Helsinn annonce la fin des travaux de son nouveau centre de stabilisation situé sur son site de fabrication de médicaments en Irlande
Dublin, Irelande (ots) - Helsinn annonce l'achèvement de la
construction de son centre de stabilisation avant- gardiste sur son
site de production, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., situé à
Dublin en Irlande.
Les nouvelles installations, dont la capacité totale d'entreposage
s'élève à 24 mètres cubes, renferment une série de chambres de
stabilisation qui fonctionneront dans des conditions ICH de 25°C/60%
d'humidité relative, de 30°C/65% d'humidité relative, et de 40°C/75%
d'humidité relative. On y trouve également une chambre réfrigérée qui
servira à entreposer des échantillons à une température de 5°C, ainsi
qu'un congélateur à -20°C.
Le centre sera en mesure de répondre aux exigences de stabilité
prévisible du Groupe Helsinn pour les produits commerciaux et ceux en
cours de mise au point chez Helsinn. Il est aussi disponible en tant
que service pour des clients tiers.
Le centre est muni de systèmes d'enregistrement et de surveillance
à la fine pointe de la technologie servant à contrôler la sécurité et
le rendement d'exploitation, et pouvant être utilisés comme
dispositifs d'urgence en cas de panne de courant ou autres événements
imprévus.
«L'achèvement de ce nouveau centre de stabilisation chez Helsinn
Birex Pharmaceuticals constitue un complèment important à la capacité
d'Helsinn de contrôler la qualité des divers produits dans le cadre
de son engagement à fournir un service de premier plan à sa clientèle
internationale», souligne Padraig Somers, directeur général.
«De plus, il consolidera les capacités d'Helsinn d'optimiser ses
préparations de produits en cours de dèveloppement.»
À propos du Groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social
est situé à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales aux Etats-
Unis et en Irlande. Le modèle d'entreprise unique d'Helsinn est axé
sur l'octroi de licences d'instruments pharmaceutiques et médicaux
dans des niches thérapeutiques. Le Groupe acquiert sous licence de
nouvelles entités chimiques à un stade précoce de développement et
complète leur mise au point, allant de la réalisation d'études
précliniques/cliniques et la mise au point en matière de chimie, de
fabrication et de contrôle (Manufacturing and Control, CMC) jusqu'à
la demande et à l'obtention de leur autorisation de mise sur le
marché à travers le monde.
Les produits d'Helsinn sont vendus directement par l'intermédiaire
des filiales du Groupe ou cédés sous licence au réseau de partenaires
marketing et commerciaux locaux. Ces partenaires sont sélectionnés
pour leur savoir-faire et leur connaissance approfondie des marchés
dans lesquels ils opèrent, et Helsinn les soutient grâce à un
éventail complet deproduits et de services de gestion scientifique et
de produits, notamment des conseils en matière de commerce, de
réglementation, de finance, de droit et de marketing médical.
Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies
d'Helsinn sont fabriqués dans ses laboratoires situés en Suisse et en
Irlande, lesquels sont conformes aux normes cGMP (bonnes pratiques de
fabrication actuelles), et distribués à ses clients dans le monde
entier.
Helsinn est le concédant mondial de licence du palonosétron, un
antagoniste des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération utilisé pour
la prévention des nausées et vomissements induits par la
chimiothérapie (NVIC) et des nausées et vomissements postopératoires
(NVPO) chez les patients cancéreux, ainsi que de la nimésulide
originale, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) distribué dans
plus de 50 pays à travers le monde.
Fort d'un effectif d'environ 450 employés en Suisse, en Irlande et
aux États-Unis, Helsinn a déclaré un chiffre d'affaires de plus de
280 millions CHF (environ 178 millions d'euros) pour l'exercice 2008
dans 75 pays; plus de 20% de ce chiffre d'affaires a été consacré à
la recherche et au développement.
Pour en savoir davantage sur le Groupe Helsinn, veuillez consulter
le site http://www.helsinn.com
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