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Oncolytics Biotech Inc. beginnt Ausschreibungsverfahren für vom U.S. National Cancer Institute geförderte klinische Versuche

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP), eine Abteilung des U.S.
National Cancer Institute ("NCI"), um Absichtserklärungen für die
Durchführung von zwei klinischen Versuchen am Menschen mit
REOLYSIN(R) ersucht, einer firmeneigenen Rezeptur des menschlichen
Reovirus', das zu einem potenziellen Medikament für die
Krebsbekämpfung entwickelt wird.
Das CTEP erbittet Angebote für eine Phase-II-Studie der
systemischen Verabreichung von REOLYSIN(R) bei Patienten mit
Melanomen. Die bei dieser Studie eingesetzte Dosierung und das
dosierte Regime werden unter Berücksichtigung von Daten aus laufenden
Phase-I-Studien der systemischen Verabreichung in Grossbritannien und
den USA festgelegt, die von Oncolytics durchgeführt werden.
Das CTEP erbittet auch Angebote für eine Phase-I/II-Studie für die
gleichzeitig systemische sowie intraperitoneale (ip) Verabreichung
von REOLYSIN(R) bei Patienten mit Eierstockkrebs. Der Zweck des
Phase-I-Abschnitts liegt in der Bestimmung der maximal tolerierten
Dosis (MTD) von REOLYSIN(R) bei intraperitonealer Verabreichung in
Kombination mit konstanter systemischer Dosierung und dosiertem
Regime.
Oncolytics wird REOLYSIN(R) für alle klinischen Versuche, die vom
NCI gemäss einem Clinical Trials Agreement (CTA = Vereinbarung über
klinische Versuche) durchgeführt und gefördert werden, zur Verfügung
stellen. Das NCI
hatte REOLYSIN(R) anfangs für eine gemeinschaftliche Entwicklung
nach Abschluss einer Analyse präklinischer, GLP-toxikologischer (GLP
= Grundsätze der Guten Laborpraktik) und klinischer Daten genehmigt.
Da das CTA genehmigt wurde, haben Oncolytics und das NCI gemeinsam an
der Auswahl von Krebsindikationen und entsprechenden
Entwicklungsprogrammen gearbeitet.
Informationen über das National Cancer Institute
Das National Cancer Institute, eine Behörde der National
Institutes
of Health (NIH = Staatliche Gesundheitsinstitute), ist eine der
acht Behörden, aus denen sich der Public Health Service (PHS =
Öffentlicher Gesundheitsdienst) im U.S. Department of Health and
Human Services (DHHS = Amerikanisches Gesundheitsministerium)
zusammensetzt. Das NCI, das im Jahr 1937 gemäss dem National Cancer
Act gegründet wurde, ist die Hauptbehörde der amerikanischen
Bundesregierung für Forschung und Ausbildung im Bereich der
Krebstherapie.
Unternehmensprofil Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary,
das sich auf die Entwicklung von REOLYSIN(R) spezialisiert hat,
seiner betriebseigenen Formel des menschlichen Reovirus' als
potenzielles Heilmittel zur Krebsbehandlung. Forscher von Oncolytics
haben nachgewiesen, dass das Reovirus in der Lage ist, Krebszellen
gezielt abzutöten und - in vitro - menschliche Krebszellen,
abgeleitet aus zahlreichen verschiedenen Krebsarten wie Brust-,
Blasen-, Prostata-, Pankreaskrebs und Gehirntumoren, abzutöten
vermag. Auch bei einer Reihe von Tierversuchen wurden erfolgreiche
Resultate bei der Krebsbehandlung erzielt. Die Ergebnisse einer
früheren klinischen Phase-I-Studie deuten darauf hin, dass
REOLYSIN(R) gut vertragen wurde und dass das Reovirus bei Tumoren,
die mit REOLYSIN(R) injiziert wurden, Wirkung aufwies.
Diese Pressmitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(forward-looking statements) im Sinne des Abschnitts 21E des
Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung.
Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des
Unternehmens hinsichtlich des Erfolgs und der Vorteile der
Zusammenarbeit mit dem NCI, des Fortschritts bei dem klinischen
Versuchsprogramm und dem Vertrauen des Unternehmens in das Potenzial
von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament, beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in
den zukunftsorientierten Aussagen genannten abweichen können. Zu
solchen Risiken und Unsicherheiten zählen u.a. die Wirksamkeit von
REOLYSIN(R) als Krebsmedikament, die fortgesetzte Unterstützung der
klinischen Versuche durch das NCI, der Erfolg und der fristgerechte
Abschluss klinischer Studien und Versuche, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln,
Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Verfügbarkeit
von Ressourcen und Mitteln für Forschungs- und
Entwicklungstätigkeiten des Unternehmens und schliesslich allgemeine
Veränderungen des wirtschaftlichen Klimas. Investoren sollten die
Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens einsehen, die bei den
kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden aufliegen,
um sich zusätzliche Informationen über die Risiken und Unsicherheiten
hinsichtlich der zukunftsorientierten Aussagen zu verschaffen.
Investoren werden davor gewarnt, sich übermässig auf derartige
forward-looking statetements zu verlassen. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht dazu, diese zukunftsorientierten Aussagen auf
den neuesten Stand zu bringen.

Pressekontakt:

Für weitere Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Matt Coffey, 210,
1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-(403)-670-7377, Fax: +1-(403)-283-0858, www.oncolyticsbiotech.com;
The Equicom Group, Nick Hurst, 20 Toronto Street, Toronto, Ontario,
M5C 2B8, Tel: +1-(416)-815-0700 App. 226, Fax: +1-(416)-815-0080,
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, John Nesbett
oder Janet Vasquez, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel:
+1-(212)-825-3210, Fax: +1-(212)-825-3229,
jnesbett@investorrelationsgroup.com; RenMark Financial
Communications, John Boidman, 2080 Rene Levesque Blvd. W., Montreal,
PQ, H3H 1R6, Tel: +1-(514)-939-3989, Fax: +1-(514)-939-3717,
jboidman@renmarkfinancial.com

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