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Conclusion positive de la procédure de l'UE pour la lidocaïne Grunenthal 5%, emplâtre médicamenteux
Autorisations marketing prévues dans 14 pays supplémentaires de l'UE

Aix-La-Chapelle, Allemagne (ots)

La procédure de reconnaissance
mutuelle visant à obtenir des autorisations marketing supplémentaires
pour la lidocaïne Grunenthal 5 %, emplâtre médicamenteux, dans 14 
pays supplémentaires de l'UE s'est achevée de manière positive. 
Grunenthal a sollicité l'approbation de son emplâtre  d'hydrogel 
médicamenteux pour le traitement symptomatique de la douleur 
neuropathique (nerveuse) associée aux infections antérieures par le 
zona (névralgie post-zostérienne, NPZ).
La lidocaïne Grunenthal 5%, emplâtre médicamenteux, a déjà été 
adoptée par de nombreux pays d'Europe, d'Amérique Latine et du 
Moyen-Orient. Au sein de l'Union européenne, elle a été autorisée en 
Belgique, en France, en Allemagne, au Luxembourg, en Slovénie, en 
Suède et au Royaume-Uni. Maintenant que la procédure de l'UE a 
atteint des conclusions positives, il est attendu que les autorités 
locales de l'Autriche, la Bulgarie, la République Tchèque, Chypre, 
l'Estonie, la Grèce, l'Islande, la Lettonie, la Lituanie, Malte, la 
Slovaquie, l'Espagne, le Portugal et la Roumanie délivrent une 
licence nationale pour cet emplâtre au cours des prochains mois.
Névralgie post-zostérienne
A la suite d'une infection par un zona, de nombreux patients 
développent une névralgie post-zostérienne (NPZ) - un syndrome 
douloureux neuropathique chronique débilitant. Celle-ci est causée 
par une inflammation des nerfs périphériques et elle est associée à 
des symptômes localisés, tels que des sensations de brûlure 
constantes, des douleurs en coup de poignard et fulgurantes, des 
allodynies (douleur déclenchée par un stimulus normalement non 
douloureux) et de l'hyperalgie (augmentation de la sensibilité à la 
douleur déclenchée par un stimulus normalement moins douloureux). La 
NPZ touche plus fréquemment les personnes âgées et survient à un taux
de 1-3 pour 1 000 sur une population de plus de 75 ans.
Comme d'autres conditions de douleurs neuropathiques chroniques, 
la névralgie post-zostérienne est une pathologie très complexe et 
donc difficile à traiter. Certains patients doivent attendre 
plusieurs mois avant d'obtenir une thérapie efficace tout en 
subissant un traitement d'essai et souvent erroné.
À propos de la lidocaïne, emplâtre médicamenteux
La lidocaïne 5 %, emplâtre médicamenteux, a été adoptée par un 
grand nombre de pays d'Europe, d'Amérique Latine et du Moyen-Orient 
pour le traitement symptomatique de la douleur neuropathique 
(nerveuse) associée aux infections antérieures par le zona (névralgie
post-zostérienne, NPZ). Cet emplâtre est appliqué directement sur la 
peau, afin de soulager la douleur au niveau de la zone infectée. 
L'absorption systémique des propriétés analgésiques de la lidocaïne 
est faible.
À propos de Grunenthal
Expert international et partenaire préféré des patients, 
professionnels de santé et organismes payeurs, Grunenthal concentre 
ses activités spécialement sur le soulagement de la douleur. Ce 
groupe pharmaceutique est à la recherche constante d'innovation pour 
renforcer sa présence sur le marché européen dans le but de modérer 
les douleurs sévères. Grunenthal est un groupe pharmaceutique 
allemand indépendant, une entreprise familiale répartie dans 34 pays 
dans le monde entier. Fondée en 1946, la société emploie environ 
2'000 personnes en Allemagne et 5 200 dans le reste du monde. En 
2008, Grunenthal a enregistré des recettes d'environ 864 millions 
d'Euros.
Pour plus de renseignements: http://www.grunenthal.com
Des documents sont disponibles pour la presse dans la section 
prévue à cet effet sur: http://www.grunenthal.com

Contact:

Grunenthal GmbH
Dr Nicole Foellmer
Tél.: +49-241-569-2858
Fax: +49-241-569-52858
E-Mail: nicole.foellmer@grunenthal.com

Hering Schuppener Healthcare
Bjoern Haertel
Tél.: +49-40-36-80-75-21
Fax: +49-40-36-80-75-99
E-Mail: bhaertel@hs-healthcare.de

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