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Helsinn Healthcare SA

Le palonosétron: l'antagoniste des 5-HT3 "privilégié" pour la prévention des vomissements chez les patients en oncologie recevant une chimiothérapie hautement émétisante

Lugano (ots)

Une nouvelle version des Clinical Practice
Guidelines in Oncology on Antiemesis (Lignes directrices sur la
pratique clinique en oncologie concernant les antiémétiques) rédigées
par le NCCN (National Comprehensive Cancer Network) recommande le
palonosétron comme l'antagoniste des 5-HT3 "privilégié" en
association avec l'aprépitant et la dexaméthasone pour la prévention
des vomissements lors d'une chimiothérapie à haut risque émétique.
S'appuyant sur l'importante étude multicentrique publiée dans The
Lancet Oncology par l'équipe de la Dr Mitsue Saito, en février
dernier (Saito M., Aogi K., Sekine I. et coll.; Lancet Oncology
février 2009; 10(2):115-24. Epub 8 janvier 2009), les membres du
panel antiémétique du National Comprehensive Cancer Network (le NCCN
est une alliance à but non lucratif de 21 des plus grands centres de
cancérologie au monde) ont décidé d'un commun accord d'inclure
uniquement le palonosétron, l'antagoniste des récepteurs 5-HT3 de
deuxième génération, comme l'antagoniste des 5-HT3 "privilégié", dans
le schéma posologique combiné recommandé pour la prévention des
vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie hautement
émétisante. Selon le NCCN, le nouveau schéma posologique recommandé
comprend: le palonosétron (0,25mg par voie intraveineuse le jour 1),
plus l'aprépitant (125mg par voie orale le jour 1 et 80mg par voie
orale une fois par jour les jours 2 et 3; le jour 1, l'aprépitant
peut être remplacé par le fosaprépitant, selon une dose de 115mg par
voie intraveineuse) en plus de la dexaméthasone (12mg par voie orale
ou intraveineuse les jours 1 à 4).
Cette décision fait suite aux données récemment publiées par
Saito, qui ont révélé, dans un essai comparatif de phase III réalisé
chez des patients japonais subissant une chimiothérapie hautement
émétisante incluant des schémas posologiques contenant de
l'anthracycline et du cyclophosphamide (AC/EC), que le palonosétron
est plus efficace que le granisétron, un médicament de même catégorie
de la première génération, pour prévenir les nausées et vomissements
dus à la chimiothérapie (NVIC) durant la phase différée, à savoir les
24 à 120 heures suivant le début du traitement anticancéreux. Pendant
la phase aigu', à savoir les 24 heures suivant le début de la
chimiothérapie, le palonosétron est aussi efficace que le granisétron
et présente un profil d'innocuité comparable.
"La recommandation du NCCN constitue une reconnaissance importante
de la valeur thérapeutique du palonosétron et un nouveau progrès
décisif pour le produit", a précisé Andrea Meoli, directeur
commercial chez Helsinn, le groupe pharmaceutique suisse qui a
développé le palonosétron et en concède la licence dans le monde.
À propos du NCCN (National Comprehensive Cancer Network)
Le National Comprehensive Cancer Network, une alliance à but non
lucratif de 21 des plus grands centres de cancérologie du monde,
s'emploie à améliorer la qualité et l'efficacité des soins dispensés
aux patients cancéreux. Grâce au leadership et à l'expertise de
cliniciens professionnels au sein des institutions membres du NCCN,
le NCCN développe des ressources précieuses pour le système de
prestation de soins de santé. En tant qu'arbitre des soins
anticancéreux de haute qualité, le NCCN favorise l'importance d'une
amélioration constante de la qualité et reconnaît l'importance de
créer des lignes directrices sur la pratique clinique, y compris
celles qui portent sur "les antiémétiques", adaptées aux patients,
cliniciens et autres responsables en soins de santé. L'objectif
premier de toutes les initiatives du NCCN est d'améliorer la qualité,
l'efficacité et l'efficience des pratiques en oncologie afin que les
patients aient une vie meilleure. Pour obtenir de plus amples
renseignements sur le NCNN, veuillez consulter le site Web au:
http://www.nccn.org
À propos du palonosétron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Le palonosétron (chlorhydrate de palonosétron) est un antagoniste
sélectif des récepteurs 5-HT3 développé pour la prévention des
nausées et vomissements dus à la chimiothérapie (NVIC) chez les
patients cancéreux, ayant une longue demi-vie de 40 heures et une
affinité de liaison aux récepteurs au moins 30 fois supérieure à
celle des composés disponibles. Le palonosétron est un antagoniste
des récepteurs 5-HT3 de deuxième génération, qui démontre, dans des
essais cliniques et la pratique clinique, une action durable unique
dans la prévention des NVIC. Depuis son introduction aux États-Unis
en septembre 2003, et dans plus de 40 pays à travers le monde depuis,
le palonosétron a été administré plus de 10 millions de fois. Le
produit s'est révélé efficace pour prévenir les NVIC aussi bien aigus
que différés chez les patients subissant une chimiothérapie
modérément émétisante. Une seule dose intraveineuse de palonosétron
(0,25mg) offre une meilleure protection contre les NVIC que les
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première génération dans les 5
jours suivant la chimiothérapie*. Cela signifie qu'une administration
unique du palonosétron assure également une protection durant la
phase différée de NVIC*. Le palonosétron à une dose de 0,075mg par
voie intraveineuse est aussi autorisé par la FDA en tant que dose
intraveineuse unique administrée juste avant l'induction d'une
anesthésie pour la prévention des nausées et vomissements
postopératoires (NVPO) jusqu'à 24 heures après une opération.
Le palonosétron est contre-indiqué chez les patients ayant une
hypersensibilité avérée au médicament ou à l'un de ses composants.
Les réactions indésirables les plus souvent signalées (incidence
supérieure ou égale à 2 pour cent) dans les essais concernant les
NVIC réalisés avec le palonosétron étaient maux de tête (9 pour cent)
et constipation (5 pour cent), et elles étaient similaires à celles
des comparateurs. Au cours des essais NVPO, les réactions
indésirables les plus souvent rapportées étaient une prolongation de
l'intervalle QT (5 pour cent), bradycardie (4 pour cent), maux de
tête (3 pour cent) et constipation (2 pour cent), similaires à celles
du placébo. Le palonosétron a été développé par le groupe suisse
Helsinn et est aujourd'hui commercialisé sous le nom d'Aloxi®,
Onicit® et Paloxi®. Le palonosétron, commercialisé sous le nom
d'Aloxi®, est la première marque aux États-Unis dans le secteur des
antiémétiques administrés le jour de la chimio et progresse à un
rythme constant sur les marchés européens. Pour obtenir de plus
amples renseignements sur le palonosétron, veuillez consulter le site
Web au: http://www.aloxi.com
À propos des nausées et vomissements dus à la chimiothérapie
(NVIC)
Les nausées et vomissements dus à la chimiothérapie font partie
des effets secondaires les plus redoutés de la thérapie chez les
patients cancéreux. Malgré la prophylaxie, le jour-même de la
chimiothérapie, de 30 à 45 pour cent des patients ont des nausées ou
des vomissements ou nécessitent une thérapie de secours suite à
l'administration de certains types de chimiothérapie émétisante. Le
récepteur 5-HT3 joue un rôle pivot dans le processus de vomissement,
et les agents qui antagonisent ces sous-types de récepteurs sont
essentiels pour contrôler cet effet. Suite au développement des
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de première génération, comme
l'ondansétron et le granisétron, à la fin des années 1980 et au début
des années 1990, de nouveaux composés sont apparus ces dernières
années pour prévenir les NVIC, parmi lesquels le palonosétron.
À propos du Groupe Helsinn
Helsinn est un groupe pharmaceutique privé basé à Lugano, en
Suisse, et possédant des filiales en Irlande et aux États-Unis.
Helsinn est le concédant de licence du palonosétron dans le monde. Le
modèle opérationnel unique d'Helsinn est axé sur l'octroi de licences
de produits pharmaceutiques et médicaux dans des niches
thérapeutiques. Le Groupe acquiert sous licence de nouvelles entités
chimiques à un stade précoce et suit leur développement depuis la
réalisation d'études précliniques/cliniques en matière de chimie,
fabrication et contrôle (CMC) jusqu'à la demande et à l'obtention de
leur autorisation de mise sur le marché à travers le monde. Les
produits Helsinn sont vendus directement, par l'intermédiaire des
filiales du Groupe, ou éventuellement cédés sous licence au réseau de
partenaires commerciaux locaux, sélectionnés pour leur connaissance
approfondie du marché et leur savoir-faire, et assistés et soutenus à
l'aide d'un éventail complet de services de gestion scientifique,
incluant des conseils en matière de commerce, de réglementation, de
finance, de droit et de marketing médical. Les principes
pharmaceutiques actifs et les formes pharmaceutiques sont produits
dans les laboratoires d'Helsinn en Suisse et en Irlande selon les
bonnes pratiques de fabrication (CGMP), et distribués à ses clients
dans le monde entier. Pour obtenir de plus amples renseignements sur
le Groupe Helsinn, veuillez consulter le site Web au:
http://www.helsinn.com
*Ces phrases font référence au contexte de la chimiothérapie
modérément émétisante (CME).

Contact:

Paolo Ferrari
Responsable du marketing international
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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