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Innovatives neues Medikament in Europa für Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zur Senkung des Risikos von Wirbel- und Hüftfrakturen genehmigt

Brüssel, Belgium (ots/PRNewswire)

Die Genehmigung zur
Vermarktung des neuen Osteoporose-Medikaments Protelos(R)
(Strontiumranelat) wurde in 27 europäischen Ländern erteilt.
Protelos(R) ist demnächst in ganz Europa für die Behandlung von
postmenopausaler Osteoporose erhältlich, um das Risiko von Wirbel-
und Hüftfrakturen zu senken (1).
Protelos(R) ist der erste erhältliche Wirkstoff mit einer
doppelten Wirkungsweise auf den Knochenmetabolismus, indem
gleichzeitig die Knochenbildung gefördert und die Knochenresorption
reduziert wird. Dadurch verlagert sich das Gleichgewicht beim
Knochenhaushalt zugunsten der Knochenbildung, was eine höhere
Knochendichte bedeutet (1)(2)(3).
Protelos(R) erhielt diese Indikation aufgrund der nachgewiesenen
Senkung des Risikos von Wirbel- und Hüftfrakturen bei Frauen mit
postmenopausaler Osteoporose.
Bei Frauen mit bestehenden Wirbelfrakturen wird das Risiko neuer
Wirbelfrakturen um 49 % (P<0,001) nach 1 Jahr und um 41 % (P<0,001)
über einen Zeitraum von 3 Jahren gesenkt (1) (4). Diese Wirksamkeit
wurde auch bei Frauen ohne bestehende Frakturen nachgewiesen (1).
Protelos(R) ist auch bei Frauen ab 80 Jahren wirksam (1). Darüber
hinaus schützt Protelos(R) Frauen mit Osteoporoserisiko
(osteopenische Frauen) vor Wirbelfrakturen und senkt das Risiko um 72
% in einem Zeitraum von 3 Jahren (1). Bei Frauen mit einem hohen
Risiko senkt Protelos(R) das Risiko von Hüftfrakturen um signifikante
36 % (p=0,046) (1).
Die Vorteile von Protelos(R) hinsichtlich der Verbesserung der
Lebensqualität, Wirksamkeit bei klinischen Hüftfrakturen und Verlust
der Körperhöhe wurden ebenfalls nachgewiesen (1). Protelos(R) ist
sicher und gut verträglich (1) und einfach in der Verabreichung;
täglich vor dem Schlafengehen wird eine in Wasser aufgelöste Einheit
eingenommen.
Die Genehmigung zur Vermarktung bedeutet, dass Protelos(R) als
neue alternative Behandlung für Frauen mit postmenopausaler
Osteoporose in den nächsten Monaten in den verschiedenen Ländern der
europäischen Union erhältlich sein wird.
Quellenhinweise:
1. Europäische Zusammenfassung der Produktmerkmale (European
Summary of Product Characteristics)
2. Marie PJ, Ammann P, Boivin G, et al. Mechanisms of action and
therapeutic potential of strontium in bone. Calcif Tissue Int. 2001;
69: 121-129.
3. Ammann P. Strontium ranelate: mode of action and benefits for
bone quality. Osteoporos Int. 2003; 14: S105. Abstract SY21.
4. Meunier PJ, Roux C, Seeman E, et al. The effects of strontium
ranelate on the risk of vertebral fracture in women with
postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med.2004; 350: 459-468.

Pressekontakt:

Richard Kenyon: +44-7831-569940, r.kenyon@cprworldwide.com

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