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STALLERGENES und CMC Biopharmaceuticals unterzeichnen Herstellungsvereinbarung für rekombinantes Bet v 1

Antony, Frankreich und Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)

STALLERGENES SA und CMC Biopharmaceuticals A/S gaben heute bekannt,
dass sie sich auf eine Vereinbarung zur Entwicklung und Lieferung von
aufgereinigtem rekombinantem Bet v 1 (rBet v 1) geeinigt haben.
Das Protein Bet v 1 verkörpert die meiste Allergenizität des
Birkenpollens, das sogenannte Hauptallergen des Birkenpollens.
CMC Biopharmaceuticals wird sein Produktionsvolumen für nach
GMP-Standard aufgereinigtes rekombinantes Bet v 1 erhöhen und Batche
für die Phase III der klinischen Tests und Handelslieferungen
erzeugen.
"CMC wird uns nicht nur ermöglichen, von seinem erfahrenen
Management und seinen hochmodernen Fermentationsanlagen zu
profitieren, sondern auch von seiner Konformität mit den
Anforderungen der EMEA(1) und FDA(2) ", erklärte Albert Saporta,
Vorsitzender und CEO von STALLERGENES. " Diese Vereinbarung
beschleunigt unser Projekt ORALAIR(R) Bet v 1 hin zur Endphase der
klinischen Tests und Registrierung bei gleichzeitiger Absicherung der
Versorgung mit den Wirkstoffen für kommerzielle Batche ".
"CMC freut sich über das Zustandekommen der Partnerschaft mit
STALLERGENES in diesem wirklich innovativen Bereich der rekombinanten
Allergene. Sie stellt auch eine große Chance zur Ausnutzung unserer
cGMP-Herstellungsfähigkeiten mit dem kurzfristigen Ausblick auf eine
EMEA- und FDA-Registrierung einer Tablette zur Hyposensibilisierung
dar ", erläuterte Mads Laustsen, CEO von CMC Biopharmaceuticals.
Informationen zu ORALAIR(R) Bet v 1
Laut der Weltgesundheitsorganisation WHO leiden schätzungsweise 20
bis 25 % der Weltbevölkerung unter respiratorischen
Allergiesymptomen, Rhinitis und/oder Asthma.
Birkenpollen sind eine der Hauptursachen dieser Allergiesymptome,
insbesondere in den nordischen Ländern der Nordhemisphäre.
Beispielsweise reagieren in Deutschland 16 % der Bevölkerung
allergisch auf Birkenpollen.
STALLERGENES hat eine sogenannte Proof-Of-Concept-Prüfung mit dem
Ziel des Nachweises der Fähigkeit von Bet v 1 zur Minderung der
Symptome bei gegen Birkenpollen allergischen Patienten durchgeführt.
Diese doppelblinde, plazebokontrollierte Studie an 150 Patienten in 5
Ländern war äußerst signifikant in der Wirksamkeit und zeigte auch
ein gutes Sicherheitsprofil in der Gruppe mit rBet v 1 gegenüber der
Gruppe mit Plazebo, ähnlich der natürlichen Extraktgruppe.
Deswegen hat sich STALLERGENES zu einer Weiterführung des Projekts
ORALAIR(R) Bet v 1 entschlossen, um eine
Hyposensibilisierungstablette mit rBet v 1 als Wirkstoff anstelle von
natürlichem Birkenpollenextrakt vollständig zu entwickeln, zu
registrieren und zu vermarkten. STALLERGENES plant für 2010 die
Einreichung eines Lizenzantrags bei der EMEA.
Informationen zu STALLERGENES
STALLERGENES ist ein europäisches Biopharmaunternehmen, das sich
auf Hyposensibilisierungstherapien zur Prävention und Behandlung
allergischer Atemwegserkrankungen, z. B. der Rhinokonjunktivitis und
des allergischen Asthmas konzentriert.
Als Pionier und führendes Unternehmen bei
Hyposensibilisierungsbehandlungen mit Medikamenten zur sublingualen
Verabreichung verwendet STALLERGENES 15 % seines Umsatzes für
Forschung und Entwicklung, insbesondere für die Entwicklung einer
neuen Familie der Therapeutika, sublingual verabreichte
Hyposensibilisierungstabletten.
STALLERGENES hat seinen Unternehmenssitz in Frankreich und
vermarktet seine Produkte über seine Tochtergesellschaften oder
Jointventures in Europa und mittels Vertriebsvereinbarungen in
anderen Ländern. 2006 erzielte STALLERGENES einen Umsatz von 126,6
Millionen Euro, der größtenteils auf den europäischen Märkten
erwirtschaftet wurde.
STALLERGENES Aktien sind an der Eurolist (Compartment B) der Börse
Euronext Paris notiert.
ISIN-Code: FR0000065674
Reuters-Code: GEN.PA
Bloomberg-Code: GEN.FP
Weitere Informationen stehen auf der Website des Unternehmens
unter http://www.stallergenes.com zur Verfügung.
Informationen zu CMC Biopharmaceuticals A/S
Die im dänischen Kopenhagen ansässige CMC ist eine
Vertragsentwicklungs- und Produktionsgesellschaft mit Verkaufsbüros
in Europa und den USA.
Spezialgebiete von CMC sind Prozess- und Analyseentwicklung sowie
die Produktionssteigerung und cGMP-Herstellung von pharmazeutischen
Wirkstoffen für vorklinische, klinische Tests und Produktion für den
eigenen Markt. Die Stärke von CMC beruht auf der Flexibilität, die
den Kunden zusammen mit der großen Erfahrung seines Managements und
Personals im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung und
Entwicklung geboten werden kann.
Weitere Informationen stehen auf der Website des Unternehmens
unter www.cmcbio.com zur Verfügung.
(1) EMEA: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
(Europäische Arzneimittelagentur)
(2) FDA: Food and Drug Administration
(Arzneimittelzulassungsbehörde der USA)
Weitere Informationen erhalten Sie von:
    Für Investoren und Analysten:
    Christian Thiry
    Chief Financial Officer
    Telefon: +33-1-55-59-20-95
    E-Mail:  investorrelations@stallergenes.fr
    Lucile de Fraguier
    Investoren und Analysten
    Pavie Finance
    Telefon: +33-1-42-15-04-39
    E-Mail:  contact@pavie-finance.com
    Presse:
    Lise Lemonnier
    Communication Manager
    Telefon: +33-1-55-59-23-10
    E-Mail:  llemonnier@stallergenes.fr
    Richard Hart
    VP Business Development
    Telefon: +44-1491-681-823
    E-Mail:  rh@cmcbio.com

Pressekontakt:

Für Investoren und Analysten: Christian Thiry, Chief Financial
Officer, Telefon: +33-1-55-59-20-95, E-Mail:
investorrelations@stallergenes.fr; Lucile de Fraguier, Investoren und
Analysten, Pavie Finance, Telefon: +33-1-42-15-04-39, E-Mail:
contact@pavie-finance.com; Presse: Lise Lemonnier, Communication
Manager, Telefon: +33-1-55-59-23-10, E-Mail:
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