Concept Medical Inc.

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30.05.2023 – 06:30
Concept Medicals vierte IDE-Zulassung für den MagicTouch Sirolimus Coated Balloon wird für die Behandlung von oberflächlichen Oberschenkelarterienerkrankung (Superficial Femoral Artery Disease, SFA) erteilt
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat am 24. Mai 2023 eine IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für den Sirolimus-beschichteten Ballon (SCB) MagicTouch PTA von Concept Medical Inc. zur Behandlung von oberflächlichen Oberschenkelarterien (Superficial Femoral ...
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02.05.2023 – 07:27
Concept Medical erhielt die IDE-Zulassung zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit seines MagicTouch Sirolimus-beschichteten Ballonkatheters für die Behandlung kleiner koronarer Herzkrankheiten
Tampa, Fla. (ots/PRNewswire) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat eine IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für den neuartigen Magic Touch Sirolimus Coated Balloon (SCB) von Concept Medical Inc. zur Behandlung von kleinen Gefäßen (Small Vessels, SV) in den Koronararterien erteilt. Die ...
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14.02.2023 – 06:30
Concept Medical erhält IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für den Sirolimus-beschichteten Magic-Touch-Ballon zur Behandlung der Arterienerkrankung unterhalb des Knies (BTK)
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc. (CMI) hat am 9. Februar 2023 die Ausnahmegenehmigung für Prüfpräparate (Investigational Device Exemption, IDE) für seinen Sirolimus-beschichteten Magic Touch-Ballon von der US-amerikanischen FDA erhalten. Der mit Sirolimus beschichtete Magic Touch ...
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05.12.2022 – 04:00
Sirolimus-beschichteter Ballon zur BTK-Behandlung macht auf der VEITH 2022 einen starken Eindruck - Glückwünsche erscheinen auf einer digitalen Werbefläche am NY Times Square, NASDAQ
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Die VEITH 2022 erlebte einen starken Anstieg von unterstützenden klinischen Daten für den mit Sirolimus beschichteten Ballon zur Behandlung von Erkrankungen unterhalb des Knies (BTK). Concept Medical Inc. veranstaltete ein Mittagssymposium mit dem Titel „Sirolimus Coated Balloon ...
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24.10.2022 – 07:37
SIRONA schließt Rekrutierung ab - Ein großer Fortschritt bei der DCB-Behandlung der femoropoplitealen Arterienerkrankung
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc. gibt den erfolgreichen Abschluss der SIRONA-Studie bekannt – der weltweit ersten und größten randomisierten, kontrollierten Vergleichsstudie (RTC) zur Untersuchung des Einsatzes eines mit Sirolimus beschichteten Ballons (DCB) (Magic Touch PTA – Concept ...
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30.09.2022 – 09:32
ABILITY DIABETES GLOBAL - Bahnbrechende RCT im Bereich der PCI für Patienten mit Diabetes mellitus schließt Rekrutierung ab
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - ABILITY DIABETES-GLOBAL (ist die weltweit größte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) für Patienten mit Diabetes mellitus, in der der Sirolimus-freisetzende Stent Abluminus DES+ (Concept Medical Inc.) mit der XIENCE-Serie von DES (Abbott Cardiovascular) verglichen wird. ...
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18.09.2022 – 18:09
MagicTouch SCB erhält IDE-Zulassung für die In-Stent Restenose Indikation
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Die US FDA hat eine IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für MagicTouch Sirolimus Coated Ballon (SCB) zur Behandlung von In-Stent-Restenose (ISR) erteilt. Die IDE-Zulassung der US FDA erlaubt MagicTouch SCB in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie verwendet zu werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieses ...
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15.09.2022 – 10:49
TRANSFORM 1 Aufnahme abgeschlossen: Eine wichtige RCT, dazu bereit, den DCB-Angioplastie-Mechanismus neu zu definieren
Birmingham, England (ots/PRNewswire) - Concept Medical gibt den erfolgreichen Abschluss der TRANSFORM 1 RCT bekannt (TReAtmeNt of Small coronary vessels: Randomized controlled trial FOR MagicTouch Sirolimus Coated Balloon). Die randomisierte kontrollierte Studie (Randomized Controlled Trial, RCT) wurde mit dem Ziel ...
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30.07.2022 – 13:19
Randomisierte kontrollierte LIMES-Studie über Sirolimus-beschichteten Ballon bei BTK geht in die nächste Runde: Patientenrekrutierung gestartet
Münster, Deutschland (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., ein Pionier in der Entwicklung von Medikamentenverabreichungsplattformen für vaskuläre Eingriffe, hat den Beginn der LIMES-Studie angekündigt. LIMES (Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of SiroLIMus ...
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10.02.2022 – 14:25
Gut angefangen UND schon halb erledigt! - Randomisierte Studie von SIRONA erreicht fünfzig Prozent der Studienteilnehmer
Jena, Deutschland (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., ein Unternehmen, das sich auf Geräte für die Verabreichung von Medikamenten für vaskuläre Eingriffe spezialisiert hat, veröffentlicht - da die Studie die Hälfte der geplanten Teilnehmerzahl erreicht hat - den zweiten Statusbericht der SIRONA-RCT-Studie ...
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28.01.2022 – 18:49
Lange erwartet und dringend benötigt: Randomisierte kontrollierte Studie TRANSFORM II der Fondazione RIC kommt ins Rollen
Milano, Italien (ots/PRNewswire) - FONDAZIONE Ricerca e Innovazione Cardiovascolare, Mailand, das sich auf kardiovaskuläre Forschung spezialisiert hat, meldet die erste Patientenrekrutierung für TRANSFORM II, eine randomisierte kontrollierte Studio (Sirolimus-beschichteter Ballon gegenüber Medikamente ...
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25.01.2022 – 16:48
Randomisierte IMPRESSION-Studie: Die Hälfte der Studie ist vorbei und es geht zügig voran
Singapur (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., ein Unternehmen, das sich auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten für vaskuläre Eingriffe spezialisiert hat, informiert über den neuesten Stand seiner randomisierten kontrollierten Studie IMPRESSION (sIroliMus coated balloon angioPlasty versus plain balloon angioplasty in the tREatment of dialySis acceSs ...
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10.09.2021 – 10:06
ABILITY Diabetes Global nimmt den tausendsten Patienten auf: Ein kardinaler Meilenstein wurde erreicht
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - ABILITY Diabetes Global (Randomized Comparison of Abluminus DES+ Sirolimus-Eluting Stents versus Everolimus-Eluting Stents in Coronary Artery Disease Patients with Diabetes Mellitus Global) begann mit der Rekrutierung des Indexpatienten am 11. Juni 2020 in Italien (auf dem ...
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24.06.2021 – 07:18
IMPRESSION - Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des MagicTouch Sirolimus-beschichteten Ballons bei schnell fortschreitender dysfunktionaler Fistel
Singapur (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc, , das sich auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten für vaskuläre Interventionen spezialisiert hat, hat den Fortschritt der randomisierten Studie IMPRESSION (sIroliMus coated balloon angioPlasty versus plain balloon angioplasty in the tREatment of dialySis ...
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26.05.2021 – 06:45
SIRONA - Die weltweit erste und größte RCT zum Vergleich von Sirolimus vs. Paclitaxel-Ballon zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit schreitet schnell voran
Jena, Deutschland (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., fokussiert auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten für vaskuläre Interventionen, gibt den aktuellen Stand der SIRONA Randomized Control Trial (RCT) bekannt, die einen Head-to-Head-Vergleich zwischen SIROlimus versus Paclitaxel Drug-Eluting ...
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21.12.2020 – 06:51
Kleine Gefäße können große Probleme verursachen; MagicTouch SCB erhält "Breakthrough Device Designation" für die Behandlung von kleinen Koronararterien-Läsionen
Tampa, Fla. (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc. (CMI) hat vom Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die "Breakthrough Device Designation" für den MagicTouch SCB Sirolimus-beschichteten Ballonkatheter zur Behandlung von kleinen ...
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10.11.2020 – 11:40
Erfolgreicher Auftakt der weltweit größten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Untersuchung des Einsatzes von mit MagicTouch PTA sirolimusbeschichteten Ballons bei peripheren Arterienerkrankungen (PAD)
Zürich (ots/PRNewswire) - Die Firma Concept Medical Inc.,, die sich auf Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln während vaskulärer Interventionen spezialisiert hat, hat die Aufnahme des ersten Patienten in die SirPAD-Studie [SirPAD = Sirolimus in Peripheral Artery Disease (Sirolimus bei peripherer ...
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16.09.2020 – 06:07
Concept Medical gibt Aufnahme von Indexpatienten in weltweit erste randomisierte kontrollierte Studie mit sirolimusbeschichtetem Ballon zur Behandlung der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) bei pAVK bekannt
Singapur (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc.,, ein Unternehmen, das sich auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten durch vaskuläre Intervention konzentriert, hat die Aufnahme des ersten Patienten in die FUTURE SFA (Randomized Controlled Trial of First SirolimUs CoaTed Balloon VersUs StandaRd Balloon ...
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03.09.2020 – 05:28
Concept Medical gibt Rekrutierung eines Indexpatienten für entscheidende Transform-1-RCT mit sirolimusbeschichtetem MagicTouch Ballons für kleine Koronargefäße bekannt
Cotignola, Italien (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., ein Unternehmen, das sich auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten durch vaskuläre Intervention konzentriert, hat die Einschreibung des ersten Patienten in die TRANSFORM-1 RCT (TReAtmeNt of Small coronary vessels: Randomized controlled trial ...
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28.08.2020 – 09:43
Aufnahme in die weltweit erste RCT mit sirolimusbeschichtetem Ballon zur Behandlung der peripheren Arterienerkrankung unter dem Knie (BTK) wurde eingeleitet
Singapur (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc., ein Unternehmen, das sich auf Geräte zur Verabreichung von Medikamenten durch vaskuläre Intervention konzentriert, hat die Aufnahme des ersten Patienten in die Studie FUTURE BTK (randomisierte kontrollierte Studie mit dem ersten sirolimusbeschichteten Ballon versus ...
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02.05.2019 – 16:16
FDA erteilt Concept Medical Inc. für seinen Sirolimus-beschichteten Ballon MagicTouch die Designation als "Durchbruchgerät"
Tampa, Florida (ots/PRNewswire) - Concept Medical Inc. (CMI) ...
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