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EANS-News: Epigenomics AG: Klinische Studie zeigt Eignung von Schlüssel-Biomarker für den Nachweis von Lungenkrebs in Blut

Der Biomarker mSHOX2 könnte die diagnostische Abklärung bei Verdacht 
auf Lungenkrebs beschleunigen
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/Molekulardiagnostik/Produkte
Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, U.S.A., 25. August 2009 
(euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), 
ein Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der 
Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs,
teilte heute den erfolgreichen Abschluss einer klinische 
Machbarkeitsstudie für die Diagnose von Lungenkrebs mit. Diese Studie
bestätigte die Eignung von Epigenomics' firmeneigenem Biomarker 
mSHOX2 für die Diagnose von Lungenkrebs, wenn dieser in Blutproben 
nachgewiesen wird.
In der Studie wurde methylierte DNA des SHOX2-Gens (mSHOX2) in 
Blutplasma- Proben von 188 Patienten mit bestätigtem Lungenkrebs 
aller Stadien und 155 Kontroll-Patienten, bestehend aus Patienten mit
gutartiger (benigner) Lungenkrankheit, gesunden Menschen und 
Rauchern, analysiert. Die Studie, die in Zusammenarbeit mit der 
Charité, Universitätsmedizin Berlin, durchgeführt wurde, konnte 
mSHOX2 als einen vielversprechenden Lungenkrebs-Biomarker bestätigen.
Die Ergebnisse zeigten, dass der Biomarker in Routine-Blutproben, mit
einer hohen Spezifität, zuverlässig Patienten mit Lungenkrebs, von 
Patienten mit benigner Lungenkrankheit, unterscheiden kann. In einer 
Patientengruppe, die sich nach einem Verdacht auf Lungenkrebs einer 
diagnostischen Abklärung unterzieht und in der typischerweise ca. 40%
der Patienten tatsächlich an Lungekrebs erkrankt sind, könnte der 
mSHOX2-Test die Erkrankung mit einer Wahrscheinlichkeit von 92% 
(Positiver Prediktiver Wert) vorhersagen.
"Als Unterstützung der Diagnose könnte ein solcher Test die 
diagnostische Abklärung bei Patienten mit einem Verdacht auf 
Lungenkrebs beschleunigen und letztendlich auch Kosten sparen helfen.
Ein positives mSHOX2-Testergebnis könnte dem Arzt in seiner 
Entscheidung unterstützen, agressivere und invasivere Verfahren 
auszuwählen und somit Verzögerungen in der Erstellung einer finalen 
Diagnose und der Einleitung einer Behandlung zu vermeiden", so Dr. 
Bernd Schmidt, Epigenomics' Kooperationspartner an der Charité, 
Universitätsmedizin Berlin.
Frühere Studien hatten bereits gezeigt, dass mSHOX2 ein sehr 
spezifischer Biomarker für Lungenkrebs ist, wenn er in 
Bronchiallavage-Proben nachgewiesen wird, die routinemäßig durch die 
Ausspülung der Lunge bei einer Bronchoskopie gewonnen werden. 
Basierend auf diesen Ergebnissen hat sich Epigenomics entschieden, 
einen in-vitro-diagnostischen Test für Bronchiallavage zu entwickeln.
Es wird erwartet, dass der mSHOX2-Test, als CE-markiertes IVD- 
Produkt, in der ersten Hälfte des Jahres 2010 in den europäischen 
Markt eingeführt werden wird.
"In unserer Studie haben wir in einer beträchtlichen, klinisch 
relevanten Patienten-Population gezeigt, dass unser mSHOX2-Test 
Lungenkrebs auch in Blutplasma nachweisen kann. Dieses Ergebnis zeigt
weitere mögliche Anwendungen dieses Tumormarkers auf, die über die 
Gruppe der Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen, 
hinaus gehen", erklärt Dr. Volker Liebenberg, Vice President Product 
Development bei Epigenomics.
"Basierend auf dieser erfolgreichen klinischen Machbarkeitsstudie 
werden wir weitere Möglichkeiten für Produktentwicklungen unter der 
Verwendung von mSHOX2 in Blut evaluieren," ergänzt Dr. Uwe Staub, 
Senior Vice President Product Development bei Epigenomics. "Unser 
Hauptaugenmerk in der Lungenkrebs- Produktentwicklung wird jedoch 
weiterhin auf der Beendigung der klinischen Entwicklung und 
CE-Markierung unseres auf mSHOX2 basierenden Bronchiallavage- Tests 
liegen, der in der ersten Hälfte 2010 in den Markt eingeführt werden 
soll."
In der nunmehr bekannt gegebenen Studie wurde das Nachweiseverfahren 
für mSHOX2, das ursprünglich für Bronchiallavage-Proben entwickelt 
wurde, mit dem Plasma-DNA-Präparations-Verfahren kombiniert, das für 
Epigenomics' Darmkrebs- Bluttest entwickelt wurde. Dies unterstreicht
die Vielseitigkeit und Skalierbarkeit von Epigenomics' 
Produktplattform.
Über Lungenkrebs
Mit rund 386.300 neuen Fällen im Jahr 2006 in Europa und ungefähr 
215.000 neuen Fällen im Jahr 2008 in den USA ist Lungenkrebs eine der
häufigsten Krebserkrankungen bei Männern und Frauen und ist für 20 
Prozent aller Krebstoten verantwortlich, mehr als jede andere 
Krebsart.
Aktuelle Richtlinien empfehlen keine Vorsorgeuntersuchung für 
Lungekrebs. Die Mehrheit der Patienten werden daher erst in 
fortgeschrittenen Stadien, in denen bereits Symptome auftreten, 
diagnostiziert. Das übergreifende Ziel der diagnostischen Abklärung 
bei Verdacht auf Lungenkrebs ist es, die Diagnose mit den am 
wenigsten invasiven Methoden zu ermitteln und somit das Risiko für 
den Patienten zu minimieren. Personen, bei denen der Verdacht auf ein
Lungen- Karzinom besteht, unterziehen sich üblicherweise einer 
Röntgenuntersuchung des Thorax oder einer Computer-Tomographie, 
gefolgt von invasiveren Verfahren wie einer Bronchoskopie, also einer
visuellen Untersuchung der Bronchien mit einem Endoskop, sowie einer 
Biopsie mit Hilfe einer Nadel oder durch eine Operation. Bis heute 
spielen Tumormarker nur eine sehr geringe Rolle in der Diagnose 
dieser Krankheit.
Epigenomics' Lungenkrebs-Programm zielt darauf ab, Tests zu 
entwickeln, die zusätzliche Informationen in der diagnostischen 
Abklärung bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs liefern und die 
damit die Diagnose vereinfachen und das Risiko von Verzögerungen in 
der endgültigen Erstellung der Diagnose und der Einleitung der 
Behandlung minimieren.
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im 
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten 
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte 
Sterblichkeit verringern.
Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch 
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in 
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in 
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben. 
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die 
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe 
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit 
wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie - PRESEPT 
- in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).
Für die Entwicklung und Vermarktung von in-vitro-diagnostischen 
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, 
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den 
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott 
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics 
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur 
Probenvorbereitung, Qiagen NV.
Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der 
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150 
Patentfamilien geschützten Portfolio aus 
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von 
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen, 
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen 
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere 
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.
Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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