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TAXUS(TM) atlas studie bestätigt überlegene platzierbarkeit und bewährte ergebnisse des TAXUS(TM) Liberté(TM) stentsystems

Natick, Massachusetts und Paris, Frankreich (ots/PRNewswire)

- Stent der zweiten Generation von Boston Scientific schneidet im
Vergleich zum marktführenden TAXUS(TM) Express2(TM) Stentsystem
positiv ab, und das bei komplexen Läsionen
Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die
9-Monatsergebnisse aus der klinischen TAXUS(TM) ATLAS-Studie bekannt.
Die Ergebnisse bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit und zeigen
die überlegene Platzierbarkeit des TAXUS(TM) Liberté(TM)
Paclitaxel-freisetzenden Stentsystems im Vergleich zum TAXUS(TM)
Express2(TM) Paclitaxel-freisetzenden Stentsystem. Das Unternehmen
stellte die Ergebnisse auf dem jährlichen "Paris Course on
Revascularization" (EuroPCR) vor, der diese Woche in Paris
stattfindet.
"Die TAXUS(TM) ATLAS-Studie beinhaltet eine der umfassendsten
DES-Datensammlungen und erweitert die bewährten klinischen
Ergebnisse, die das klinische TAXUS(TM)-Programm zur neuen
Stent-Plattform geliefert hat," sagte Prof. Dr. Mark A. Turco, Leiter
des Zentrums für kardiale und vaskuläre Forschung des Washington
Adventist Hospital in Takoma Park, Maryland, der einer der beidern
Principle Investigators der Studie ist. "Der TAXUS(TM) Liberté(TM)
Stent liefert verbesserte Platzierbarkeit und Anpassungsfähigkeit ,
und die Ergebnisse der ATLAS-Studie unterstützen die exzellente
Leistungsfähigkeit in komplexen Läsionen, was der sich ständig
entwickelnden klinischen Realität entspricht."
Die ATLAS-Studie ist eine globale, multizentrische
Zulassungsstudie, die das TAXUS(TM) Liberté(TM)
Paclitaxel-freisetzende Stentsystem mit einer korrespondierenden
Kontrollgruppe von Patienten aus den TAXUS IV und TAXUS V
De-novo-Studien vergleicht, welche mit dem TAXUS(TM) Express2(TM)
Paclitaxel-freisetzenden Stent behandelt wurden. Die Studie hat ihren
primären Endpunkt, die Revaskularisierungsrate des Zielgefässes (TVR)
nach neun Monaten, erreicht. Dies ist ein Massstab dafür, wie
effektiv ein Koronarstent die Notwendigkeit eines erneuten Eingriffs
verhindern kann. Die TVR-Rate nach neun Monaten beträgt für den
TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent 8.0 Prozent. Die Studie berichtet
ausserdem über eine TLR-Rate ( Revaskularisierung der Zielläsion) von
5.7 Prozent für den TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent.
In der TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent-Gruppe der ATLAS-Studie befand
sich ein höherer Anteil an komplexen Läsionen als in der
Kontrollgruppe. Der Anteil an ACC/AHA B2/C Läsionen betrug 75,5
Prozent, verglichen mit 61,2 Prozent in der Kontrollgruppe (p <
0,0001). Die Läsionscharakteristika in der TAXUS(TM) Liberté(TM)
Gruppe zeigten signifikante Unterschiede (schlechterer Zustand) in
Bezug auf Länge, Biegung, Gewundenheit und Verkalkung im Vergleich
zur Kontrollgruppe. Selbst mit dem höheren Anteil an komplexen
Läsionen wurden mit dem TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent signifikant
kürzere Eingriffszeiten erreicht. Die Studie dokumentiert kürzere
durchschnittliche Eingriffszeiten von 47.8 Minuten für TAXUS(TM)
Liberté(TM) im Vergleich zu 53.0 Minuten in der Kontrollgruppe (p =
0.0052). Ausserdem sank die Notwendigkeit, zusätzliche Stents wegen
Komplikationen während des Eingriffs einzusetzen, um fast 50 Prozent
in der TAXUS(TM) Liberté(TM) Gruppe (3.1 Prozent) im Vergleich zur
Kontrollgruppe (6.0 Prozent).
Die 9-Monats-Ergebnisse der ATLAS-Studie unterstützen auch die
Sicherheit, wie die geringen Raten für MACE (Major Adverse Cardiac
Events) und Stentthrombose zeigen. Trotz des höheren Anteils an
komplexen Läsionen in der TAXUS(TM) Liberté(TM) Gruppe waren alle
MACE-Faktoren, einschliesslich Herztod, Myokardinfarkt, TVR und TLR,
mit der Kontrollgruppe vergleichbar. Ausserdem waren die
Stentthrombose-Raten bei TAXUS(TM) Liberté(TM) Stents (0.8 Prozent
oder 7/858 Patienten) und Kontrollstents (0.7 Prozent oder 7/966
Patienten) statistisch gesehen gleich, was die Sicherheit des
TAXUS(TM) Liberté(TM) Stents bestätigt.
"Das TAXUS(TM) Liberté(TM) Paclitaxel-freisetzende Stentsystem ist
die modernste Innovation in der Pipeline unserer
Wirkstoff-freisetzenden Stents, und wir sind erfreut, dass diese
Ergebnisse die Vorteile dieses Systems bestätigen, insbesondere in
Bezug auf Platzierbarkeit und leichte Handhabung", sagte Paul
LaViolette, Chief Operating Officer von Boston Scientific. "Das
TAXUS(TM) Stentsystem ist führend in fast allen Märkten, in denen wir
tätig sind. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass TAXUS(TM)
Stents in der Position sind, Marktführer sowie der
Wirkstoff-freisetzende Stent der Wahl zu bleiben."
Die Boston Scientific Corporation ist ein weltweiter Entwickler,
Hersteller und Vermarkter von Medizinprodukten. Die Produkte des
Unternehmens werden auf einem breiten Gebiet interventioneller
medizinischer Spezialgebiete eingesetzt.
Weitere Informationen finden Sie unter:
www.bostonscientific.com.
Diese Presseveröffentlichung beinhaltet vorausblickende Aussagen.
Boston Scientific möchte Leserinnen und Leser darauf hinweisen, dass
die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen vorausblickenden
Aussagen diskutierten abweichen können und, unter anderem, nachteilig
durch Risiken aufgrund neuer Produktentwicklungen und deren
kommerzieller Verwertung, klinischer Studien, auf geistiges Eigentum
bezogener Rechte, des Prozesses des Einholens von Genehmigungen
seitens der Aufsichtsbehörden, von Angeboten des Wettbewerbs, von
Integration übernommener Unternehmen, von Boston Scientifics
Geschäftsstrategie insgesamt, sowie auch von anderen Faktoren
beeinflusst werden können, die in den von Boston Scientific bei der
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werden.

Pressekontakt:

Ansprechpartner für weitere Informationen: Geraldine Varoqui, Boston
Scientific PR Manager, Tel.: +49-2102-489-461, varoquig@bsci.com,
ODER, Maren Koban, BSC Pressebüro, Tel.: +44-(0)-20-7973-4497, Mobil:
+44-(0)-771-36-31-514, mkoban@hillandknowlton.com

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