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Eurand erhält Zulassung zur Vermarktung von generischem Kaliumchlorid

Mailand, Italien (ots/PRNewswire)

Eurand gab heute bekannt, das
Unternehmen habe von der US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA
(Food and Drug Administration) die endgültige Zulassung im verkürzten
Zulassungsverfahren ("Abbreviated New Drug Application", Abk. ANDA)
für die 20mEq Kaliumchloridtabletten des Unternehmens erhalten.
Potassium Chloride 20mEq ist die generische Version der K-Dur 20(R)
Tablette von Key Pharmaceutical, einem Kaliersatz zur Behandlung von
Hypokaliämie, Digitalisvergiftung und hypokaliämischer familiärer
periodischer Paralyse. Allein der US-Markt für Kaliumchlorid 20mEq
wird auf rund 130 Mio. US-Dollar geschätzt. Eurand wird das Produkt
in den USA an einen Marketingpartner lizenzieren.
"Das Eurand Produkt verwendet unsere Microcaps(R) Technologie und
und ist unser achtes Produkt, das mit dieser innovativen Technologie
auf den Markt kommt", meinte Gearoid Faherty, CEO von Eurand. "Unsere
Microcaps Technologie ist eine der meistgefragten Eurand
Technologien, da sie sowohl eine einzigartigartige, kontrollierte
Wirkstofffreigabekontrolle als auch eine ausgezeichnete
Geschmacksblockereigenschaften erlaubt."
"Dieses Produkt wurde von Eurand entwickelt und ist das erste
Produkt aus einer Reihe von neuen Produkten der internen Pipeline,
die für den US-Markt zugelassen werden sollen. Unsere Strategie
besteht darin, unsere eigenen Produkte zu entwickeln und in den
wichtigsten Märkten zur Zulassung anzumelden. Sobald die Produkte
eine Zulassung haben, werden sie entweder von uns selbst oder von
Marketingpartnern, denen wir eine Lizenz erteilen vermarktet.
Obgleich wir uns weiter hauptsächlich auf therapeutisch einzigartige
Produkte konzentrieren, haben wir dieses ANDA-Produkt entwickelt, um
unsere derzeitige KCl-Franchise zu unterstützen und auszuweiten" fuhr
Faherty fort.
Eurand ist ein Unternehmen für Spezialpharmaka, das verbesserte
pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte auf der Basis seiner
firmeneigenen Medikamentverabreichungstechnologien entwickelt. Das
Unternehmen spezialisiert sich auf die Verbesserung der
Bio-Verfügbarkeit schwer löslicher Mittel mithilfe seiner
Biorise(R)-Plattform, die modifizierte Abgabe und Geschmacksblocker,
und entwickelt derzeit eine Reihe von Produkten auf der Basis seiner
firmeneigenen Technologien. Eurand arbeitet ausserdem mit vielen
weltweit führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammen, um
bessere Formen für deren existierende und noch in der Entwicklung
befindliche Produkte zu entwickeln. Eurands Firmenzentrale befindet
sich in Mailand, Italien. Eine US-Geschäftsstelle befindet sich in
Vandalia, Ohio. Das Unternehmen verfügt über Forschungs-,
Entwicklungs- und Produktionsstätten in Italien, den USA und
Frankreich. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.eurand.com
Website: http://www.eurand.com

Pressekontakt:

Gearoid Faherty, CEO, Eurand, (Italien) +39-02-954281,
bizdev@eurand.com

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