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Epigenomics AG

EANS-News: Epigenomics AG: Erster Bluttest für Darmkrebs in Deutschland erhältlich

Erste Labore in Deutschland werden Epigenomics' Septin9-Test ab 1. 
Oktober anbieten
Test weist Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe
nach
Unternehmen veranstaltet heute eine Pressekonferenz auf dem 
ECCO/ESMO-Kongress
 in Berlin
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Neue Produkte/Molekulardiagnostik
Utl.: Erste Labore in Deutschland werden Epigenomics' Septin9-Test ab
1. Oktober anbieten
Test weist Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe nach
Unternehmen veranstaltet heute eine Pressekonferenz auf dem 
ECCO/ESMO-Kongress in Berlin =
Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 21. September 2009 
(euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), 
ein Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der 
Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs,
teilte heute mit, dass mehrere deutsche Labore am 1. Oktober 2009 
einen Darmkrebs-Bluttest basierend auf Epigenomics' patentgeschütztem
Biomarker mSEPT9 einführen werden. Unter den ersten Laboren, die den 
mSEPT9-Test für Darmkrebs Gastroenterologen, Allgemeinmedizinern und 
Patienten in Deutschland anbieten werden, sind die Labore Krone (Bad 
Salzuflen) und Limbach (Heidelberg), sowie die Medizinischen 
Versorgungszentren Dr. Stein (Mönchengladbach) und Dr. Eberhard & 
Partner (Dortmund). Die Einführung in Deutschland folgt der 
Einführung des mSEPT9-Tests durch den Laborverbund Viollier AG in der
Schweiz am 1. Juli 2009.
Epigenomics wird heute in einer Pressekonferenz über den 
medizinischen Nutzen des mSEPT9-Biomarkers beim Nachweis von 
Darmkrebs in Blutproben berichten und wie dieser Test helfen könnte, 
bestehende Hindernisse auf dem Weg zu einer effektiven 
Darmkrebs-Früherkennung zu überwinden. Die Pressekonferenz findet im 
Rahmen des diesjährigen gemeinsamen Multidisziplinären Kongresses von
ECCO (European Cancer Organisation) und ESMO (European Society for 
Medical Oncology) in Berlin statt.
In zahlreichen klinischen Studien mit insgesamt mehr als 3.000 
Teilnehmern, konnte Epigenomics zeigen, dass die methylierte DNA des 
Septin9-Gens (mSEPT9) in Blutplasma ein aussagekräftiger Indikator, 
oder Biomarker, für das Vorhandensein von Darmkrebs ist. Auf dieser 
Grundlage wurde es möglich, Tests für die Früherkennung von Darmkrebs
zu entwickeln, die lediglich einer einfachen Blutprobe bedürfen und 
helfen könnten die größte Hürde in der Darmkrebs-Früherkennung zu 
überwinden - die mangelnde Akzeptanz bei Patienten.
Darmkrebs-Vorsorge wird in Deutschland ab dem 50. Lebensjahr 
empfohlen und auch von privaten und gesetzlichen Krankenkassen 
erstattet. Den Patienten wird anfänglich ein jährlicher Stuhltest, 
der unsichtbares Blut im Stuhl nachweist (Fecal Occult Blood Test - 
FOBT) empfohlen. Ab dem 55. Lebensjahr wird zu einer ambulanten 
Koloskopie (Darmspiegelung) geraten, die nach zehn Jahren wiederholt 
werden sollte. Patienten, die sich keiner Koloskopie unterziehen 
wollen wird empfohlen, den FOBT-Test alle zwei Jahre zu wiederholen. 
Trotz dieser Empfehlungen nimmt die Mehrheit der Deutschen über 50 
Jahren an keinerlei Darmkrebs-Vorsorge teil, mit der Folge, dass 
Darmkrebs meist erst in symptomatischen Stadien diagnostiziert wird, 
in denen die Chancen auf Heilung bereits deutlich gesunken sind. 
Fehlende Anwenderfreundlichkeit und Vorbehalte gegenüber invasiven 
Methoden sind dabei unter den am häufigsten genannten Gründen für 
diese ablehnende Haltung. Andere Länder mit vergleichbaren 
Vorsorge-Richtlinien, einschließlich der USA, kämpfen mit ähnlichen  
Herausforderungen.
Ein Bluttest für die Früherkennung von Darmkrebs, der leicht in einen
jährlichen Gesundheits-Check integriert werden kann und keine weitere
Belastung für die Patienten darstellt, würde - so die Expertenmeinung
- besser von Ärzten und Patienten akzeptiert werden. Ein solcher Test
könnte die Effektivität von öffentlichen 
Krebsfrüherkennungs-Programmen deutlich steigern. Bei einem positiven
Testergebnis, in einem solchen einfach anzuwendenden Bluttest, würde 
der Patient zu einem Gastroenterologen überwiesen, der die Diagnose 
mithilfe einer Koloskopie bestätigen würde und ggf. erste 
Behandlungsschritte einleiten könnte.
"Die meisten Menschen wissen inzwischen, dass es 
Vorsorgeuntersuchungen in Deutschland gibt und halten sie auch für 
gut und sinnvoll. Das Dilemma: für sich selbst nehmen sie diese nicht
in Anspruch", sagte Prof. Dr. Jürgen Riemann, Vorsitzender der 
Stiftung Lebensblicke e.V., einer Organisation, die sich seit mehr 
als zehn Jahren für die Darmkrebs-Vorsorge in Deutschland einsetzt. 
"Mit einem neuen, einfach anzuwendenden Bluttest könnten wir unser 
Ziel, die Akzeptanz und die Teilnahme an der Darmkrebs-Vorsorge 
merklich zu erhöhen, erreichen. Positiv getestete Patienten würden 
anschließend mittels einer Koloskopie untersucht", so Riemann weiter.
"Als ein Diagnostik-Labor mit Fokus auf innovativer 
Molekulardiagnostik, werden wir den mSEPT9-Test den Ärzten und 
Gastroenterologen in unserem Netzwerk anbieten", erklärte Angelika 
Vogel, als Laboratoriumsmedizinerin im Labor Krone verantwortlich für
molekulare Diagnostik. "Dieser Test erfordert eine Standard- 
Blutprobe und keine weiteren invasiven Verfahren oder die Einbindung 
des Patienten. Alle anderen Schritte werden in der 
qualitätskontrollierten Umgebung eines professionellen 
Diagnostik-Labors durchgeführt. Das sichert höchste Qualität und 
Verlässlichkeit der Ergebnisse zum Wohle des Patienten und als Basis 
für weitere ärztliche Beratung."
Der Septin9-Test wird anfänglich für Selbstzahler und privat 
versicherte Patienten angeboten. Eine derzeit durchgeführte, groß 
angelegte prospektive klinische Studie, PRESEPT, soll den 
medizinischen Nutzen und insbesondere auch den 
gesundheitsökonomischen Vorteil einer bevölkerungsweiten Darmkrebs- 
Früherkennung mit dem Septin9-Test darstellen. Die in der Studie 
gewonnenen Daten sollen dazu beitragen, eine Aufnahme des 
Septin9-Bluttests in Krebsfrüherkennungs-Richtlinien und letztendlich
die Kostenerstattung durch gesetzliche Krankenkassen in Deutschland 
und öffentliche Gesundheitssysteme in anderen europäischen Ländern, 
sowie den USA zu erwirken.
Um eine weitreichende Verfügbarkeit einer blutbasierten 
Darmkrebs-Früherkennung zu gewährleisten, arbeitet Epigenomics mit 
Partnern in der Diagnostikindustrie. Dazu gehören die Unternehmen 
Abbott Molecular (Chicago, USA) und Quest Diagnostics, Inc. (Giralda 
Farms, USA) die voraussichtlich im vierten Quartal 2009 erstmals ihre
Septin9-Tests in Europa (Abbott) und den USA (Quest) anbieten werden.
Weitere Partner sind ARUP Laboratories, Inc. (Salt Lake City, USA) 
und die Sysmex Corporation (Kobe, Japan).
Details zur Pressekonferenz
Die Pressekonferenz mit dem Titel: "Ein Meilenstein in der Darmkrebs-
Früherkennung: Der Nachweis des Biomarkers mSEPT9 in einer einfachen 
Blutprobe", findet am 21. September 2009 von 18:30 - 20:00 Uhr im ICC
Berlin, Neue Kantstrasse/Ecke Messedamm im Tagungsraum 28/ 29 statt. 
Es referieren Prof. Dr. Jürgen Riemann, Vorsitzender der Stiftung 
Lebensblicke e.V., Dr. Achim Plum, Senior Vice President Corporate 
Development, Epigenomics AG und Angelika Vogel, Fachärztin für 
Laboratoriumsmedizin, Labor Krone.
Details zur Posterpräsentation
Eine Posterpräsentation mit dem Titel " A New Duplex Real-time PCR 
Assay for Detection of the mSEPT9 Biomarker for Colorectal Cancer 
Screening Using Blood Plasma", (Poster Nr. 180) findet am Dienstag, 
22. September 2009, von 9:00 - 12:00 Uhr, ICC Berlin, Halle 13, Stand
A-21 statt, und wird gehalten von Dr. Gunter Weiss, Vice President 
Product Development bei der Epigenomics AG.
Über Darmkrebs
Bei Darmkrebs (oder auch dem Kolorektalen Karzinom) handelt es sich 
um eine bösartige Wucherung der Dickdarmschleimhaut. Darmkrebs 
entwickelt sich in der Regel über mehrere Stufen und viele Jahre, 
angefangen mit einer gutartigen Zellvermehrung (Adenom), welche sich 
entweder in den Darm vorstülpt (Polyp) oder eine so genannte 'flache 
Läsion' formt. Aus diesen Vorstadien kann sich im weiteren 
Krankheitsverlauf ein noch lokal begrenzter Tumor (Stadium I bzw. II)
entwickeln, der später in die umgebenden Lymphknoten (Stadium III) 
und letztendlich in andern Organe wie Leber, Knochen oder Lunge 
streut (metastasiert), d.h. dort Tochtergeschwulste bildet (Stadium 
IV). Die Entwicklung von einem kleinen Polypen oder einer flachen 
Läsion zu einem Krebsgeschwulst dauert durchschnittlich 5 bis 10 
Jahre.
Mit jährlich rund 75.000 Neuerkrankungen in Deutschland ist Darmkrebs
die zweithäufigste Tumorerkrankung bei Frauen und Männern. Die 
5-Jahres Überlebensrate der betroffenen Patienten beträgt etwa 90%, 
wenn der Krebs bereits im Frühstadium erkannt wird, also bevor er 
sich über den Darm hinaus im Körper ausgebreitet hat. Dementsprechend
ist eine effektive bevölkerungsweite Vorsorge, die darauf abzielt, 
den Krebs in einem frühen, noch asymptomatischen Stadium zu 
entdecken, der Schlüssel zur Verringerung der Sterblichkeit an dieser
Krankheit.
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im 
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten 
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte 
Sterblichkeit verringern.
Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch 
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in 
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben. 
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die 
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe 
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit 
wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie - PRESEPT 
- in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).
Für die Entwicklung und Vermarktung von in-vitro-diagnostischen 
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, 
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den 
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott 
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics 
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur 
Probenvorbereitung, Qiagen NV.
Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der 
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150 
Patentfamilien geschützten Portfolio aus 
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von 
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen, 
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen 
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere 
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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