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Neue, ZWEIFACH WIRKENDE Osteoporose-Behandlung reduziert signifikant das Risiko von Hüftfrakturen bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose

Paris (ots/PRNewswire)

Ergebnisse einer gross angelegten neuen
Studie, die heute online im Journal of Clinical Endocrinology and
Metabolism veröffentlicht wurde, zeigen, dass eine neuartige
Behandlung der Osteoporose mit Protelos(R) (S12911, Strontiumranelat)
das Risiko von Hüftfrakturen bei postmenopausalen Frauen mit
Osteoporose signifikant reduziert.(1)
Die Studie unter dem Namen Treatment Of Peripheral OSteoporosis
(TROPOS), eine gross angelegte, international randomisierte,
plazebokontrollierte klinische Prüfung, hat gezeigt, dass Protelos(R)
das Risiko von Hüftfrakturen, der hinderlichsten Form von Frakturen,
bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose im Laufe von drei Jahren
um 36 Prozent (P=0,046) reduzierte. Protelos(R) führte ausserdem zu
einer signifikanten Reduktion des Risikos aller peripheren Frakturen
und von grösseren peripheren Frakturen. Die TROPOS-Studie bestätigte
in einer vorhergehenden Phase-III-Studie überdies die Wirksamkeit von
Protelos(R) bei neuen vertebralen Frakturen.(2) Des Weiteren
demonstrierte die Studie die Wirksamkeit von Protelos(R) bei weniger
gefährdeten Patientinnen (denen ohne vertebrale Frakturen in der
Vorgeschichte), deren Risiko von vertebralen Frakturen im Laufe von
drei Jahren um 45 Prozent (P<0,001) reduziert wurde.
Protelos(R) erhielt kürzlich in Europa die Marktzulassung für die
Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zur Reduktion des Risikos
von vertebralen und Hüftfrakturen.(4) Es ist der erste Wirkstoff
seiner Art mit einer zweifachen Wirkung auf den Knochenstoffwechsel,
der gleichzeitig die Knochenbildung erhöht und den Knochenabbau
vermindert.(3) Diese Wirkung stellt ein neues Gleichgewicht des
Knochenumsatzes zugunsten der Bildung von neuen und stärkeren Knochen
her.(4,5)
An der TROPOS-Studie nahmen 5091 kaukasische Frauen im Alter von
über 74 Jahren mit einem geringen T-Score der
Schenkelhals-Knochenmineraldichte (BMD) teil. Die Patientinnen wurden
von 75 Prüfzentren in 12 verschiedenen Ländern (Australien, Belgien,
Dänemark, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Italien,
Polen, Spanien, Schweiz und Grossbritannien) ausgewählt und erhielten
drei Jahre lang eine tägliche Dosis von 2 g Protelos(R) oder eines
Placebos.
Protelos(R) erwies sich den Berichten zufolge als gut verträglich,
besonders im oberen Gastrointestinaltrakt, wobei zwischen den Gruppen
keine Unterschiede bei der Häufigkeit von erheblichen Nebenwirkungen
auftraten.
Die veröffentlichten Ergebnisse der TROPOS-Studie zeigen die
Wirksamkeit von Protelos(R) bei der Behandlung von Hüftfrakturen, der
hinderlichsten Form von Frakturen, und bestätigen die gute
Verträglichkeit sowie einfache Einnahme bei der Behandlung von
postmenopausalen Frauen mit Osteoporose. Die Kombination dieser
Ergebnisse mit der einzigartigen zweifachen Wirkung und den
vorhergehend veröffentlichten Ergebnissen zur Wirksamkeit bei
vertebralen Frakturen macht Protelos(R) zu einer Therapie der ersten
Wahl für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose. Dieser neue
Ansatz an die Osteoporose-Behandlung bietet Ärzten und Patienten
gleichermassen neue Hoffnung im Kampf gegen Osteoporose.
    Literatur:
    1. Reginster JY, Seeman E, De Vernejoul, et al. Strontium ranelate
       reduces the risk of nonvertebral fractures in post-menopausal women
       with osteoporosis: TROPOS Study. JCEM Rapid Electronic Publication.
       Februar 2005.
    2. Meunier PJ, Roux C, Seeman E, et al. The effects of strontium ranelate
       on the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal
       osteoporosis. N Engl J Med.2004;350:459-468.
    3. Marie PJ, Ammann P, Boivin G, et al. Mechanisms of action and
       therapeutic potential of strontium in bone. Calcif Tissue Int.
       2001;69:121-129.
    4. European Summary of Product Characteristics (Europäische
       Zusammenfassung der Produktmerkmale).
    5. Ammann P, Shen V, Robin B, et al. Strontium ranelate improves bone
       resistance by increasing bone mass and improving architecture in
       intact female rats.J Bone Miner Res 2004;19 (12). 2012-2020.

Pressekontakt:

Weitere Informationen erhalten Sie von: Stéphanie Makin, Tonic Life
Communications, Tel: +44-20-7798-9905 E-Mail:
stephanie.makin@toniclc.com

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