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Crestor démontre une réduction spectaculaire du risque CV dans une vaste étude de justification de l'utilisation des Statines

Zug (ots)

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De nouvelles données issues de l'étude JUPITER ont
révélé que CRESTOR® (rosuvastatine calcique) 20 mg réduisait
significativement le nombre d'événements cardiovasculaires (CV)
majeurs (définis dans cette étude comme le risque associé d'infarctus
du myocarde, d'AVC, de revascularisation artérielle,
d'hospitalisation pour angine instable ou de décès d'origine CV) de
44% (ce qui est spectaculaire) par rapport au placebo (p<0,001) parmi
des hommes et des femmes présentant des taux de hsCRP élevés mais des
taux de cholestérol faibles à normaux.
Les résultats ont également montré que pour les patients de
l'essai qui prenaient la rosuvastatine:
  • le risque combiné d'infarctus du myocarde, d'AVC ou de décès CV était réduit de près de moitié (47%, p<0,001).
  • le risque d'infarctus du myocarde était réduit de plus de moitié (54%, p<0,001).
  • le risque d'AVC était réduit de près de moitié (48%, p=0,002).
  • la mortalité totale était significativement réduite de 20% (p=0,02).
Ces résultats se sont accompagnés d'une réduction du LDL-C médian
de 50% (p<0,001) aboutissant à un LDL-C médian sous traitement de 55
mg/dL.
Sur la base des données, en projetant les résultats sur une
période de 5 ans, il faudrait traiter 25 patients pour prévenir un
événement cardiovasculaire majeur (NNT=25).
Les résultats de JUPITER ont été présentés le 9 novembre aux
sessions scientifiques de l'American Heart Association et ont été
publiés simultanément en ligne par le New England Journal of
Medicine.
"Ces résultats fournissent de nouvelles informations au sujet des
effets de Crestor sur le risque CV. L'essai JUPITER a confirmé que
CRESTOR réduit de manière spectaculaire les taux de cholestérol LDL-C
et a désormais démontré une réduction de près de 50% du risque d'
infarctus du myocarde et d'attaque d'apoplexie dans une population de
patients qui présentaient des hsCRP élevés mais des taux de
cholestérol faibles à normaux", a déclaré Howard Hutchinson, Chief
Medical Officer chez AstraZeneca. "Comme il convient, la communauté
médicale, les régulateurs et les comités chargés des directives vont
à présent étudier attentivement ces données et toutes les
implications qu'elles peuvent avoir sur le traitement des patients."
Comme indiqué précédemment, AstraZeneca prévoit de soumettre une
demande d'enregistrement incluant les données JUPITER au cours du
premier semestre 2009 et, en cas d'approbation, commencera les
activités promotionnelles dans le cadre des indications approuvées.
La rosuvastatine n'est pas indiquée pour la prévention
d'événements cardiovasculaires. La rosuvastatine doit être utilisée
conformément à l'information de prescription qui contient des
recommandations pour initier et titrer la thérapie conformément au
profil individuel du patient. Dans la plupart des pays, la dose
initiale usuelle recommandée de rosuvastatine est de 10 mg.
La rosuvastatine à 20 mg a été bien tolérée par près de 9000
patients tout au long de cette étude. Il n'y a eu aucune différence
entre les groupes de traitement pour des événements indésirables
majeurs, y compris le cancer ou la myopathie. Il y a eu une légère
augmentation dans le diabète constaté par les médecins, conformément
aux données issues d'autres essais de statines à large échelle,
contrôlés par placebo.
À propos de JUPITER:
JUPITER (Justification for the Use of statins in Primary
prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) était une
étude à large échelle, à long terme, randomisée, en double aveugle,
contrôlée par placebo, portant sur 17'802 patients et conçue pour
déterminer si la rosuvastatine à 20 mg permettait de diminuer le
risque de crise cardiaque, d'AVC et d'autres événements
cardiovasculaires majeurs chez des patients au taux de LDL-C faible à
normal mais à risque cardiovasculaire accru tel qu'identifié par un
taux élevé de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) et par
l'âge. La majorité des patients présentait au moins un autre facteur
de risque, dont l'hypertension, un taux faible de HDL-C, des
antécédents familiaux de cardiopathies coronariennes prématurées
(CHD) ou le tabagisme. La hsCRP est un marqueur reconnu
d'inflammation qui est associé à un risque accru d'événements
cardiovasculaires athérosclérotiques.
JUPITER fait partie du vaste programme d'essais cliniques GALAXY
d'AstraZeneca, destiné à résoudre des questions importantes restées
sans réponse dans la recherche sur les statines. Actuellement, plus
de 69'000 patients ont été recrutés dans 55 pays du monde pour
participer au programme GALAXY.
À propos de CRESTOR (ROSUVASTATINE):
Des études ont montré précédemment que CRESTOR était la statine la
plus efficace dans l'abaissement du LDL-C, qu'il avait un effet
significatif sur l'augmentation du HDL-C et ralentissait la
progression de l'athérosclérose, une cause sous-jacente de maladie
cardiovasculaire.
CRESTOR a désormais obtenu son autorisation de mise sur le marché
dans plus de 95 pays et a déjà été prescrit dans le monde entier à
près de 15 millions de patients. Des données issues d'essais
cliniques et son utilisation réelle à l'échelle mondiale montrent que
le profil de sécurité de CRESTOR est conforme à celui d'autres
statines commercialisées.
A propos d'AstraZeneca
AstraZeneca est une importante entreprise internationale de soins
médicaux engagée dans la recherche, le développement, la fabrication
et la commercialisation de produits pharmaceutiques délívrés sur
ordonnance, ainsi que dans la fourniture de services médicaux.
AstraZeneca est l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques du
monde, avec un chiffre d'affaires en soins médicaux s'élevant à 29,55
milliards de dollars US et un leader dans la vente de produits
gastro-intestinaux, cardiovasculaires, neuroscientifiques,
respiratoires, oncologiques et anti-infectieux. AstraZeneca est cotée
au Dow Jones Sustainability Index (Global) ainsi qu'au  FTSE4Good
Index. Pour de plus amples informations, visitez www.astrazeneca.com
Du matériel de qualité diffusable peut être téléchargé à la
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