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Oncolytics Biotech Inc. schliesst Dosierungserhöhung in der Kombinationsstudie zu REOLYSIN(R)/Paclitaxel und Carboplatin ab

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat die  Patientenaufnahme für
den Teil seiner britischen klinischen Studie  abgeschlossen, bei dem
mit steigenden Dosierungen die Antitumorwirkung einer  systemischen
Verabreichung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel  und
Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen,
u.a.  im Kopf- und Halsbereich, bei Melanomen sowie Lungen- oder
Eierstockkrebs  bewertet wird.
"Die vorläufigen Ergebnisse dieser Kombinationsstudie sind sehr
ermutigend", sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von
Oncolytics. "Diese Studie war die erste, die die Untersuchung über
die Verwendung von REOLYSIN(R) mit Wirkstoffkombinationen, die als
Erstlinien- bzw. als Zweitlinientherapie eingesetzt werden,
aufgenommen hatte."
Die Versuchsleiter sind Dr. Kevin Harrington vom Institute of
Cancer Research und vom Royal Marsden NHS Foundation Trust sowie Dr.
Geoff Hall vom St. James's Hospital in Leeds, Grossbritannien.
Die Studie (REO 011) besteht aus zwei Teilen. Beim ersten Teil
handelt es sich um eine offene, dosissteigernde, nicht randomisierte
Studie, bei der REOLYSIN(R) zusammen mit Paclitaxel und Carboplatin
alle drei Wochen intravenös verabreicht wird. Die Patienten erhalten
intravenös Standarddosierungen von Paclitaxel und Carboplatin mit
steigenden Dosierungen von REOLYSIN(R). Der zweite Teil der Studie
umfasst die Aufnahme von weiteren 12 Patienten, die die maximale
Dosierung von REOLYSIN(R) in Kombination mit einer Standarddosierung
von Paclitaxel und Carboplatin erhalten.
Zu den in Frage kommenden Probanden gehören Patienten, die mit
fortgeschrittenen oder metastatischen soliden Tumoren, wie z. B.
Krebs im Kopf- und Halsbereich, Melanomen, Lungen- oder
Eierstockkrebs diagnostiziert wurden und die gegenüber einer
Standardtherapie refraktär sind (d.h. die nicht auf die Behandlung
angesprochen haben) oder für die es keine heilende Standardtherapie
gibt. Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der maximal
tolerierten Dosis (MTD), der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT), der
empfohlenen Dosis und des empfohlenen Verabreichungsplans sowie des
Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei einer Verabreichung in
Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin. Zu den weiteren Zielen
gehört die Bewertung der Immunreaktion auf die Wirkstoffkombination,
der Reaktion des Körpers auf die Wirkstoffkombination im Vergleich zu
einer ausschliesslichen Behandlung mit Chemotherapie sowie aller
Hinweise auf Antitumorwirkungen.
In Grossbritannien und in den USA wird jährlich bei etwa 350.000
Menschen Krebs im Kopf- und Nackenbereich, ein Melanom, Lungen- oder
Eierstockkrebs diagnostiziert.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die als potenzielle
Krebstherapeutika eingesetzt werden können. Das klinische Programm
von Oncolytics umfasst verschiedene Phase I/II- und Phase II-Studien
am Patienten, bei denen REOLYSIN(R), seine firmeneigene Formulierung
des menschlichen Reovirus, allein sowie in Verbindung mit
Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Weitere
Informationen über Oncolytics finden Sie im Internet unter
http://www.oncolyticsbiotech.com.
Weitere Informationen zu Paclitaxel und Carboplatin stehen unter
http://www.bms.com zur Verfügung.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Artikels 21E des "Securities Exchange Act" von 1934 in
seiner geänderten Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen, darunter die
Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Ergebnisse der in
Grossbritannien durchgeführten klinischen Studie über die
Verabreichung der Kombination REOLYSIN(R))/Paclitaxel und Carboplatin
sowie die Überzeugung des Unternehmens in Bezug auf das Potenzial von
REOLYSIN(R) als Mittel zur Krebsbehandlung, sind mit bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Angaben abweichen. Zu solchen
Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Verfügbarkeit
von Finanzmitteln und Ressourcen zur Fortführung von Forschungs- und
Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Mittel zur
Krebsbehandlung, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb
kontrollierter Testbedingungen, der Erfolg sowie der rechtzeitige
Abschluss klinischer Studien und Versuche, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von Pharmazeutika sowie
Unwägbarkeiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und US-amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Risiken und Unwägbarkeiten einsehen, die
sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsgerichtete Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur
Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.
Weitere Informationen: Oncolytics Biotech Inc.: Cathy Ward, 210,
1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858,  cathy.ward@oncolytics.ca; The
Equicom Group: Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, AB, T2P
3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax: +1-403-237-6916, 
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group: Erika Moran,
11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel: +1-212-825-3210,
Fax: +1-212-825-3229,  emoran@investorrelationsgroup.com

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