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Helsinn Healthcare SA

Helsinn Healthcare SA annonce une extension de la validité du brevet pour l'injection d'Aloxi® aux Etats-Unis

Lugano (ots)

HELSINN HEALTHCARE SA, groupe pharmaceutique suisse
privé, a annoncé aujourd'hui qu'une extension de cinq ans de la
validité du brevet couvrant les injections d'Aloxi® (chlorhydrate
de palonosétron) a été octroyée par l'Office américain des brevets et
des marques de commerce ("U.S. Patent and Trademark Office", loi
Hatch-Waxman). Aloxi® est distribué depuis 2003 aux Etats-Unis par
MGI Pharma, partenaire commercial de Helsinn.
Aloxi® est approuvé par l'Autorité américaine de l'industrie
alimentaire et pharmaceutique (FDA) pour la prévention des phases
aigu's de nausées et vomissements associés aux traitements initiaux
et répétés du cancer par chimiothérapie modérément à fortement
émétisante, et pour la prévention des phases retardées de nausées et
vomissements associés aux traitements initiaux et répétés du cancer
par chimiothérapie modérément émétisante. Aloxi® fait en outre
l'objet de recherches afin de prévenir les nausées et vomissements
post-opératoires (NVPO), mais le produit n'est pas approuvé pour
cette indication.
"HELSINN HEALTHCARE est ravi d'avoir obtenu une extension de cinq
ans de la validité du brevet pour Aloxi®", a déclaré Riccardo
Braglia, PDG de HELSINN. "C'est la reconnaissance du temps employé
et des efforts  faits par Helsinn pour  développer et enregistrer
Aloxi® aux Etats-Unis. Etant le seul et unique antagoniste du
récepteur 5-HT3 pour la prévention des nausées et des vomissements
aigus et retardés induits par la chimiothérapie (NVIC), Aloxi® est
un  médicament important pour les patients atteints du cancer traités
par chimiothérapie. Nous  allons bientôt présenter  une sNDA
d'Aloxi® pour la prévention des NVPO ainsi que pour la
formulation en gélule par voie orale."
Un avis de décision finale a déclaré éligible à une prolongation
de cinq ans le brevet américain no 5 202 333, intitulé " Antagonistes
tricycliques du récepteur 5-HT3". Ce brevet a été delivré en avril
1993 et son délai de validité devait se périmer en avril 2010. A la
suite de cette extension de cinq ans, la date de péremption du
brevet sera désormais avril 2015.
A propos de HELSINN HEALTHCARE
HELSINN HEALTHCARE SA, dont le siège social est en Suisse, est un
groupe pharmaceutique privé qui détient la licence du palonosétron
dans le monde entier. L'activité principale de HELSINN est l'octroi
de licences de produits pharmaceutiques destinés à des créneaux
thérapeutiques ciblés. La stratégie commerciale de la société
consiste à acquérir la licence de nouvelles molécules chimiques à un
stade précoce de développement et d'en achever la mise au point par
des études précliniques/cliniques et le développement CMC, jusqu'à
obtenir les autorisations de mise sur le marché dans des régions
stratégiques (Etats-Unis et Europe). Les produits de HELSINN sont
ensuite concédés en licence à ses partenaires commerciaux en vue de
leur distribution. Les principes pharmaceutiques actifs et les formes
pharmaceutiques finies sont fabriqués dans les établissements
HELSINN, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication cGMP, et
distribués à ses clients dans le monde entier. Pour tout complément
d'informations sur HELSINN, veuillez consulter le site web de la
société à l'adresse www.helsinn.com.

Contact:

Rachid BenHamza
Ph.D., Director Business Unit Oncology & Supportive Care
Tél.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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