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Oncolytics Biotech Inc. meldet positive Zwischenresultate der klinischen Phase Ia/Ib Studie mit der Kombination von REOLYSIN(R) und Bestrahlung in Grossbritannien

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) hat heute bekanntgegeben, dass
eine mündliche Präsentation der Zwischenresultate einer britischen
Phase Ia/Ib Studie mit der Kombination von REOLYSIN(R) und
Bestrahlung für Patienten mit fortgeschrittenen metstastatischen
Krebsarten bei der Konferenz des Nationalen Krebsforschungsinstituts
(National Cancer Research Institute - NCRI) für den 2. Oktober 2007
in Birmingham, Grossbritannien, geplant ist. Die Präsentation mit dem
Titel "Biologische Ansätze bei Strahlensensibilisierung: Viren,
Gentherapie und neuartige Strahlensensibilisatoren" wird Dr. Kevin
Harrington vom Institut für Krebsforschung in London vortragen. Er
ist einer der Hauptprüfer der Studie. Die Konferenz wird von 30.
September bis 3. Oktober 2007 in Birmingham, Grossbritannien,
abgehalten.
"Wir freuen uns sehr über die bisherigen Ergebnisse dieser
Studie," sagte Dr. Brad Thompson, Generaldirektor und
Hauptgeschäftsführer von Oncolytics. "Wir evaluieren weiterhin die
Daten und freuen uns auf die Bekanntgabe der Endresultate."
Bis jetzt wurden 22 Patienten behandelt, 15 haben die Studie
abgeschlossen. Fünf Patienten wurden von der Studie zurückgezogen und
zwei Patienten sind noch in der Studie.
Insgesamt 11 Patienten erhielten im Ia Teil der Studie zwei
intratumorale Behandlungen mit REOLYSIN(R), mit Dosierungen von
1x10(8), 1x10(9), oder 1x10(10) TCID(50), mit einer konstanten
lolalisierten Bestrahlungsdosis von 20 Gy, die in fünf Teilen
verabreicht wurde. Von diesen 11 Patienten zeigten drei (Oesophagus,
Plattenepithelkarzinom und Plattenepithel Kopfhaut) hatten
signifikante Teilreaktionen.
Im auf die Behandlung folgenden Monat hatte der Oesophaguspatient
eine 28,5-prozentige Verminderung des Zieltumors, bei vier nicht
behandelten Tumoren wurde Stabilität der Krankheit beobachtet. In den
Monaten zwei und drei war der Zieltumor um 64% geschrumpft, bei den
vier nicht behandelten Tumoren war die Krankheit weiterhin stabil,
einschliesslich einer Volumensreduktion von 15% bei der nicht
behandelten Mediastinalkrankheit, die mehr als sechs Monate
aufrechterhalten wurde. Der Patient mit Plattenepithelkrebs hatte
eine 50-prozentige Reduktion des Zieltumors und Stabilität der
Krankheit bei zwei nicht behandelten Tumoren in den Monaten zwei und
drei nach der Behandlung. Bei dem Patienten mit Plattenepithelzell
Kopfhaut blieb die Krankheit im Zieltumor zwei Monate lang stabil;
dies wurde im dritten Monat zu einer Teilreaktion. Auch bei diesem
Patienten war die Krankheit bei einer Messung im dritten Monat nach
der Behandlung in einem nicht behandelten Tumor stabil.
Patienten im Ib Teil erhielten entweder zwei, vier oder sechs
intratumorale Dosen REOLYSIN(R) zu 1x10(10) TCID(50), mit einer
konstanten lokalisierten Bestrahlungsdosis von 36 Gy, die in 12
Teilen verabreicht wurde. Von den sechs Patienten, die die Studie bis
jetzt abgeschlossen haben, zeigten drei Patienten (kolorektal,
Melanom und Lungenkrebs) Regression des Zieltumors und stabile
Krankheit bei nicht behandelten Tumoren.
Der Kolorektalpatient zeigte eine Teilreaktion mit einer mehr als
50-prozentigen Regression des Zieltumors und stabiler Krankheit in
vier nicht behandelten Tumoren, gemessen ein Monat nach der
Behandlung. Ein Melanompatient zeigte eine geringfügige Regression
des Zieltumors und stabile Krankeit in zwei nicht behandelten Tumoren
ein und zwei Monate nach der Behandlung. Ein Lungenkrebspatient
zeigte zwei Monate nach der Behandlung eine geringfügige Regression
des Zieltumors und stabile Krankeit in drei nicht behandelten
Tumoren.
Die Behandlung wurde gut vertragen, hauptsächlich wurde Grad 1
oder 2 Toxizität beobachtet, einschliesslich Ermüdung,
Lymphverminderung, Fieber und Neutropenie. Grad 3 Toxizität
einschliesslich Zellulitis, Dysphasie und Durchfall standen in
Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Krankheit und nicht mit der
Behandlungskombination. Die Zellbestrahlung hatte keinen Einfluss auf
die Virusreplikation.
Das primäre Ziel der Phase Ia/Ib Studie ist es, die maximale
vertragene Dosis (maximum tolerated dose = MTD), die Dosis
begrenzende Toxizität (dose limiting toxicity = DLT), und das
Sicherheitsprofil von REOLYSIN(R) zu bestimmen, wenn es intratumoral
Patienten unter Strahlenbehandlung verabreicht wird. Ein sekundäres
Ziel ist, Nachweise jedweder anti-tumor Aktvität zu untersuchen. Zu
den in Frage kommenden Patienten gehören diejenigen, bei denen
fortgeschrittene oder metastatische solide Tumore diagnostiziert
wurden, die refraktär gegen Standardtherapie sind (die nicht reagiert
haben) oder bei denen es keinen kurativen Standard gibt.
Die Hauptprüfer für diese Studie sind Dr. Kevin Harrington vom
Labor für gezielte, Institut für Krebsforschung, Britisches
Krebsforschungszentrum für Zell- und Molekularbiologie, und
Ehrenkonsulent für klinische Onkologie im Royal Marsden NHS
Foundation Trust, London, Grossbritannien, und Dr. Alan Melcher der
Britischen Krebsforschung - Klinisches Zentrum am St. James's
Universitätskrankenhaus in Leeds. Die Studie nimmt Patienten im Royal
Marsden und im St. James's Spital in Grossbritannien auf.
Es ist geplant, weitere Resultate der Studie mit der Kombination
REOLYSIN(R) und Bestrahlung bei der internationalen AACR-NCI-EORTC
Konferenz über Molekulare Ziele und Krebstherapeutika in San
Francisco, von 22. bis 26. Oktober 2007, zu präsentieren.
Über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist eine Biotechnologiefirma mit Basis in Calgary, die
sich auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potentielle
Krebstherapeutika konzentriert. Das klinische Programm von Oncolytics
beinhaltet eine Reihe von Phase I und Phase II Studien am Menschen,
mit REOLYSIN(R), seiner geschützte Formulierung des menschlichen
Reovirus, alleine und in Kombination mit Bestrahlung oder
Chemotherapie. Für weitere Informationen über Oncolytics gehen Sie
bitte zur Website: http://www.oncolyticsbiotech.com
Über das Institut für Krebsforschung
Das Institut für Krebsforschung ist Europas führendes
Krebsforschungszentrum, mit wissenschaftlichen Experten, die an
innovativer Forschung arbeiten. Es wurde 1909 zur Erforschung der
Ursachen für Krebs und zur Entwicklung von Strategien zu seiner
Verhinderung, Diagnose, Behandlung und Betreuung gegründet. Website:
http://www.icr.ac.uk
Das Institut arbeitet in einer einzigartigen Partnerschaft mit dem
Royal Marsden NHS Foundation Trust, und bildet so das grösste
umfassende Krebszentrum in Europa. Diese Beziehung ermöglicht engen
täglichen Kontakt zwischen wissenschaftlichen Forschern und
denjenigen, die sich an der Front des Kampfes gegen den Krebs
befinden - Kliniker, Pfleger und vor allem die Patienten.
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende im Sinn von Absatz
21E des Wertpapiergesetzes von 1934, in der geänderten Fassung.
Vorausschauende Aussagen, einschliesslich den Erwartungen der Firma
in Bezug auf die klinische Phase Ia/Ib Studie mit der britischen
Kombination von REOLYSIN(R) und Bestrahlung, und dem Glauben der
Firma bezüglich des Potenzials von REOLYSIN(R) als
Krebstherapeutikum, beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen
Ergebnisse der Firma erheblich von denen in den vorausschauenden
Aussagen unterscheiden. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören
unter anderem die Verfügbarkeit finanzieller Mittel und Ressourcen
zur Weiterverfolgung der Forschungs- und Entwicklungsprojekte, die
Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsbehandlung, der Erfolg und der
zeitgerechte Abschluss von klinischen Studien, die Fähigkeit der
Firma REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unsicherheiten in Bezug
auf die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln und
Unsicherheiten in Bezug auf den Registrierungsprozess. Investoren
sollten zur zusätzlichen Information über Risiken und Unsicherheiten
in Bezug auf vorausschauende Aussagen die vierteljährlichen und
jährlichen Einreichungen der Firma bei den kanadischen und US
amerikanischen Wertpapierkommissionen konsultieren. Investoren werden
davor gewarnt, sich zu sehr auf vorausschauende Aussagen zu
verlassen. Die Firma verpflichtet sich nicht, diese vorausblickenden
Aussagen zu aktualisieren.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward, 210,
1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca; The
Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, Alberta,
T2P 3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax: +1-403-237-6916,
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, Erika Moran,
11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel: +1-212-825-3210,
Fax: +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com

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