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Helsinn Healthcare SA

Le palonosétron plus efficace que le granisétron dans la prévention des nausées selon l'étude Protect

Lugano (ots)

De nouvelles données présentées lors du Congrès
2010 de l'ESMO organisé à Milan montrent que le palonosétron protège 
mieux les patients contre les nausées et vomissements induits par les
chimiothérapies à base de cisplatine ou de cyclophosphamide plus 
anthracycline que le granisétron. L'efficacité accrue du palonosétron
est statistiquement significative dans la prévention des nausées 
induites par les chimiothérapies hautement émétisantes pendant la 
phase retardée, et ce, dans l'ensemble de la population étudiée, 
ainsi que dans les sous-groupes définis par tranche d'âge, sexe 
féminin et type de chimiothérapie.
Le palonosétron offre une protection plus efficace que le 
granisétron contre les NVIC (nausées et vomissements induits par la 
chimiothérapie) induits par la chimiothérapie hautement émétisante 
(CHE), selon les conclusions de l'étude PROTECT présentées lors du 
Congrès 2010 de l'ESMO (Société Européenne d'Oncologie Médicale) à 
Milan, par le Dr Kaoru Kubota, du National Cancer Center Hospital 
Division of Internal Medicine and Thoracic Oncology de Tokyo au 
Japon.
Le docteur Kubota fait partie du groupe d'étude PROTECT auquel ont
participé plusieurs centres d'oncologie au Japon comme le National 
Cancer Center Hospital de Tokyo, l'école de médecine de l'université 
Juntendo à Tokyo et d'autres institutions japonaises.
La présentation du Dr Kubota, axée sur l'analyse des données de 
l'étude PROTECT, a fait état de l'efficacité supérieure du 
palonosétron par rapport au granisétron dans la prévention de la 
nausée induite par les CHE chez les 1114 patients constituant la 
population de l'étude, et plus particulièrement chez les patients 
jeunes et de sexe féminin, qui présentent des facteurs plus élevés de
risque de nausées et de vomissements.
Une proportion statistiquement plus élevée de "patients sans 
épisode émétique" a été identifiée dans le groupe palonosétron plus 
dexaméthasone, par rapport au groupe granisétron plus dexaméthasone, 
pendant les phases retardées (24-120 heures) et globales (0-120 
heures), ainsi que lors de chacune des phases quotidiennes retardées 
(configuration quotidienne).
L'analyse par sous-groupes définis en fonction de l'âge, du sexe 
et de la chimiothérapie a également fait état de résultats 
statistiquement meilleurs.
Le taux de patients sans épisode émétique a été similaire pour le 
palonosétron et le granisétron le 1er jour de cure, mais bien plus 
élevé pour le palonosétron après le 2e jour à la fois chez les 
patients plus jeunes (< 55 ans) et plus âgés (>= 55 ans) parmi la 
population de l'étude ayant été soumis à un protocole à base de 
cisplatine ou de cyclophosphamide plus anthracycline, et le 
sous-groupe de patients de sexe féminin.
À propos des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
(NVIC)
Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie font 
partie des effets secondaires les plus redoutés de la thérapie chez 
les patients atteints de cancer. Malgré la prophylaxie, le jour même 
de la chimiothérapie, de 30 à 45 pour cent des patients ont des 
nausées ou des vomissements, ou nécessitent une thérapie de secours à
la suite de l'administration de certains types de chimiothérapie 
émétisante. Le récepteur 5-HT3 joue un rôle pivot dans le processus 
de vomissement, et les agents qui antagonisent ces sous-types de 
récepteurs sont essentiels pour contrôler cet effet. À la suite du 
développement des antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première 
génération, comme l'ondansétron et le granisétron, à la fin des 
années 1980 et au début des années 1990, de nouveaux composés sont 
apparus ces dernières années pour prévenir les NVIC, dont le 
palonosétron.
À propos du palonosétron
Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste 
sélectif des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération développé pour 
la prévention des nausées et des vomissements induits par la 
chimiothérapie (NVIC) chez les patients atteints de cancer, ayant une
longue demi- vie de 40 heures et une affinité de liaison aux 
récepteurs au moins 30 fois supérieure à celle des composés 
actuellement disponibles. Le palonosétron démontre, dans des essais 
cliniques et la pratique clinique, une action durable unique dans la 
prévention des NVIC. Le produit s'est révélé efficace pour prévenir 
les NVIC aussi bien aigus que différés chez les patients recevant une
chimiothérapie modérément émétisante. Une dose unique intraveineuse 
de palonosétron offre une meilleure protection contre les NVIC que 
les antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première génération dans les
5 jours suivant la chimiothérapie*. Le palonosétron est 
contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité avérée au
médicament ou à l'un de ses composants. Les réactions secondaires les
plus souvent signalées dans les essais concernant les NVIC réalisés 
avec le palonosétron étaient des maux de tête (9 pour cent) et de la 
constipation (5 pour cent), et elles étaient similaires à celles des 
comparateurs. Le palonosétron a été développé par le groupe suisse 
Helsinn et est aujourd'hui commercialisé sous le nom d'Aloxi(R), 
Onicit(R) et Paloxi(R) dans plus de 50 pays à travers le monde. Le 
palonosétron, commercialisé sous le nom d'Aloxi(R), est la première 
marque aux États-Unis dans le secteur des antiémétiques administrés 
le jour de la chimio et progresse à un rythme constant sur les 
marchés européens.
Pour plus d'informations sur le palonosétron, veuillez consulter 
le site Internet: http://www.aloxi.com
*Cette affirmation fait référence à une chimiothérapie modérément 
émétisante (CME)
À propos du Groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique du secteur privé dont le 
siège social est à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales en 
Irlande et aux États-Unis. La stratégie d'entreprise de la société 
est axée sur la concession de licences de produits pharmaceutiques et
médicaux destinées à des segments thérapeutiques ciblés. Le Groupe 
acquiert sous licence de nouvelles molécules chimiques à un stade 
précoce ou avancé de développement et en achève la mise au point par 
des études précliniques/cliniques, le développement CMC (Chemistry, 
Manufacturing And Control, soit Chimie, fabrication et contrôle) et 
la demande, ainsi que l'obtention de leur autorisation de mise sur le
marché dans le monde entier. Les produits Helsinn sont vendus 
directement, par l'intermédiaire des filiales du Groupe ou 
éventuellement cédés sous licence à son réseau de partenaires 
marketing ou commerciaux locaux, sélectionnés pour leur connaissance 
approfondie du marché et leur savoir-faire, et soutenus par une gamme
complète de produits et de services de gestion scientifique, 
notamment des conseils en matière de commerce, de réglementation, de 
finance, de droit et de marketing médical. Les principes actifs et 
les formes pharmaceutiques finies sont fabriqués dans les 
laboratoires d'Helsinn en Suisse et en Irlande selon les bonnes 
pratiques de fabrication (cGMP), et distribués à ses clients dans le 
monde entier. Helsinn est le concédant mondial de licence du 
palonosétron, un antagoniste des récepteurs 5-HT3 de deuxième 
génération développé pour la prévention des nausées et des 
vomissements causés par la chimiothérapie (NVIC) chez les patients 
atteints de cancer et des nausées et vomissements postopératoires 
(NVPO) et de la nimésulide originale, un anti-inflammatoire non 
stéroïdien (AINS) distribué dans plus de 50 pays à travers le monde. 
Fort d'un effectif de 450 employés environ, en Suisse, en Irlande et 
aux États-Unis, Helsinn a enregistré en 2009, un chiffre d'affaires 
de plus de 305 millions de francs suisses (environ 232 millions 
d'euros au taux de change actuellement en vigueur), réinvesti pour 
plus de 20 % dans la recherche et le développement, couvrant 85 pays 
du monde.
Pour plus d'informations sur le groupe Helsinn, veuillez consulter
le site Internet: http://www.helsinn.com

Contact:

Paolo Ferrari
Responsable du marketing international
HELSINN Healthcare SA
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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