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IsoTis OrthoBiologics erhält 510(k)-Zulassung der FDA für Accell Connexus(TM)

Lausanne, Schweiz und Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire)

IsoTis OrthoBiologics (SWX/Euronext: ISON; TSX: ISO) gab heute die
510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA für
Accell Connexus(TM) ("Connexus") zur Anwendung in der Orthopädie
bekannt.
Bei Connexus handelt es sich um ein osteoinduktives
demineralisiertes Knochenmatrix (DBM)-Putty, das sich durch
überlegene Verarbeitungseigenschaften und hervorragendes
Graft-Containment auszeichnet. Zusammen mit Accell(R) DBM100-Putty
und dem vorgeformten Accell Total Bone Matrix (TM)-DBM gehört das
Produkt zur proprietären Accell(R )-Technologieproduktreihe des
Unternehmens. Connexus ist ein DBM-Putty, das über eine Reihe von
Wachstumsfaktoren verfügt, darunter TGF-beta1 und ein "Cocktail"
natürlicher menschlicher Knochen-Morphogenese-Proteine (nhBMPs(TM)).
Verglichen mit DBM-Produkten der ersten Generation liefert der
AccellRx-Prozess, auf dem Connexus aufbaut, signifikant höhere
TGF-beta1- und nhBMPs-Werte, einschliesslich BMP-2, BMP-4 und BMP-7,
die aufgrund ihrer synergistischen Wirkung die Bildung neuen Knochens
fördern. Dank der Verwendung eines Umkehrphasen-Carriers auf dem
neuesten Stand der Technik verdichtet sich Connexus bei
Körpertemperatur und widersteht der Irrigation, sodass die
nhBMPs-Proteine an der Eingriffsstelle deponiert werden, wo sie
benötigt werden.
IsoTis OrthoBiologics verfügt über ein Produktportfolio mit
mehreren hochinnovativen und eigentumsrechtlich geschützten
natürlichen und synthetischen Knochentransplantat-Substituten, die
bereits vermarktet werden oder sich noch in der Entwicklungsphase
befinden. Im Jahre 2004 betrug der Umsatz für den Sektor
Orthobiologie 25 Millionen USD. Die Firma ist in Nordamerika mit
einem etablierten unabhängigen Vertriebsnetz vertreten, während seine
internationale Präsenz rapide heranwächst. Der betriebliche Hauptsitz
des Unternehmens liegt in Irvine (Kalifornien); sein internationaler
Sitz für den Vertrieb ist im schweizerischen Lausanne angesiedelt.

Pressekontakt:

Für nähere Informationen wenden Sie sich an unseren Ansprechpartner:
Hans Herklots, Tel: +41(0)21-620-6011 / Fax: +41(0)21-620-6060 /
E-Mail: hans.herklots@isotis.com

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