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Concentric Medical kündigt Produkt- und Verfahrenserstattung sowie volle Kommerzialisierung des Merci Retriever(R) in Japan an

Mountain View, Kalifornien (ots/PRNewswire)

Concentric Medical, Inc., weltweiter Marktführer bei Geräten zur
Blutgerinnselentfernung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall,
gab heute bekannt, dass der Merci Retriever(R) kürzlich die Zusage
sowohl der Produkt- wie auch der Verfahrenserstattung vom Japanischen
Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales erhalten hat. Der
Merci Retriever ist ein auf einem Katheter basierendes medizinisches
Gerät, das Ärzten in Schlaganfall-Zentren nutzen, um Blutgerinnsel
aus dem Gehirn von Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu
entfernen.
Am 04. Mai gab Concentric Medical die Shonin Freigabe des Merci
Retriever(R), Merci(R) Mikrokatheters, und des Merci(R)
Ballon-Führungskatheters bekannt.
Nobuyuki Sakai, M.D., D.M.Sc., Direktor des Neurosurgery & Stroke
Center im Kobe City General Hospital sagte, "Der Merci Retriever ist
schnell zu einer sehr sinnvollen Behandlungsoption für akute
Schlaganfall-Patienten in Japan geworden. Die ersten Fälle bei
führenden Schlaganfall-Institutionen seit der Shonin Freigabe waren
sehr erfolgreich. Die Kostenerstattung für den Merci Retriever und
das mechanische Verfahren sind ein wichtiger Bestandteil zur
Bereitstellung des Merci-Systems für alle Neurochirurgen, Neurologen
und Krankenhäuser in Japan, die Patienten mit akutem Schlaganfall
behandeln."
Century Medical, Inc. ist der exklusive Vertriebspartner für
Concentric Medical in Japan. Die beiden Unternehmen arbeiteten
zusammen, um sowohl die Shonin Zulassung als auch die
Kostenerstattung für den Merci Retriever zu erhalten, bei dem es sich
um das erste medizinische Gerät zur Blutgerinnselentfernung für
ischämische Patienten in Japan handelt.
Eines der strategischen Ziele von Concentric Medical war die
globale Expansion. Die Inzidenz von Schlaganfällen und die
Sterblichkeit und Invalidität im Zusammenhang mit einem Schlaganfall
sind sehr wichtige Themen für die Gesundheitssysteme der ganzen Welt.
Maria Sainz, President und CEO bei Concentric Medical sagte, "Wir
fühlen uns geehrt, die erste Lösung für Schlaganfallpatienten in
Japan anbieten zu können. Das Merci System in Japan auf den Markt zu
bringen, ist ein signifikanter Meilenstein und eine grossartige, neue
Gelegenheit zum Wachstum für unser Unternehmen. Mit über 1.300
Patienten, die in klinischen Studien registriert sind, glauben wir,
dass Merci sich als sehr effizientes Mittel bei der
Revaskularisierung von Schlaganfallpatienten erwiesen hat."
Akira Hoshino, President und CEO bei Century Medical, Inc. sagte,
"Century Medical ist ganz begeistert, eine solch wertvolle und
innovative Therapie nach Japan zu bringen. Die Kostenerstattung
sowohl für den Merci Retriever als auch für das Verfahren zur
mechanischen Thrombektomie mit dem Merci Retriever bilden einen
essentiellen Bestandteil bei der Einführung dieser neuen Behandlung.
Century Medical engagiert sich in der zukunftsweisenden
Schlaganfallbehandlung in Japan, indem wir mit Ärzten und
Krankenhäusern eng zusammenarbeiten, um den Merci Retriever für
Japanische Schlaganfallpatienten flächendeckend verfügbar zu machen."
Über Concentric Medical
Concentric Medical hat seinen Hauptsitz in Mountain View,
Kalifornien ist weltweit führend in der Entwicklung von
endovaskulären Geräten zur Revaskularisierung von
Schlaganfall-Patienten. Das Unternehmen fertigt und vertreibt
Lösungen bei ischämischem Schlaganfall: Minimal-invasive Geräte, die
in das Gehirn eingesetzt werden, um den Blutfluss wieder
herzustellen, indem sie die Blutgerinnsel entfernen, welche den
ischämischen Schlaganfall verursachen. Concentric Medical's Geräte
sind in über 500 führenden Schlaganfallzentren auf der ganzen Welt zu
haben und waren Gegenstand mehrerer klinischer Studien. Für weitere
Informationen über Concentric Medical, besuchen Sie bitte
http://www.concentric-medical.com.
Über den akuten ischämischen Schlaganfall
Ein Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in der
entwickelten Welt und die Hauptursache für gravierende langfristige
Behinderungen. Der ischämische Schlaganfall tritt bei über 85% der
Schlaganfälle auf und entsteht, wenn sich eine Verstopfung oder ein
Blutgerinnsel in einer der Arterien entwickelt, die das Gehirn mit
Blut versorgen. Im Jahr 2004 gab die FDA Concentric Medical's Merci
Retriever zur Anwendung bei Schlaganfall-Patienten frei, bei denen
ein IV-tPA (intravenous tissue type plasminogen activator -
intravenöser menschlicher Gewebeplasminogenaktivator) nicht angewandt
werden kann oder die auf eine IV-tPA Therapie nicht reagieren. Diese
bahnbrechende Entwicklung bedeutet eine Abkehr von der historischen
Methode der Versorgung von Schlaganfall-Patienten und bietet Ärzten
und Patienten eine lang erwartete Option bei der
Schlaganfall-Intervention.
Für weitere Informationen über Concentric Medical, besuchen Sie
bitte www.concentric-medical.com.
Ansprechpartner für Medien:
    +1-650-938-2100
     strokeinfo@concentric-medical.com

Pressekontakt:

CONTACT: Concentric Medical, Inc.,
+1-650-938-2100,strokeinfo@concentric-medical.com

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