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Oncolytics Biotech Inc

Oncolytics Biotech Inc. kündigt klinische Studie der Phase II in Grossbritannien an, die REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin untersuchen wird

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute  bekannt, dass das
Unternehmen von der britischen MHRA-Behörde (Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency) das Bewilligungsschreiben auf
den  CTA-Antrag (Clinical Trial Application) erhalten hat und nun mit
der  klinischen Studie der Phase II beginnen kann, bei der
REOLYSIN(R) intravenös  in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin
an Patienten verabreicht wird,  die unter fortgeschrittenem Kopf- und
Halskrebs leiden.  Hauptuntersuchungsleiter ist Dr. Kevin Harrington
vom Institute of Cancer  Research und vom Royal Marsden NHS
Foundation Trust.
"Die kürzlich vorgestellten Zwischenergebnisse unserer britischen
Dosiseskalationsstudie der Phase I mit REOLYSIN(R) in Kombination mit
Paclitaxel und Carboplatin zeigten bei Patienten mit
fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs eine kräftige und anhaltenden
Reaktion", sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics.
"Wir sind daher fest davon überzeugt, dass es sehr wichtig ist, diese
Ergebnisse im Rahmen einer Studie der Phase II mit dieser speziellen
Patientenpopulation weiter zu erkunden."
Es handelt sich um eine einarmige, offene, gezielt dosierte,
nicht randomisierte, multizentrische Studie mit 14 Patienten, denen
REOLYSIN(R) intravenös in Kombination mit Standard-Dosierungen von
Paclitaxel und Carboplatin verabreicht wird. In der laufenden
britischen Kombinationsstudie mit Paclitaxel und Carboplatin werden
Patienten mit verschiedenen, fortgeschrittenen Krebsarten, u.a. auch
mit Kopf- und Halskrebs, weiter behandelt.
Aufgenommen werden u.a. Patienten mit fortgeschrittenem bzw.
metastasierendem Kopf- und Halskrebs, die auf eine Standardbehandlung
refraktär reagieren bzw. für die es keine Standard-Heilbehandlung
gibt. Hauptziel dieser Studie der Phase II ist die Messung des
Ausmasses und der Dauer der Tumorantwort und die Beschreibung aller
Hinweise auf die Antitumorwirkung. Zweitrangiges Ziel ist die
Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von REOLYSIN(R) bei der
Verabreichung in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin an
Patienten mit fortgeschrittenem bzw. metastasierendem Kopf- und
Halskrebs.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur
Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von
Oncolytics umfasst verschiedene Phase-I/II- und Phase-II-Studien bei
denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des
menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit
Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für
weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die
Website unter http://www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie
der Phase II zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Paclitaxel und
Carboplatin und die Überzeugung des Unternehmens, dass REOLYSIN(R)
eine potenzielle Krebstherapie darstellt, unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass
die tatsächlich eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich
anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu
derartige Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die
Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und
Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R)
als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des
kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitgerechte
Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
bei der Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka sowie
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende
Aussagen zu aktualisieren.
Für weitergehende Informationen:
    Oncolytics Biotech Inc.:
    Cathy Ward,
    210, 1167 Kensington Cr NW
    Calgary, Alberta, T2N 1X7
    Tel.: +1-403-670-7377
    Fax: +1-403-283-0858
    E-Mail:  cathy.ward@oncolytics.ca.
    The Equicom Group:
    Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW
    Calgary, Alberta, T2P 3C4
    Tel.: +1-403-538-4845
    Fax: +1-403-237-6916
    E-Mail:  nhurst@equicomgroup.com
    The Investor Relations Group:
    Erika Moran
    11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY 10004
    Tel.: +1-212-825-3210
    Fax: +1-212-825-3229
    E-Mail:  emoran@investorrelationsgroup.com

Pressekontakt:

Für weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc.: Cathy Ward,
210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca. The Equicom Group: Nick Hurst, 325, 300 5th
Ave. SW, Calgary, Alberta, T2P 3C4, Tel.: +1-403-538-4845, Fax:
+1-403-237-6916, E-Mail: nhurst@equicomgroup.com. The Investor
Relations Group: Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY
10004, Tel.: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-3229, E-Mail:
emoran@investorrelationsgroup.com

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