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Aloxi®, un antagoniste des récepteurs 5-HT3, est lancé au Japon

Lugano, Suisse et Tokyo, Japan (ots)

Helsinn Healthcare SA,
Suisse, et Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., le titulaire japonais de 
la licence du palonosétron, antagoniste des récepteurs 5-HT3 de 
deuxième génération de Helsinn, annoncent aujourd'hui la mise en 
marché du médicament Aloxi® sous forme d'injection.
Aloxi a été mis au point au Japon par Taiho en étroite 
collaboration avec Helsinn selon l'accord de licence qui avait été 
conclu entre les deux sociétés en janvier 2004. Son approbation de 
commercialisation a été obtenue le 20 janvier dernier.
Les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie 
peuvent être classés en «nausées et vomissements aigus», lesquels 
surviennent dans les 24 heures suivant la chimiothérapie, ou en 
«nausées et vomissements retardés», qui surviennent 24 dans les 120 
heures après la chimiothérapie. Au Japon, les agents actuellement 
disponibles n'ont démontré qu'une efficacité limitée pour les nausées
et les vomissements retardés.
Administré en dose unique avant la chimiothérapie (cisplatine, 
etc), Aloxi s'est avéré efficace pour prévenir non seulement les 
nausées et les vomissements aigus, mais aussi les nausées et les 
vomissements retardés, pour lesquels les agents actuellement 
disponibles se révèlent plutôt inefficaces. Aloxi a une demi-vie 
plasmatique prolongée d'environ 40 heures et possède de fortes 
affinités et sélectivités de liaison avec les récepteurs 5-HT3. En 
outre, l'utilisation d'Aloxi est recommandée pour prévenir les 
nausées et les vomissements associés aux chimiothérapies modérément 
émétogènes (non AC/EC), tel qu'indiqué dans les directives 
antiémétiques internationales 2009 de l'European Society for Medical 
Oncology (ESMO) et de la Multinational Association of Supportive Care
in Cancer (MASCC).
Aloxi est approuvé dans 63 pays et a généré l'année dernière des 
ventes de plus de 400 millions USD (approximativement 36 milliards de
yens) à l'échelle mondiale.
À propos du palonosétron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste 
sélectif des récepteurs 5-HT3 qui a été mis au point pour la 
prévention des nausées et des vomissements induits par la 
chimiothérapie (NVIC) chez les patients atteints d'un cancer. Il 
présente une longue demi-vie de 40 heures ainsi qu'une affinité de 
liaison aux récepteurs au moins 30 fois supérieure à celle des autres
composés disponibles. Le palonosétron démontre, dans la pratique et 
les essais cliniques, une action durable inégalée dans la prévention 
des NVIC. Une dose unique de palonosétron par voie intraveineuse 
procure une meilleure protection contre les NVIC que les antagonistes
des récepteurs 5-HT3 de première génération.
Le palonosétron est contre-indiqué chez les patients ayant une 
hypersensibilité avérée au médicament ou à l'un de ses composants. 
Les effets indésirables les plus souvent observés (incidence 
supérieure à 2 pour cent) lors des essais sur les NVIC réalisés avec 
le palonosétron étaient le mal de tête (9 pour cent) et la 
constipation (5 pour cent), et ils étaient semblables à ceux des 
comparateurs. Le palonosétron a été mis au point par le groupe suisse
Helsinn et est aujourd'hui commercialisé sous le nom d'Aloxi®, 
Onicit® et Paloxi® dans plus de 50 pays. Le palonosétron, 
commercialisé sous le nom d'Aloxi®, est la marque numéro un aux 
États-Unis dans le secteur des antiémétiques administrés le jour de 
la chimio, et progresse à un rythme constant sur les marchés 
européens.
Pour en savoir davantage sur le palonosétron, veuillez consulter 
le site: http://www.aloxi.com
À propos de Taiho Pharmaceutical
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) est une société qui se 
consacre à la découverte, à la mise au point, à la fabrication et à 
la commercialisation de produits pharmaceutiques. Son siège social se
trouve à Tokyo, au Japon. Taiho est le chef de file du secteur 
oncologique au Japon.
Pour en savoir davantage sur Taiho, veuillez consulter le site: 
http://www.taiho.co.jp/english/index.html
À propos du groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social 
est situé à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales en Irlande
et aux États-Unis. Le modèle d'entreprise unique d'Helsinn est axé 
sur l'octroi de licences d'instruments pharmaceutiques et médicaux 
dans des niches thérapeutiques. Le groupe acquiert sous licence de 
nouvelles entités chimiques à un stade précoce de développement et 
termine leur mise au point, depuis la réalisation d'études 
précliniques/cliniques et la mise au point en matière de chimie, de 
fabrication et de contrôle (CMC) jusqu'à la demande et à l'obtention 
de leur autorisation de mise sur le marché à travers le monde.
Les produits de Helsinn sont vendus directement par 
l'intermédiaire des filiales du groupe ou cédés sous licence à son 
réseau local de partenaires marketing et commerciaux. Ceux-ci sont 
sélectionnés pour leur savoir-faire et leur connaissance approfondie 
du marché dans lequel ils opèrent, et Helsinn les soutient grâce à un
éventail complet de services de gestion scientifique et de produits, 
notamment des conseils en matière de commerce, de réglementation, de 
finance, de droit et de marketing médical.
Les principes ingrédients actifs et les formes pharmaceutiques 
finies d'Helsinn sont fabriqués dans ses laboratoires situés en 
Suisse et en Irlande, lesquels sont conformes aux normes cGMP (bonnes
pratiques de fabrication actuelles), puis distribués à ses clients 
dans le monde entier.
Helsinn est le concédant de licence du palonosétron, un 
antagoniste des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération utilisé pour 
la prévention des nausées et vomissements induits par la 
chimiothérapie (NVIC) et des nausées et vomissements postopératoires 
(NVPO) chez les patients cancéreux, ainsi que de la nimésulide 
originale, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) distribué dans
plus de 50 pays à travers le monde.
Fort d'un effectif d'environ 450 employés en Suisse, en Irlande et
aux États-Unis, Helsinn a déclaré un chiffre d'affaires de plus de 
305 millions CHF (environ 200 millions d'euros) pour l'exercice 2009 
dans 85 pays; plus de 20 % de ce chiffre d'affaires a été consacré à 
la recherche et au développement.
Pour en savoir davantage sur le groupe Helsinn, veuillez consulter
le site: http://www.helsinn.com

Contact:

Personne-ressource chez Helsinn Healthcare SA:
Paolo Ferrari
Directeur du marketing international Helsinn Healthcare SA
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Personne-ressource chez Taiho Pharmaceutical:
Mitsutoshi Utatsu
Département des relations publiques TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.
Tél.: +81/3/3293-2878

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