08.10.2004 – 13:34

Après le retrait du Vioxx: les vraies alternatives sont très demandées

xefo® (lornoxicam) est un ARNS "moderne" dont le
bon profil d'effets secondaires a été prouvé

L'augmentation du risque d'infarctus du myocarde a conduit au
retrait dans le monde entier d'un inhibiteur sélectif de la Cox-2
(rofécoxib). Or, sur le marché suisse, il existe depuis le milieu de
l'année une alternative bien mieux tolérée, un ARNS avec un excellent
profil de risque cardiovasculaire. Et ce qui réjouit tout
particulièrement les assureurs maladie: cet ARNS est d'un prix
extrêmement avantageux.

Quelque 1'400'000 Suissesses et Suisses doivent régulièrement
avoir recours à des antirhumatismaux. Les principes actifs qui,
contrairement au rofécoxib présentement retiré du marché, ont un
profil favorable par rapport au risque d'infarctus du myocarde sont
un très grand avantage pour les personnes souffrant de rhumatismes,
souvent chroniquement malades et multimorbides. Ceci démontre, à
l'exemple de xefo® (lornoxicam), une étude réalisée par Tsurko et
al. et publiée dans le Ter Arkh. 2002;74(5):63-6. Leur conclusion: en
dose de 12 mg par jour, le principe actif lornoxicam utilisé contre
les rhumatismes montre une bonne tolérabilité alliée à des propriétés
fortement analgésiques et anti-inflammatoires, qui engendrent des
effets bénéfiques sur les symptômes articulaires, une importante
diminution de la pression artérielle systolique et une meilleure
capacité cardiaque.

Les problèmes cardiovasculaires doivent par principe être pris en
considération  lors de l'administration de coxibs

Le rofécoxib n'est pas le seul coxib qui entraîne de tels
problèmes. Une étude a fait ressortir que dans le cas de pontages
chirurgicaux, le valdécoxib montre également une tendance au cumul de
maladies vasculaires périphériques et infarctus du myocarde (Ott E et
al. J of Thoracic and Cardiovascular surgery; 125;6:1481-1492). Selon
le commentaire, les résultats de l'étude TARGET, publiée en août dans
The Lancet et qui concerne le lumiracoxib encore dans le pipeline
donnent "lieu de s'inquiéter, car sous lumiracoxib des infarctus du
myocarde sont survenus plus souvent par rapport au naproxen (18
[0.38] vs. 10 [0.21], Hazard Ratio 1.77[95% CI]" (Topol E. et Falk
G.; Lancet; Aug 21;2004 (364):639-40). Problèmes cardiovasculaires,
seulement donc un cas pour rofécoxib?

Bonne tolérabilité et effets bénéfiques

Le principe actif lornoxicam à disposition sur le marché suisse
(distribué par Nycomed, Wädenswil, sous la marque xefo®) fait
partie de la gamme traditionnelle des dits ARNS (antirhumatismaux non
stéroïdiens), affiche une inhibition équilibrée de la COX et un
profil d'effets secondaires très avantageux. Dans une étude sur une
durée de 12 mois, au cours de laquelle ont été contrôlés, entre
autres, les paramètres des fonctions rénales, lornoxicam ne montre
également "aucun écart préjudiciable ni réaction par rapport aux
valeurs normales de laboratoire" (Frizziero L et al. Minerva Med
2002;93:315-20). Et l'effet sur le coeur et la circulation ? Tsurko V
et al. ont démontré que le lornoxicam a même un effet très avantageux
sur la pression artérielle et la variabilité de la fréquence
cardiaque (Tsurko V et al; Ter Arkh. 2002;74(5):63-6). Ceci également
chez des patients hypertendus.

Outre l'étude de Tsurko et al., la preuve en a également été
apportée par la "COLOR-Study", réalisée en milieu d'année, lors de
laquelle 2'520 patients atteints de rhumatismes et leurs médecins ont
attribué d'excellentes notes à la tolérabilité du lornoxicam.

Résultats positifs pour de nombreuses valeurs importantes

L'étude clinique multicentrique "Color-Study"[1] documente la
supériorité en efficacité et en tolérance du lornoxicam par rapport à
l'inhibiteur sélectif de la COX-2, le rofécoxib, lui aussi
indubitablement bien noté sur ces aspects. Lors d'une grande étude
multicentrique qui documente les conditions réelles dans la pratique,
2'520 patients (la plupart souffrant d'ostéoarthrose aigu') se sont
vus administrer du lornoxicam ou du rofécoxib sur une période de 25
jours. Les paramètres individuels en termes de douleur et de
mobilité, tout comme la durée de la raideur matinale, ont été relevés
avant et après le traitement, ainsi que le degré de limitation
correspondant. Au terme de l'étude, tant les médecins que les
patients ont jugé l'efficacité et la sécurité de la thérapie. A cet
égard, le produit oxicam lornoxicam (xefo®) a révélé par rapport à
l'inhibiteur de la COX-2, le rofécoxib, une efficacité nettement
supérieure en ce qui concerne la diminution de la douleur et les
symptômes de raideur matinale, ainsi qu'une meilleure tolérance. Le
taux des effets secondaires apparaissant sous lornoxicam était la
moitié plus faible (5,4% versus 12,0% p<0.001). Ces résultats
impressionnaient alors, puisque les inhibiteurs spécifiques de la
COX-2 passaient pour être particulièrement bien tolérés. Aujourd'hui,
nous savons que cela n'était pas le fait du hasard.

Une très bonne tolérance gastrique a été constatée pour les deux
principes actifs, les indices étaient de même valeur. Les médecins
réalisant l'étude, de même que les patients, préféraient le
lornoxicam au rofécoxib. Plus de 50% des patients ont jugé la
tolérance du lornoxicam comme excellente, tandis qu'avec le
rofécoxib, ils n'étaient que 37,7%. Une raison suffisante donc pour
que les patients traités jusqu'ici au Vioxx(r) soient mis sous
lornoxicam.

Les principaux prestataires de services en ont tiré les
conséquences: au Centre de rhumatologie de Bad Ragaz; après
évaluation individuelle des patients, les médecins prescrivent d'ores
et déjà de manière renforcée le lornoxicam.

Contact:

Contact:
Nycomed SA
Monsieur Henry Jager
Moosacherstrasse 14
Case postale 298
8820 Wädenswil
Tél. +41/1/782'66'94 (ligne directe)
Fax +41/1/782'66'80

Littérature :
[1] Rose P. et al. Comparison of Lornoxicam and Rofecoxib in
Patients with Activated Osteoarthritis (COLOR Study) ; Clin Drug
Invest 2004; 24 (4): 1173-2563/04
[2] Lanzetta A. et al. Multizentrische, doppelblinde klinische
Studie zum Vergleich der analgetischen Wirkungen von Lornoxicam und
Diclofenac bei Arthrose, MINERVA ORTOP TRAUMATOL 2002; 53:165-71
[3] Frizziero L. et al Langzeitstudie über die Wirksamkeit und
therapeutische Sicherheit von Lornoxicam bei rheumatoider Arthritis;
MINERVA MED 2002; 93:315-20
[4] Staunstrup H. et al. Efficacy an Tolerability of Lornoxicam
versus Tramadol in Postoperative Pain ; J Clin Pharmacol 1999 ; 39
:834-841
[5] Rosenow D.E. et al. A Comparison of Patient-Controlled
Analgesia with Lornoxicam Versus Morphine in Patients Undergoing
Lumbar Disk Surgery, ANESTH ANALG 1998 ; 86 :1045-50
[6] Nørholt S. et al Pain control after dental surgery: a
double-blind, randomised trial of lornoxicam versus morphine; Pain,
67 (1996) 335-343

Informations spécialisées :
xefo® 4 et 8mg; Substance active : Lornoxicam; Adjuvants : Lactose
e.a.; Pharmacocinétique : HWZ 3-4 h, tmax 1-2 h, VD 10 l, F: 90-100%
(aucun effet First-Pass), fe : 0,9-1; fb : 99%; Indication:
Traitement symptomatique de la douleur et des inflammations associées
à des maladies inflammatoires et dégénératives de type rhumatismal,
comme la polyarthrite chronique (polyarthrite rhumatoïde) ou
l'ostéoarthrose ; Posologie : (8-) 16mg répartis sur 2 - 3 x par
jour; Contre-indications : hypersensibilité avérée/allergie au
Lornoxicam, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres
antirhumatismaux non stéroïdiens; hémorragies gastro-intestinales
aigu's, ulcère gastrique ou duodénal aigu; ulcère peptique existant;
insuffisance rénale sévère; insuffisance hépatique sévère; anomalie
hématologique; grossesse, période d'allaitement; patients de moins de
18 ans; Précautions : lors de saignement gastro-intestinal ou
d'ulcère gastrique ou duodénal; troubles de la coagulation sanguine;
fonction rénale réduite; Effets indésirables : troubles du système
gastro-intestinal et hépato-biliaire; diarrhée; dyspepsie; nausée;
troubles cutanés; maux de tête; Interactions : anticoagulants et
inhibiteur de l'agrégation plaquettaire; Phenprocoumone;
Sulfonylurées; Anti-inflammatoires non stéroïdiens; Diurétiques;
Cimétidine; Digoxine; Lithium; Conditionnements : 4 et 8mg de 20, 50
et 100 comprimés filmés; Liste B; autorisé par la caisse (SL); Vous
trouverez des informations détaillées dans le Compendium suisse des
Médicaments; Titulaire de l'autorisation : NYCOMED AG, Boîte postale
298, Moosacherstrasse 14, CH-8820 Wädenswil/Au, tél. +41/1/782'66'66