemaligen Einrichtungen und des Verkaufs eines
Grundstücks der Zelnova in  Porriño or minuso im ersten Quartal 2004
auf 4,9 Mio. Euro. Im ersten  Halbjahr 2003 betrug der
ausserordentliche Ertrag, der hauptsächlich aus  dem Verkaufserlös
eines der Gebäude der Zeltia erwirtschaftet wurde,  insgesamt 30,3
Mio. Euro.
Dementsprechend belief sich der dem kontrollierenden Unternehmen
zugeschriebene Ertrag auf 2,5 Mio. Euro, verglichen mit 25,0 Mio.
Euro im  Juni 2003.
2) LEISTUNG DES UNTERNEHMENS.
A. Verbraucherchemikalien
Xylazel übertraf die Zielvorgaben für das erste Halbjahr 2004 mit
einer  Ertragssteigerung von 7,6 % im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum. Die  Nettoeinnahmen beliefen sich im ersten
Halbjahr 2004 insgesamt auf 13,7 Mio . Euro, verglichen mit 12,7 Mio.
Euro im ersten Halbjahr 2003.
Das Ergebnis wurde unter anderem von der Markteinführung neuer
Produkte  unter der Xylazel-Marke gestützt. Die technischen
Fortschritte dieser  Produkte bieten grössere Effizienz im Holzschutz
und entsprechen  europäischen Umweltbestimmungen.
Der Betriebsgewinn stellte 34,6 % der Nettoeinnahmen dar. Diese
Ziffer,  die etwas über derjenigen des Vorjahres lag, entsprach den
Zielvorgaben.  Aufwendungen für Werbung und Publicity machten 2004 9
% der Nettoeinnahmen  aus, verglichen mit 5,9 % im Vorjahr.
Dementsprechend lag der Reingewinn im ersten Halbjahr 2004 mit 2,6
Mio.  Euro 2,3 % über dem des Vorjahreszeitraums.
Bei der Zelnova waren die wichtigsten Veränderungen in der Bilanz
und  im Endresultat im Vergleich zum ersten Halbjahr 2003 auf die
Übernahme von  Reinigungsmarken für den Massenmarkt (Hechicera,
Bonacera, Baldosinan und  Briflor) von Thomil im Februar 2003
zurückzuführen.
Dementsprechend stiegen die gesamten Nettoeinnahmen um 10,8 % auf
26,7  Mio. Euro an (verglichen mit 24,1 Mio. Euro 2003), obwohl der
Verkauf von  Thomil-Produkten im März 2003 begann. Thomil-Produkte
stellten 15,5 % der  gesamten Nettoeinnahmen bis Juni 2004 dar.
Diese gute Leistung war vor allem auf den spanischen Markt
zurückzuführen (Anstieg um 2,6 Mio. Euro von 20,9 Mio. Euro 2003 auf
23,5  Mio. Euro 2004, d. h. 12 %).
Dementsprechend stiegen die Einkünfte aus ordentlicher
Geschäftstätigkeit von 5,4 Mio. Euro 2003 um 9 % auf 5,9 Mio. Euro
an.
Im Januar 2004 verkaufte das Unternehmen 15.140 m2 Land für
insgesamt 2 ,2 Mio. Euro und erwirtschaftete so Kapitalerträge von
1,8 Mio. Euro. Der  Ertrag vor Steuern stieg um 46 % (2,4 Mio. Euro)
auf 7,6 Mio. Euro  (Vergleichswert: 5,2 Mio. Euro) und das
Jahreseinkommen um 56 % (1,9 Mio.  Euro) auf 5,3 Mio. Euro
(Vergleichswert: 3,4 Mio. Euro).
B. Biotechnologie
PharmaMar
Bezüglich der fortschrittlichsten Verbindungen waren folgende
Ereignisse im ersten Halbjahr 2004 besonders bedeutsam:
Yondelis(TM)
  • Anlässlich der Jahresversammlung der ASCO in New Orleans stellte Dr. Brian Samuels vom Lutheran General Hospital in Chicago im Juni die vorläufigen Resultate der folgenden Studie in einem Referat vor: "Randomisierte Phase-II-Studie zu Trabectedin (ET-743), bei der Patienten mit Leiomyosarkomen (LMS) oder Liposarkomen (LPS), die sich konventioneller Chemotherapie mit Doxorubicin und Ifosfamide gegenüber refraktär erwiesen hatten, zwei unterschiedliche Dosierungen des Medikaments verabreicht wurden". An dieser multizentrischen Studie nehmen in 30 Zentren in den USA und in Europa 90 Patienten teil. Sie wird an zwei Patientengruppen (Gruppe A und Gruppe B) vorgenommen, die mit Yondelis in unterschiedlicher Dosierung behandelt werden: Gruppe A wird mit einer intravenösen, dreistündigen Infusion von 0,58 mg/m2, wöchentlich über einen dreiwöchigen Zeitraum verabreicht, behandelt. Gruppe B erhält alle drei Wochen eine 24- stündige Infusion von 1,5 mg/m2. Patienten in Gruppe B erzielten eine partielle Remissionsrate von 12 %, und die Erkrankung liess sich bei 40 % der behandelten Patienten stabilisieren. Die Studie ist unter mit Sarkomen befassten Onkologen auf beträchtliches Interesse gestossen (siehe ASCO NEWS , 6. Juni 2004).
  • Die vorläufigen Resultate der "Phase-II-Studie zur wöchentlichen Verabreichung von Trabectedin (ET-743) in der Zweit-/Drittlinienbehandlung von Eierstockkarzinom" wurden auf der Versammlung ebenfalls vorgestellt. Von den 37 untersuchten Patientinnen, die sich Platinen gegenüber (mit Rezidiv) als sensibel erwiesen hatten, erzielten 22 % mit der Behandlung eine vollständige oder teilweise Remission.
  • Auch vorläufige Ergebnisse der "Phase-II-Studie zu Trabectedin (ET- 743) Yondelis als Zweitlinientherapie bei Patientinnen mit persistentem oder rezidivierendem Endometrialkarzinom" wurden vorgestellt. Laut dem Bericht ist Yondelis bei Verabreichung als Monotherapie in einer dreistündigen Infusion alle drei Wochen ein angemessen verträgliches Medikament, das bei Karzinomen der Gebärmutterschleimhaut, einem Tumor, für den es bislang keine anerkannte Standardtherapie gibt, Aktivität aufweist.
Alle der ASCO-Versammlung vorgestellten Studien bilden Teil des
gemeinsamen klinischen Yondelis-Entwicklungsprogramms von Johnson &
Johnson  und PharmaMar (unter Leitung von Johnson & Johnson).
Aplidin(R)
  • Der Tagung der Multiple Myeloma Research Foundation wurden im April in Turin weiter Daten über die Aktivität von Aplidin vorgestellt, die aus in-vitro-Studien an Tumorzellen stammten, die kürzlich von Patienten mit primärem multiplem Myelom (MM) isoliert worden waren. Diese Resultate bilden eine Basis für klinische MM-Studien zu Aplidin.
  • Phase-II-Studien mit Aplidin an kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) wurden im Mai aufgenommen. Die aktuelle klinische Phase-II-Studie zu Aplidin in der Melanombehandlung wurde erweitert und geht demnächst in die zweite Phase, nachdem angestrebte Reaktionsraten, wie sie in der ersten Studienphase erarbeitet worden waren, erzielt wurden. Im Rahmen der Erweiterung werden drei neue Zentren, eines in Europa und zwei in Kanada, hinzugefügt.
  • Im Juni gewährte die US-amerikanische FDA Aplidin Investigational- Status, und das Medikament kann so in den USA in klinischen Phase-II- Studien untersucht werden. Klinische Phase-II-Studien wurden in Europa und Kanada bereits vorgenommen. Der Investigational-Status wurde gewährt, nachdem Aplidin FDA-Kriterien bezüglich präklinischer, chemischer, Produktions- und Sicherheitsdaten aufgrund bereits abgeschlossener und aktueller Studien erfüllte.
  • Die FDA gewährte Aplidin(R) im Juni auch Orphan-Drug-Status für die Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL). ALL, eine maligne Erkrankung des Knochenmarks, ist die Krebsart mit der höchsten Sterblichkeitsrate bei Patienten unter 35 Jahren.
Kahalalide F:
  • Anlässlich der ASCO-Versammlung in New Orleans wurden Resultate der "Pharmakokinetischen und Phase-I-Studie zu Kahalalide F bei intravenöser, einstündiger Verabreichung über fünf aufeinanderfolgende Tage alle drei Wochen bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem androgen- refraktären Prostatakrebs" vorgestellt. Die Studie, an der 32 hormontherapeutisch, strahlungstherapeutisch und/oder chirurgisch vorbehandelte Patienten mit unterschiedlichen Metastasen teilnahmen, kam zur Schlussfolgerung, dass Kahalalide F als intravenöse Infusion sicher verabreicht werden kann. Dies rechtfertigt weitere Studien zu fortgeschrittenem, Hormontherapie gegenüber refraktärem Prostatakrebs.
  • Zwei neue multizentrische Phase-II-Studien zu Kahalalide F bei nicht kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Melanom wurden aufgenommen. Die NSCLC- Studie befasst sich mit Patienten, die nach Erstlinien-Chemotherapie ein Rezidiv erlitten haben oder deren Erkrankung fortgeschritten ist. Für Melanome gibt es keine Standardtherapie, und es besteht dringender Bedarf nach neuen Therapien für metastasierende Melanome. KF wird als wöchentliche , einstündige Infusion von 0,65 mg/m2 verabreicht werden. Die neuen Studien werden an zwölf Krankenhäusern in Europa durchgeführt.
ES-285:
- Die Gewinnung von Patienten schreitet hervorragend fort. Fast 75
%  der für 2004 vorgesehenen Patienten wurden bis Ende Juni bereits
gewonnen.  Studien zur Beurteilung der Infusionsmuster bei Patienten
mit soliden  Tumoren werden in acht Zentren in Europa durchgeführt.
Es wurde keine  einschränkende Toxizität nachgewiesen; bisher wurden
über 40 Patienten  behandelt. Studien werden an verschiedenen Zentren
in anderen Ländern  fortgesetzt, um die Wirkungsweise von ES-285
weiter zu analysieren.
Kommende Konferenzen:
16. EORTC-NCI-AACR-Symposium zu "Molekularen Targets und
Krebstherapeutika" - Genf, Schweiz - 28. September bis 1. Oktober
2004
(European Organisation for Research and Treatment of
Cancer-National  Cancer Institute-American Association for Cancer
Research)
Wien,  Österreich - 29. Oktober bis 2. November 2004
46. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) und
Ausstellung - San Diego, Kalifornien - 4.-7. Dezember 2004
Neuropharma
Anlässlich der Jahreshauptversammlung billigten die Aktionäre der
Neuropharma am 21. Juni 2004 die Kapitalerhöhung bis zu einem
maximalen  Nennwert von 2.060.172 Euro über die Ausgabe von bis zu
2.060.172 Aktien.  Von diesen Aktien werden maximal 1.922.672
höchstens 49 Investoren über  eine Privatplatzierung angeboten. Die
Banco Banif, S.A., wurde zur  Verwaltung des Angebots berufen. Die
Alleineigentümerin der Neuropharma,  die Zeltia, S.A., behält sich
die Option vor, bis zu 137.500 der neuen  Aktien zu zeichnen. Die
Zeichnungsperiode soll laut Erwartungen Anfang  August enden.
Diese Kapitalerhöhung soll Mittel für die weitere Arbeit an
aktuellen  Forschungsprojekten aufbringen.
Die Neuropharma stellte anlässlich der 9. Internationalen
Konferenz zu  Alzheimer und verwandten Erkrankungen, die vom 17. bis
22. Juli 2004 in  Philadelphia stattfand, Daten vor. Präklinische
Daten belegen das Potenzial  der GSK3-Beta-Inhibitoren der
Neuropharma als neue Therapeutika für die  effektive Behandlung von
Alzheimer und anderen Störungen des zentralen  Nervensystems durch
die Blockierung von GSK3 Beta und Tau-Phosphorylierung.
Genómica
Genómica hat mit der Regierung von Panama einen Vertrag über den
Bau  und die Einrichtung eines Labors für DNA-Fingerabdrücke
abgeschlossen.  Dieser Vertrag wurde mit dem für die Koordinierung
der Jugendschutz-,  Familien- und rechtsmedizinischen Politik
zuständigen Minister  unterzeichnet. Der Vertragswert beläuft sich
auf 2,2 Mio. USD.
Dies ist das sechste solche Labor, das Genómica bereitstellt, und
das  vierte ausserhalb Spaniens. Weitere Labors wurden in El
Salvador, Marokko  und Venezuela gebaut.
    KONSOLIDIERTE BILANZ
    (in Tausend Euro)
    Aktiva                                   Jun 04  Dez. 2003  % Veränderung
    Immaterielle Anlagewerte                200.758    185.526          8,21%
    Sachanlagen                              47.768     55.905        -14,55%
    Kapitalanlagen                            9.713      8.315         16,81%
    Anlagewerte insgesamt                   258.239    249.746          3,40%
    Konsolidierter Firmenwert                 4.704      5.225         -9,97%
    Aktive Rechnungsabgrenzung                   32         51        -36,87%
    Aktien                                   13.197       9.28         42,21%
    Forderungen                              51.495      35.54         44,89%
    Umlaufvermögensanlagen                  104.647    120.348        -13,05%
    Kurzfristige Mehrheitsbeteiligungen       3.663      3.864         -5,20%
    Bank- und Barguthaben                     5.677      7.033        -19,29%
    Aktive Rechnungsabgrenzung                  460        255         80,26%
    Umlaufvermögen insgesamt                179.139     176.32          1,60%
    Aktiva insgesamt                        442.114    431.342          2,50%
    Passiva                                  Jun 04  Dez. 2003  % Veränderung
    Aktienkapital                            10.036     10.036           0,00%
    Agiokonto                               224.378    224.378           0,00%
    Sonstige Rücklagen                       82.145     79.037           3,93%
    Gewinn- und Verlustkonto                  2.513      2.854         -11,94%
    Kapital und Rücklagen insgesamt         319.072    316.305           0,87%
    Minderheitsbeteiligungen                      0          0           0,00%
    Negative konsolidierte Differenz            439        439           0,00%
    Passive Rechnungsabgrenzung                 952        456         108,78%
    Rückstellungen für Verbindlichkeiten
     und Kosten                                 121         46         162,71%
    Kreditoren mit Fälligkeit nach einem
     Jahr insg.                              49.616      50.32          -1,40%
    Bankdarlehen                             34.084     34.718          -1,83%
    Verbindlichk. aus Lieferungen u.
     Leistungen                              27.916     22.365          24,82%
    Sonstige Verbindlichkeiten                9.887       6.68          48,01%
    Antizipative Posten u. passive
     Rechnungsabgr.                              27         13         106,04%
    Kreditoren mit Fälligkeit innerhalb
     eines Jahres insges.                    71.914     63.776          12,76%
    Passiva insgesamt                       442.114    431.342           2,50%
                        KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG
    (in Tausend Euro)                           Jun 04  Jun 03  % Veränderung
    Nettoumsatz                                 42.799  40.206             6%
    Kosten d. umgesetzten Leistung             -17.838 -16.982             5%
    Bruttomarge                                 24.960  23.224             7%
    Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen   -19.877 -26.597           -25%
    Kapitalisierte interne F&E-Arbeiten         19.526  26.104           -25%
    Gewinn vor sonstigen betriebl. Posten       24.609  22.731             8%
    Allgemeines und Verwaltung                  -6.832  -7.860           -13%
    Marketingaufwendungen                       -7.838 -11.298           -31%
    Abschreibung                                -6.813  -4.356            56%
    Sonstige betriebliche Aufwendungen          -3.911  -3.124            25%
    Sonstige betriebliche Einnahmen                132   1.113           -88%
    Betriebsgewinn                                -653  -2.793           -77%
    Finanzposten netto                            -371     779          -148%
    Amortisierung d. konsolidierten Firmenwerts   -521    -777           -33%
    Einkommensanteile von nach der Equity-Methode
    verbuchte angeschlossene Unternehmen             0       0
    Gewinn vor ausserordentlichen Posten        -1.545  -2.792
    Ausserordentliche Posten netto               4.897  30.323           -84%
    Gewinn vor Steuern                           3.352  27.531           -88%
    Steuern während der Gewinnperiode              839   2.561
    Gewinn vor Minderheitsbeteiligungen
    während der Periode                          2.513  24.970           -90%
    Gewinnanteil von Minderheitsbeteiligungen        0       0
    Gewinn während der Periode                   2.513  24.970           -90%
                      KAPITALFLUSS JUNI 2004
    Betriebsgewinn                                         -652
    Abschreibung und Rückstellungen                       6.812
    Kapitalisierte interne F&D-Arbeiten                 -19.526
    (Erhöhung) von Aktien                                -3.917
    (Erhöhung) Rückgang von Debitoren                   -15.955
    Erhöhung von Kreditoren                               5.549
    Sonstige Posten                                         375
    Netto-Bareinzahlungen aus betriebl. Aktivitäten     -27.314
    Erträge aus Investitionen und der
    Bedienung von Finanzierung
    Zinseinnahmen                                         1.197
    Transitorische Zinsen                                   -97
    Zinszahlungen                                        -1.833
                                                           -733
    Steuerzahlungen                                           0
    Investitionen und Finanzanlagen
    Kauf von Anlagevermögen                                -145
    Kauf materiellen Anlagevermögens                     -2.122
    Verkauf materiellen Anlagevermögens                  12.953
                                                         10.686
    Übernahmen und Veräusserungen
    Übernahmen und Veräusserungen von Minderheitsbet.         0
    Veräusserungen von Investitionen                      1.125
                                                          1.125
    Ausbezahlte Aktiendividenden                              0
    Netto-Kapitalfluss vor Finanzierungsaktivitäten     -16.237
    Finanzierung
    Bewertung eigener Anteile zum theoret. Wert            -201
    Anstieg langfristiger Schulden                         -185
    Nettoschulden                                       -16.623
    Anfangsbestand Netto-Barmittel                       96.526
    Endbestand Netto-Barmittel                           79.903

Pressekontakt:

Kontakt: Isabel Lozano, CEO, PHARMAMAR, S.A., C/ Reyes, 1.Colmenar
Viejo, Madrid, Telefon +34.91.846.60.00 Catherine Moukheibir,
Leiterin Capital Market Strategy, ZELTIA, .A. JosÃ(c) Abascal, 2.
Madrid, Telefon +34.91.444.45.00 M(a) Luisa de Francia, CFO, ZELTIA,
S.A. JosÃ(c) Abascal, 2. Madrid, Telefon +34.91.444.45.00