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Callisto Pharmaceuticals. Inc.

Klinischer Versuch mit Atiprimod an Patienten mit fortgeschrittenem Krebs enthüllt eindeutiges Ansprechen auf Karzinoide

New York (ots/PRNewswire)

- Unternehmen plant neue klinische Studie, neue Ergebnisse könnten
Zulassungsprozess für Atiprimod beschleunigen
Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB:CA4), ein
Unternehmen zur Entwicklung von neuartigen Therapiemethoden zur
Behandlung von Krebs und anderen schwerwiegenden Erkrankungen, gab
heute bekannt, dass der Start einer weiteren Indikationsstudie für
die klinische Entwicklung seines Arzneimittelkandidaten Atiprimod in
Planung ist. Das Projekt basiert auf ermutigenden klinischen
Resultaten, die ein eindeutiges Ansprechen bei einem Patienten mit
karzinoidem Krebs im fortgeschrittenen Stadium zeigten, sowie
weiteren ermutigenden klinischen Daten bei anderen karzinoiden
Patienten.
Diese ermutigenden Daten bieten eine zusätzliche
Entwicklungsmöglichkeit für Atiprimod, das somit Callisto sein erstes
zugelassenes Medikament erheblich früher verschaffen könnte, als es
das Unternehmen ursprünglich angenommen hatte.
Das Unternehmen hat auf Grund dieser neuen klinischen Daten
bekanntgegeben, dass es den Beginn einer neuen klinischen
Phase-I/II-Studie mit Atiprimod an Krebspatienten mit karzinoiden
Tumoren im fortgeschrittenen Stadium plant, die in den kommenden
Monaten an verschiedenen neuen Prüfstandorten eingeleitet werden
soll.
Callisto ist der Auffassung, dass ein "ungedeckter medizinischer
Bedarf" an neuen Behandlungsmethoden für fortgeschrittene oder
metastasierte karzinoide Tumore besteht, da es für diese Arten von
Tumoren keine von der FDA zugelassenen Medikamente gibt.
Karzinoide Tumore, auch Karzinoide genannt, bilden sich in
hormonproduzierenden Zellen des Magen-Darm-Trakts (GI), des
Atemtrakts, des hepatobiliären (die Leber betreffenden) Systems und
der Fortpflanzungsdrüsen. Am häufigsten betroffen ist der
Magen-Darm-Trakt, wobei sich oft Tumore im Rektum und anderen
Abschnitten des Dünndarms entwickeln.
"Die erstaunlichen Resultate des Phase-I/IIa-Versuchs von
Atiprimod an Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium haben
für Änderungen in unserem Entwicklungsprogramm für Atiprimod
gesorgt", so Dr. Gary S. Jacob, CEO von Callisto. "Die Studie hat
eine Patientenpopulation mit karzinoiden Tumoren enthüllt, die
möglicherweise von unserem Medikament profitieren könnte, und wir
haben die Absicht, eine weitere klinische Bewertung von Atiprimod bei
einer grösseren Population von karzinoiden Patienten energisch
voranzutreiben."
Atiprimod könnte insbesondere Patienten mit fortgeschrittenen
karzinoiden Tumoren der Leber und des Magen-Darm-Traktes neue Hoffung
bieten. Karzinoide Metastasen bilden sich häufig u.a. in der Leber,
Lunge, den Knochen und den Lymphknoten. Die Prognosen für karzinoide
Tumore, die in die Leber metastasieren, sind schlecht.
Erfahrungsgemäss lindert Chemotherapie die Symptome in weniger als
30% aller Fälle von metastasenbildenden karzinoiden Tumoren, und dies
im allgemeinen für nicht einmal ein Jahr.
"Wie wir durch Studien der Gewebeverteilung herausgefunden haben,
ist Atiprimod ein Medikament, das sich in höchster Konzentration in
der Leber und dem gastrointestinalen Trakt anlagert", konstatierte
Dr. Donald Picker, stellvertretender Vorsitzender der Forschungs- und
Entwicklungsabteilung. "Auf Grund dieses Ansprechens konzentrieren
wir uns nun zusätzlich zu den Karzinoiden auf eine Reihe anderer
Leberkrebsarten und anderer metastasenbildender Erkrankungen. Die
Ereignisse haben uns stark motiviert, eine offiziell unabhängige
klinische Karzinoid-Studie für diese schwerwiegende Erkrankung
einzuleiten, da es augenblicklich kein zugelassenes Medikament für
Patienten mit Metastastenbildungen in der Leber gibt."
Der frühere Atiprimod-Versuch an Krebspatienten im
fortgeschrittenen Stadium, der im M.D. Anderson Krebszentrum der
Universität Texas unter dem Titel "Eine Open-Label-Studie der
Sicherheit und Wirksamkeit der Atiprimod-Therapie an Patienten mit
Krebs im fortgeschrittenen Stadium" im März 2005 gestartet wurde,
sollte ursprünglich die Wirksamkeit von Atiprimod bei soliden Tumoren
und hämatologischen bösartigen Tumoren bestimmen.
Unternehmensprofil Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entwicklung innovativer Arzneimittel zur Behandlung verschiedener
Krebsarten und anderer schwerer Krankheiten spezialisiert hat. Die
Wirkstoffkandidaten der aktuellen Entwicklungspipeline von Callisto
umfassen Antikrebssubstanzen im klinischen Entwicklungsstadium sowie
Medikamente für eine Reihe anderer wichtiger medizinischer
Marktbereiche, beispielsweise für die Abwehr von Biowaffen. Einer der
derzeit führenden Wirkstoffkandidaten von Callisto, L-Annamycin, soll
zur Behandlung rezidivierender Leukämie eingesetzt werden, einer
gegenwärtig unheilbaren Unterart des Blutkrebses. Callisto hat im 4.
Quartal 2005 eine klinische Studie mit L-Annamycin bei Erwachsenen
mit rezidivierender akuter lymphatischer Leukämie gestartet. Bei dem
Wirkstoff handelt es sich um eine neuartige Verbindung aus der
Familie der Anthrazykline, die sich als krebshemmende Mittel bereits
etabliert haben. L-Annamycin verfügt über ein neuartiges
Therapieprofil, da es Krankheiten bekämpfen kann, die gegen andere
derzeitige Behandlungen resistent sind. Darüber hinaus ist seine
Kardiotoxizität bzw. das Risiko einer Schädigung des Herzmuskels bei
einer Behandlung mit L-Annamycin gegenüber anderen derzeit
eingesetzten Wirkstoffalternativen signifikant verringert. Ein
zweites derzeit bei Callisto entwickeltes Mittel zur Krebsbekämpfung,
Atiprimod, soll zur Behandlung von rezidivierenden multiplen Myelomen
eingesetzt werden, ebenfalls einer Art Blutkrebs. Atiprimod wird
derzeit in klinischen Studien der Phase I/IIa an Patienten mit
rezidivierenden multiplen Myelomen getestet. Callisto verfügt darüber
hinaus über Wirkstoffe in der vorklinischen Entwicklungsphase gegen
entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen sowie über ein Programm zur
Entwicklung eines Wirkstoffes zum Schutz gegen Staphylokokken- und
Streptokokkengifte in Biowaffen. Das Unternehmen ist im Besitz
weltweiter Exklusivlizenzen der AnorMED Inc. und des M.D. Anderson
Cancer Center für Entwicklung, Herstellung, Anwendung und Verkauf von
Atiprimod bzw. L-Annamycin. Anlagespezifische Informationen über
Callisto, einschliesslich der neuesten Pressemitteilungen und
Aktienkurse finden Sie unter
http://www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/. Die Faktenübersicht
über Callisto für Investoren können Sie unter
http://www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/factsheet.html einsehen,
für eine informatorische Präsentation der Entwicklungspipeline von
Wirkstoffkandidaten gehen Sie bitte zu
http:/www.trilogy-capital.com/tcp/callisto/powerpoint.html. Callisto
ist auch an der Frankfurter Börse unter dem Börsensymbol CA4 notiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website
http://www.callistopharma.com.
Zukunftsbezogene Aussagen
Bei bestimmten Aussagen in dieser Pressemitteilung handelt es sich
um zukunftsbezogene Aussagen. Solche Aussagen sind an Terminologie
wie "erwarten", "sollte", "annehmen" und ähnlichem Vokabular zu
erkennen, die Ungewissheit bei Fakten und Zahlen reflektieren.
Callisto ist zwar der Meinung, dass die durch solche zukunftsbezogene
Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, kann aber
nicht dafür garantieren, dass sich die in solchen zukunftsbezogenen
Aussagen wiedergegebenen Erwartungen als richtig herausstellen
werden. Wie im Jahresbericht von Callisto Pharmaceuticals auf
Formblatt 10-K/A für das am 31. Dezember 2004 beendete Jahr und in
anderen bei der Securities and Exchange Commission regelmässig
eingereichten Dokumenten dargelegt ist, können sich die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen
vorhergesagten unterscheiden; dies kann unter anderem das Ergebnis
folgender Faktoren sein: der Ungewissheit in Zusammenhang mit der
Produktentwicklung, dem Risiko, dass in frühen klinischen Studien
scheinbar vielversprechende Produkte bei grossangelegten klinischen
Studien keine Wirksamkeit aufweisen, dem Risiko, dass Callisto die
Marktzulassung für seine Produkte nicht erhält, den Risiken der
Abhängigkeit von Schlüsselpersonal sowie dem Bedarf an zusätzlicher
Finanzierung.
Web site: http://www.callistopharma.com

Pressekontakt:

Dan D'Agostino von Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
App. 227, dagostino@callistopharma.com, oder Paul Karon von Trilogy
Capital Partners, Inc., Financial Communications, 1-800-592-6067,
paul@trilogy-capital.com