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La seconde génération des antagonistes des 5-HT3 ouvre de nouvelles perspectives dans la prévention des vomissements

Rome (ots)

Le symposium international 2009 de la MASCC
(Multinational Association of Supportive Care in Cancer) s'ouvre 
aujourd'hui à Rome, en Italie - Les nausées et les vomissements 
provoqués par la chimiothérapie (NVIC), le traitement de la douleur 
et la qualité de la vie des survivants figureront parmi les 
principaux thèmes de la conférence
«Les soins de soutien en oncologie constituent un champ de 
pertinence croissant aussi bien pour l'oncologie que pour la 
recherche clinique», a déclaré Maurizio Tonato, coprésident du 
symposium international 2009 de la MASCC, qui s'est ouvert 
aujourd'hui à Rome. M. Tonato a expliqué de quelle manière les soins 
de soutien, associés à des traitements anticancéreux,  peuvent 
augmenter de manière importante la qualité de vie des patients, en 
particulier en répondant aux conséquences et aux complications les 
plus redoutées, dont la douleur et les vomissements.
«La MASCC (Multinational Association of Supportive Care in 
Cancer), fondée en 1990, est une organisation internationale 
multiprofessionnelle qui englobe tous les aspects du traitement du 
cancer outre les approches anticancéreuses directes», a ajouté Fausto
Roila, lui aussi coprésident de la MASCC 2009 à Rome. «Des avancées 
importantes dans le traitement du cancer au cours de ces deux 
dernières décennies ont été rendues possibles grâce aux démarches 
entreprises en matière de soins de soutien.», a-t-il poursuivi.
Les nausées et les vomissements provoqués par la chimiothérapie 
(NVIC) figurent parmi les effets secondaires les plus fréquents qui 
surviennent chez les patients atteints d'un cancer  suite à la 
thérapie. «En dépit de la prophylaxie mise en place le jour de la 
chimiothérapie, jusqu'à 30-45 pour cent des patients souffrent de 
nausées et de vomissements ou nécessitent un traitement de sauvetage 
après l'administration de certains types de chimiothérapies 
émétogènes», a dit Richard Gralla, vice-président des services du 
cancer de l'hôpital de l'université North Shore et du centre du 
cancer LIJ Monter à Lake Success, dans l'État de New York, aux États-
Unis.
Le récepteur 5-HT3 joue un rôle central dans le processus des 
vomissements et les agents qui contrarient ces sous-types de 
récepteurs constituent le fondement du contrôle de cet effet. Suite 
au développement à la fin des années 80 et au début des années 90 de 
la première génération d'antagonistes du récepteur 5-HT3, tels que 
l'ondansetron et le granisetron, ces dernières années de nouveaux 
composés ont été mis à disposition de la prévention des NVIC, dont le
palonosetron.
«La controverse quant à savoir s'il doit exister un antagoniste du
5-HT3 recommandé  se poursuit», a déclaré M. Gralla. «Les 
antagonistes du 5HT3 demeurent la pierre angulaire  du régime 
antiémétique pour les patients souffrant de cancer et subissant une 
chimiothérapie émétogène. Des groupes de recommandations indiquent 
qu'aucune différence significative dans le contrôle des vomissements 
n'a été découverte parmi les antagonistes sélectifs précédents du 
5HT3. Mais le palonosetron a démontré un contrôle supérieur des 
vomissements par rapport aux agents précédents au cours de plusieurs 
études comparatives», a-t-il ajouté.
En fait, d'importants essais avec le palonosetron ont mis en 
évidence des avantages par rapport aux agents 5-HT3 précédents dans 
la prévention des vomissements liés à la chimiothérapie, mais ces 
essais utilisaient des doses différentes de palonosetron: 0,25 mg ou 
0,75 mg par jour.
«Nous avons procédé à une métaanalyse de données abstraites pour 
voir si les doses de palonosetron induisent des différences», a 
expliqué M. Gralla. Huit essais portant sur 1 926 patients 
comportaient toutes les études randomisées en double-aveugle avec les
différentes doses de palonosetron suivantes: 4 avec une thérapie très
émétogène et 4 avec une thérapie modérément émétogène (6 avec du 
palonosetron en intraveineuse et 2 par voie orale). Les découvertes 
montrent les mêmes résultats, avec les deux doses de palonosetron 
pour toutes les considérations importantes, dont des vomissements 
sous contrôle complet pendant 5 jours puis retardés, ainsi que sous 
contrôle complet et sous contrôle complet sans utilisation de 
traitement de sauvetage. «Des doses de palonosetron de 0,25 mg et de 
0,75 mg induisent une efficacité et une sécurité très similaires pour
des chimiothérapies émétogènes élevées et modérées dans le cadre de 
notre métaanalyse. Et ces découvertes mènent à la conclusion que 
l'efficacité du palonosetron est préservée quelle que soit la dose 
administrée, et que les résultats bénéfiques liés au palonosetron 
comparés à chacun des antagonistes précédents du récepteur 5-HT3 
utilisés jusqu'à présent, peuvent être étendus afin d'inclure toutes 
les études utilisant l'une ou l'autre des doses de palonosetron», 
a-t-il poursuivi.
À propos du palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Le palonosetron (chlorhydrate de palonosetron) est un antagoniste 
du récepteur 5-HT3 mis au point pour la prévention des nausées et des
vomissements (NVIC) dus à la chimiothérapie chez les patients 
atteints de cancer, avec une longue demi-vie de 40 heures et une 
affinité de liaison au récepteur au moins 30 fois supérieure aux 
composés actuellement disponibles. Le palonosetron est un antagoniste
du récepteur 5-HT3 de seconde génération et a démontré, lors d'essais
et d'exercices cliniques, une action unique de longue durée dans la 
prévention des NVIC. Le produit s'est montré efficace dans la 
prévention des NVIC aiguës et retardées chez les patients soumis à 
des chimiothérapies émétogènes modérées. Une dose unique de 
palonosetron en intraveineuse (0,25 mg) fournit une meilleure 
protection contre les  NVIC que les antagonistes des récepteurs 5- 
HT3 de première génération au cours d'une période 
postchimiothérapique de 5 jours. Ceci signifie qu'une administration 
unique de palonosetron assure aussi une protection au cours de la 
phase retardée des NVIC.
Le palonosetron 0,075 mg IV est aussi homologué par la FDA sous la
forme d'une dose unique en intraveineuse administrée immédiatement 
avant l'induction de l'anesthésie pour la prévention de la nausée et 
des vomissements postopératoires (NVPO) jusqu'à 24 heures après 
l'opération.
Le palonosetron est contre-indiqué chez les patients dont 
l'hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants est 
reconnue. Les réactions indésirables le plus fréquemment rapportées 
(incidence supérieure ou égale à 2 pour cent) dans les essais NVIC 
avec du palonosetron ont été des maux de tête (9 pour cent) et de la 
constipation (5 pour cent), et ont été  similaires aux comparateurs. 
Au cours des essais NVPO, les réactions indésirables le plus 
fréquemment rapportées ont été la prolongation du QT (5 pour cent), 
la bradycardie (4 pour cent), des maux de tête (3 pour cent) et de la
constipation (2 pour cent), similaires au placebo.
Le palonosetron a été mis au point par le groupe suisse Helsinn et
est aujourd'hui commercialisé sous les noms Aloxi®, Onicit® et 
Paloxi® dans plus de 40 pays à travers le monde. Le palonosetron, 
commercialisé sous le nom Aloxi® est la marque principale aux 
États-Unis dans le secteur des antiémétiques administrés le jour de 
la chimiothérapie et est en progression régulière sur les marchés 
européens.
Pour de plus amples renseignements sur le palonosetron, veuillez 
accéder au site Web: http://www.aloxi.com
À propos du groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social se
trouve à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales en Irlande et
aux États-Unis. Helsinn est le concédant international de la licence 
du palonosetron.
Le modèle d'entreprise unique de Helsinn est axé sur l'octroi de 
licences  de produits pharmaceutiques et d'appareils médicaux à des 
créneaux thérapeutiques. Le groupe acquiert sous licence de nouvelles
entités chimiques à un stade précoce de développement et finalise 
leur mise au point, depuis la réalisation d'études 
précliniques/cliniques et la mise au point en matière de chimie, de 
fabrication et de contrôle (CMC) jusqu'à la demande et à l'obtention 
de leur autorisation de mise sur le marché à travers le monde.
Les produits de Helsinn sont vendus directement par 
l'intermédiaire des filiales du Groupe ou cédés sous licence à son 
réseau de partenaires marketing et commerciaux locaux. Ces 
partenaires sont sélectionnés pour leur savoir-faire et leur 
connaissance approfondie du marché dans lequel ils opèrent, et 
Helsinn les soutient grâce à un éventail complet de services de 
gestion scientifique et de produits, notamment des conseils en 
matière de commerce, de réglementation, de finance, de droit et de 
marketing médical.
Les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies sont 
fabriqués dans les laboratoires d'Helsinn en Suisse et en Irlande, 
selon les bonnes pratiques de fabrication actuelles, et distribués à 
ses clients à l'échelle mondiale.
Pour de plus amples renseignements concernant le groupe Helsinn, 
veuillez accéder au site Web: http://www.helsinn.com

Contact:

Paolo Ferrari
chef du marketing international
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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