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Helsinn Healthcare SA

Soins de soutien au cancer: le palonosétron sous forme orale est approuvé dans l'UE

Lugano (ots)

Le palonosétron, antagoniste des récepteurs 5-HT3
de deuxième génération déjà approuvé comme préparation intraveineuse 
dans plus de 60 pays, y compris les États-Unis, l'Union européenne et
le Japon, obtient une autorisation de mise en marché en Europe sous 
forme de capsules orales de 0,5 mg
La préparation orale de palonosétron en capsules de gélatine molle
de 0,5 mg vient d'être approuvée par l'EMEA (Agence européenne des 
médicaments) pour la prévention des nausées et des vomissements 
associés à la chimiothérapie modérément émétisante (CME) chez les 
adultes atteints d'un cancer. L'autorisation de mise en marché 
européenne pour la préparation orale du palonosétron, antagoniste des
récepteurs 5-HT3 de deuxième génération concédé sous licence partout 
dans le monde par le groupe pharmaceutique suisse Helsinn, fait suite
à l'approbation qui avait été obtenue en août 2008 aux États-Unis.
«Comme le démontre nos produits en cours de mise au point, Helsinn
se voue entièrement aux soins de soutien contre le cancer. Nous 
sommes ravis que les patients cancéreux souffrant de nausées et de 
vomissements puissent maintenant bénéficier des capsules orales 
Aloxi, en plus de sa préparation injectable», souligne Riccardo 
Braglia, président-directeur général du groupe Helsinn. «Nous pensons
que cette autorisation permettra au palonosétron de consolider sa 
position de leader dans la prévention des nausées et des vomissements
induits par la chimiothérapie», conclut-il.
À propos du palonosétron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste 
des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération qui a été mis au point 
pour la prévention des nausées et des vomissements induits par la 
chimiothérapie (NVIC) chez les patients atteints d'un cancer. Il 
présente une longue demi-vie de 40 heures ainsi qu'une affinité de 
liaison aux récepteurs au moins 30 fois supérieure à celle des autres
composés disponibles. Le palonosétron démontre, dans la pratique et 
les essais cliniques, une action durable inégalée dans la prévention 
des NVIC. Ce produit s'est d'ailleurs avéré efficace dans la 
prévention des NVIC aussi bien aigus que retardés qui affectent les 
patients soumis à une chimiothérapie modérément émétisante (CME). 
Ainsi, une dose unique de palonosétron par voie intraveineuse procure
une meilleure protection contre les NVIC que les antagonistes des 
récepteurs 5-HT3 de première génération sur une période de cinq jours
post-chimiothérapie*. Le palonosétron est toutefois contre-indiqué 
chez les patients ayant une hypersensibilité avérée au médicament ou 
à l'un de ses composants. Les effets indésirables les plus souvent 
observés lors des essais sur les NVIC réalisés avec le palonosétron 
étaient le mal de tête (9 pour cent) et la constipation (5 pour 
cent), et ils étaient semblables à ceux des comparateurs. Le 
palonosétron a été mis au point par le groupe Helsinn en Suisse et 
est aujourd'hui commercialisé sous les noms Aloxi®, Onicit® et 
Paloxi(R) dans plus de 50 pays. Le palonosétron, commercialisé sous 
le nom Aloxi®, est la marque numéro un aux États-Unis dans le secteur
des antiémétiques administrés le jour de la chimio et progresse à un 
rythme constant sur les marchés européens.
Pour en savoir davantage au sujet du palonosétron, veuillez 
consulter le site Web : http://www.aloxi.com
*Cette phrase fait référence aux protocoles de chimiothérapie 
modérément émétisante.
À propos du groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social 
est situé à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales en Irlande
et aux États-Unis. Le modèle d'entreprise unique d'Helsinn est axé 
sur l'octroi de licences de produits pharmaceutiques et médicaux dans
des créneaux thérapeutiques. Le groupe acquiert sous licence de 
nouvelles entités chimiques à un stade précoce ou avancé de 
développement et termine leur mise au point, depuis la réalisation 
d'études précliniques/cliniques et la mise au point en matière de 
chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) jusqu'à la demande et à 
l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché à travers le 
monde. Les produits de Helsinn sont vendus directement par 
l'intermédiaire des filiales du groupe ou cédés sous licence à son 
réseau local de partenaires de marketing et commerciaux. Ceux-ci sont
sélectionnés pour leur savoir-faire et leur connaissance approfondie 
du marché dans lequel ils opèrent, et Helsinn les soutient grâce à un
éventail complet de produits et de services de gestion scientifique 
tels que des conseils en matière de commerce, de réglementation, de 
finance, de droit et de marketing médical. Les principes 
pharmaceutiques actifs et les formes pharmaceutiques finies d'Helsinn
sont fabriqués dans ses laboratoires situés en Suisse et en Irlande, 
qui sont conformes aux normes cGMP (bonnes pratiques de fabrication),
puis distribués à ses clients dans le monde entier. Helsinn est le 
concédant de licence du palonosétron, un antagoniste des récepteurs 
5-HT3 de deuxième génération utilisé pour la prévention des nausées 
et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) et des nausées 
et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients cancéreux, 
ainsi que de la nimésulide originale, un anti-inflammatoire non 
stéroïdien (AINS) distribué dans plus de 50 pays à l'échelle 
mondiale. Fort d'un effectif d'environ 440 employés en Suisse, en 
Irlande et aux États-Unis, Helsinn a déclaré en 2009 un chiffre 
d'affaires de plus de 305 millions CHF (environ 200 millions d'euros)
dans 85 pays; plus de 20 % de ce chiffre d'affaires a été consacré à 
la recherche et au développement.
Pour en savoir davantage au sujet du groupe Helsinn, veuillez 
consulter le site Web: http://www.helsinn.com

Contact:

Paolo Ferrari
Directeur du marketing international
HELSINN Healthcare SA
Tél.: +41-91-985-21-21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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