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EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics erhält DSMB Bewilligung für die nächste Kohorte der klinischen Versuche der Phase II-b Studie STOP-TBI

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
Forschung/Entwicklung/Biotechnologie
23.09.2010
DURHAM, North Carolina, USA — Oxygen Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ & 
SIX Swiss Exchange: OXBT) gibt heute bekannt, dass das Data Safety 
Monitoring Board welches den laufenden Versuch der Phase II-b Studie 
STOP-TBI für Schädelhirntrauma beaufsichtigt, dem Unternehmen die 
Bewilligung für die nächste Kohorte des Versuchs gegeben hat. Die 
Bewilligung basiert auf den guten Resultaten welche in der ersten 
Patientenkohorte erreicht wurden. Dieser Versuch ist eine 
randomisierte, Einzeldosen, Plazebo kontrollierte, Doppelblindversuch
Studie mit Dosissteigerung, um die Sicherheit und Verträglichkeit 
unserer Emulsion Oxycyte® in Patienten mit schweren, geschlossenen 
Schädelhirntraumaverletzungen zu untersuchen. Da die Studie als 
Doppelblindversuch durchgeführt wird, werden dem Unternehmen keine 
Einzelheiten bekanntgegeben bis der Versuch ganz abgeschlossen ist.
"Dass das DSMB keine Bedenken über die Sicherheit äusserte und 
einhellig empfahl mit der nächsten Kohorte voranzugehen, ist ein 
wichtiger Meilenstein für unser klinisches Programm. Wir freuen uns 
nun auf Dosierungen bei welchen wir klare Anzeichen von Wirksamkeit 
erwarten. Neuste Untersuchungen im Gebiet von Schädelhirntraumata, 
sowie Feedback von Experten und unseren Forschern haben uns motiviert
die bestehenden Patientenprotokolle für die Registrierung eventuell 
so zu erweitern,  dass nicht nur schwere Schädelhirmtraumapatienten 
sondern auch milde und mittelschwere Fälle einbezogen werden können,"
sagt Timothy Bradshaw, Ph.D., Senior Vice President für klinische 
Entwicklung von Oxygen Biotherapeutics. "Es wird etwas dauern bis 
diese Änderungen umgesetzt sind aber wir glauben, dass dies 
langfristig der richtige Weg ist um mehr Patienten in unsere Versuche
aufzunehmen, die dann von unserer Behandlung mit Oxycyte profitieren 
können."
Ende der Ad-hoc-Mitteilung ==========================================
====================================== Oxycyte® PFC Emulsion
Oxycyte ist eine Emulsion die auf einem von Oxygen Biotherapeutics 
entwickelten Perfluorocarbon (PFC)-Sauerstoffträger basiert und den 
Versuchspatienten als intravenöse Infusion verabreicht wird. Die 
speziellen physikalischen Eigenschaften ermöglichen es Oxycyte in den
Lungen Sauerstoff aufzunehmen, durch den Körper zu transportieren und
so im Körper zu verteilen. Nach der Aufnahme wird Oxycyte dann 
während ein paar Tagen durch die Lunge ausgeschieden.  Oxycyte 
braucht keine Kreuzprobe und ist deshalb sofort erhältlich und mit 
allen Blutgruppen verträglich. Es wird unseren klinischen Forschern 
als sterile Emulsion geliefert, die bereit ist zur intravenösen 
Verabreichung. Da sie keine biologischen Komponenten enthält, besteht
kein Risiko von durch Blut übertragenen Krankheiten wie es bei 
menschlichen Blutprodukten vorkommt.
Über Schädelhirntrauma
Schädelhirntrauma führt gemäss dem “Center of Disease Control” zu 
einem Drittel (30.5%) aller unfallbedingten Todesfälle in den USA.  
Ungefähr 75% aller Schädelhirntraumafälle pro Jahr sind 
Hirnerschütterungen oder andere, milde Formen von Schädelhirntrauma. 
Das CDC sagt, dass schätzungsweise 1.7 Millionen 
Schädelhirntraumafälle pro Jahr vorkommen. •52,000 sterben, •275,000 
sind in Krankenhauspflege und •1.365 Millionen, fast 80% werden 
behandelt und von der Notfallstation entlassen
•In den USA alleine werden die direkten und indirekten Kosten für 
Schädelhirntrauma auf $60 Milliarden geschätzt. Die 
Schädelhirntraumafälle aller Industriestaaten zusammen sind 
vergleichbar mit den USA mit Schätzungen zwischen 150 und 300 Fällen 
pro 100,000.  In Europa werden ca. 66,000 Todesfälle auf 
Schädelhirntrauma zurückgeführt.
Über das Unternehmen
Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf 
medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff 
effizient in Körpergewebe transportieren. Der patentierte 
Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte™ ist ein therapeutischer 
Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für 
intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Diesen 
April hat das Unternehmen mit Dermacyte™ Oxygen Concentrate ein 
erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das 
Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den 
Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für 
Körperpflege und äusserliche Wundheilung.
Kotierung / Stammdaten
NASDAQ: OXBT
ISIN: US69207P2092
SIX: OXBT
Valorennummer: 10728277
Links
Homepage: www.oxybiomed.com
Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm
Chairman’s Desk: www.oxybiomed.com/investors
Dermacyte: http://www.buydermacyte.com
Haftungsausschluss Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen 
Information ohne letztliche Verbindlichkeit. Sie stellen keine 
Aufforderung zum Kauf der Aktie dar. Es gilt ausschliesslich die 
untenstehende Haftungsausschlusserklärung.
Caution Regarding Forward-Looking Statements
This news release contains certain forward-looking statements by the 
company that involve risks and uncertainties and reflect the 
company's judgment as of the date of this release. These statements 
include those referring to the plans for listing on the SIX Swiss 
Exchange, the expansion of development of the Oxycyte product line 
and the timing of the introduction of those new products. The 
forward-looking statements are subject to a number of risks and 
uncertainties including matters beyond the company’s control that 
could lead to delays in initial trading on the SIX Swiss Exchange, 
delays in the new product introductions and customer acceptance of 
these new products, and other risks and uncertainties as described in
our filings with the Securities and Exchange Commission, including in
the current report on Form 8-K filed on May 4, 2010. The company 
disclaims any intent or obligation to update these forward-looking 
statements beyond the date of this release. This caution is made 
under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation
Reform Act of 1995.

Rückfragehinweis:

Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications
& Investor Relations
Oxygen Biotherapeutics, Inc
2530 Meridian Pkwy, 3rd floor
Durham, NC 27713
Direct Telephone: +1 919 855 2112
Direct Fax: +1 919 806 4417
Email: e.corliss@oxybiomed.com

Dr. Chris Stern
Chairman of the Board & CEO
Oxygen Biotherapeutics, Inc
2530 Meridian Pkwy, 3rd floor
Durham, NC 27713
Direct Tel.: +1 919 855 2151
Direct Fax: +1 419 710-8764
Email: c.stern@oxybiomed.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
SIX Swiss Exchange / Main Standard

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