Helsinn Healthcare SA

Exelixis et Helsinn signent un accord portant sur le XL119 (Becatecarin)

SAN FRANCISCO, Californie et LUGANO, Suisse (ots) - Exelixis, Inc. (Nasdaq : EXEL) et Helsinn Healthcare S.A. ont signé un accord pour la mise au point du XL119 (becatecarin). Selon les termes de cet accord, Helsinn versera à Exelixis un montant préalable de 4 millions US$ ainsi que des " milestones " allant jusqu`à 21 millions US$. De plus, Helsinn prendra en charge les coûts de la poursuite du programme de Phase III. En revanche, Exelixis a accordé à Helsinn la licence mondiale du XL119 de même que les droits de perceptiondes royautés Exelixis a gardé l'option de réacquisition des droits commerciaux du XL119 pour l'Amérique du Nord et percevra des "milestones" et des royautés sur les ventes effectuées dans le reste du monde. "Nous sommes satisfaits d'avoir trouvé un excellent partenaire pour la mise au point du XL119", a déclaré George A. Scangos, Ph.D., P.D.G. de Exelixis. " Helsinn est une société de qualité supérieure qui a, en matière de médicaments anticancéreux, une expérience solide puisqu'elle a développé avec succès le médicament Aloxi(r), dont elle a concédé la licence à MGI Pharma. En associant nos ressources à celles d'un excellent partenaire européen, nous comptons rendre le XL119 accessible aux patients qui en ont besoin dans le monde. Cet accord contribuera à libérer de considérables ressources financières et de développement de produits et permettra à Exelixis de se concentrer sur les phases I et II des essais de nos produits en cours de développement. En même temps, nous avons structuré l'accord de manière à réacquérir les droits commerciaux du XL119 en Amérique du Nord, notre marché principal. Je crois qu'il s'agit d'une excellente transaction qui représente un atout pour les deux sociétés." a ajouté le Dr Scangos. "Exelixis repose sur de bases scientifiques très solides et nous sommes heureux d'inaugurer un partenariat avec une telle société", a commenté Enrico Braglia, directeur des opérations chez Helsinn. "En développant le XL119, nous espérons créer un nouveau standard de soins pour les patients atteints d'un cancer biliaire, une tumeur cancéreuse d'un type rare et agressif avec un taux de survie très bas et qui demande des soins médicaux importants. Certains traitements non homologués ont été utilisés pour traiter ce type de tumeur ;à l'heure actuelle, il n'existe, toutefois, aucun médicament admis par les autorités réglementaires pour cette indication. Nous croyons que le XL119 présentera des avantages thérapeutiques certains par rapport aux traitements utilisés actuellement et que ce médicament deviendra le traitement de référence pour les patients atteints d'un cancer biliaire dans le monde entier." Le XL119 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III dans environ 50 centres en Amérique du Nord et en Europe. Le but principal de cet essai conduit sur 600 patients atteints d'un cancer biliaire est d'en augmenter le taux de survie par rapport aux agents chimiothérapeutiques 5-fluorouracil (FU) et leucovorine. Les patients sont actuellement en phase de recrutement; l'essai se poursuit suivant les prévisions et devrait se terminer comme prévu. Le XL119 a reçu le statut de médicament orphelin aux États-Unis le 1er mars 2004. À propos de Exelixis Exelixis, Inc. est une importante société de découverte de médicaments spécialisée en génomique qui se concentre sur la mise au point de thérapies nouvelles appliquées à différentes maladies . La société tire parti de sa plateforme allant du gène au médicament pour rentabiliser ses produits exclusifs. Ces derniers, touchant au cancer et au métabolisme, comprennent les composés suivants : le XL784, qui au départ était un composé anticancéreux et qui, ayant terminé un essai clinique de phase I, est développé comme traitement des maladies rénales ; les XL647, XL999 et XL880, des composés anticancéreux actuellement en essai clinique de phase I ; les XL820 et XL844, des composés anticancéreux pour lesquels une demande IND (médicament de nouvelle recherche) a été déposée ; et le XL184, un candidat potentiel au statut d'IND pour le traitement du cancer ; et de nombreux autres composés en phase préclinique pour des maladies telles que le cancer et plusieurs désordres métaboliques et cardiovasculaires. Exelixis a établi des alliances d'entreprise avec d'importantes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, telles que, notamment, GlaxoSmithKline (GSK) et Bristol-Myers Squibb Company. Selon un accord de développement et de commercialisation conclu entre Exelixis et GSK, GSK a le droit d'option, une fois les essais cliniques de phase IIa complétés, et de développer un certain nombre de composés de de production de Exelixis, parmi lesquels peuvent figurer les composés (autres que le XL119) cités dans ce communiqué. Cette option pourrait générer des "milestones" et des royautés versés par GSK avec des droits de copromotion octroyés à Exelixis. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de la compagnie à www.exelixis.com. À propos de Helsinn Healthcare Helsinn Healthcare SA est un groupe pharmaceutique privé dont le siège social se trouve en Suisse. La principale activité de Helsinn est l'octroi de licences de produits pharmaceutiques pour des secteurs thérapeutiques spécialisés. La stratégie d'entreprise de la société consiste à accorder une licence pour de nouvelles substances chimiques lors des premiers stades de leur développement et de compléter celui-ci par des études précliniques et cliniques et les phases CCM de leur élaboration jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché dans des secteurs stratégiques (aux États-Unis et en Europe). Les produits de Helsinn sont ensuite concédés à des partenaires commerciaux qui les distribuent. Les principes actifs pharmaceutiques et les produits finis sont mis au point dans les locaux de réalisation (GMP) de Helsinn et fournis à ses clients dans le monde entier. Pour de plus amples informations sur Helsinn, veuillez consulter www.helsinn.com. Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, notamment et sans limitation, tous les énoncés concernant les paiements futurs que pourrait percevoir Exelixis dans le cadre du programme de développement clinique du XL119, le succès potentiel de l'essai clinique de phase III du XL119, le potentiel thérapeutique et commercial qu'offrent les XL784, XL647, XL880, XL999, XL820, XL844 et XL184 ainsi que les autres composés des produits en cours de développement préclinique de Exelixis et de son programme concernant les maladies métaboliques. Des mots comme "croit", "anticipe", "prévoit", "s'attend à", "a l'intention de", "sera", "convenu", "objectif" et d'autres expressions similaires servent à identifier les énoncés prospectifs. Ceux-ci reposent sur les prospectives actuelles de Exelixis. Les énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes. Les résultats réels et le déroulement des événements pourraient, dans les faits, différer de ceux anticipés par ces énoncés prospectifs qui dépendent des risques et des incertitudes, qui comprennent, notamment et sans limitation, la capacité de la société à mener à bien les essais cliniques des XL647, XL999 et XL880 ; la capacité de la compagnie à faire progresser en phase de développement clinique d'autres composés de ses produits en cours de développement préclinique ; les incertitudes liées au processus d'enregistrement par la FDA; et la valeur thérapeutique et commerciale des composés de la société. Ces facteurs de risque et d'autres facteurs sont détaillés dans la section "Risk Factors" et ailleurs dans le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2005, dans le rapport annuel sur formulaire 10_K pour l'exercice clos le 31 décembre 2004 et dans d'autres rapports déposés auprès de la Commission sur les valeurs mobilières. Exelixis n'assume aucune obligation ni initiative de promulguer publiquement des mises à jour ou des révisions de l'un quelconque des énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué afin de refléter une quelconque évolution des anticipations de la société concernant les présentes ou les événements, conditions et circonstances sur lesquels ces énoncés sont basés. Exelixis et le logo Exelixis sont des marques déposées aux États-Unis. ots Originaltext: Helsinn Healthcare S.A. Internet: www.presseportal.ch/fr Contact: Charles Butler, Directeur associé, Communications d'entreprise, Tél. +1-65-837-7277, E-Mail: cbutler@exelixis.com; Alex Bossi, Directeur, Dévelopment commercial, Tél. +41-91-985-2121, E-Mail: ba@helsinn.com

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