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EANS-News: Intercell startet eine klinische Phase I-Studie für einen neuen Impfstoff zur Vorbeugung von Infektionen durch Clostridium difficile

Wien (Österreich), 22. Dezember 2010 - (euro adhoc) -

 » Nach erfolgreichen präklinischen Studien bringt Intercell den
Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile, eine der 
Hauptursachen von
   hospitalen Durchfallerkrankungen, in die 
klinische Entwicklungsphase
 » Start einer ersten klinischen Phase 
I-Studie am Menschen mit gesunden 
   Probanden
 » Die Studie hat zum
Ziel, Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zu sammeln -
   erste 
Ergebnisse werden für Q3 2011 erwartet
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Forschung/Entwicklung
Utl.: - » Nach erfolgreichen präklinischen Studien bringt Intercell 
den   Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile, eine der 
Hauptursachen von   hospitalen Durchfallerkrankungen, in die 
klinische Entwicklungsphase » Start einer ersten klinischen Phase 
I-Studie am Menschen mit gesunden   Probanden » Die Studie hat zum 
Ziel, Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zu sammeln -   erste 
Ergebnisse werden für Q3 2011 erwartet
Die Intercell
AG (VSE: ICLL) hat heute den Start einer klinischen Phase I-Studie 
mit dem Impfstoffkandidaten IC84 zur Vorbeugung von Krankheiten, die 
durch das Bakterium Clostridium difficile (C. difficile) verursacht 
werden, bekannt gegeben. Der Erreger ist wesentlich für den Ausbruch 
von hospitalen Durchfallerkrankungen verantwortlich.
Der Impfstoffkandidat von Intercell ist ein auf rekombinanten 
Proteinen basierter Impfstoff, der aus zwei gekürzten Toxinen A und B
von C. difficile besteht. Diese Toxine sind bekannterweise 
krankheitsverursachend; eine Antitoxin-Immunität kann schützend sein.
Der Impfstoffkandidat wird sowohl mit als auch ohne das Adjuvans 
Aluminiumhydroxid getestet.
Diese Phase I-Studie ist eine erste Studie am Menschen, um Daten zu 
Sicherheit und Immunogenität zu sammeln: Durchgeführt wird die Studie
im ersten Teil an einer Gruppe von gesunden Erwachsenen zwischen 18 
und 65 Jahren, im zweiten Teil an gesunden älteren Probanden im Alter
von über 65 Jahren. Die zweite Altersgruppe stellt die 
Hauptzielgruppe für den Impfstoff gegen C. difficile dar. 60 gesunde 
Erwachsene und bis zu 100 ältere Probanden werden an dieser 
Open-Label-Studie teilnehmen. Es werden dabei drei verschiedene 
Impfstoff-Konzentrationen, die mit Alum adjuvantiert sind, getestet; 
zwei der drei Impfstoff-Konzentrationen werden auch ohne Adjuvans 
geprüft.
"Der Start dieser klinischen Phase I-Studie ist ein wichtiger 
Schritt, um die führende Position von Intercell im Bereich der 
Entwicklung von Impfstoffen gegen Krankenhausinfektionen weiter zu 
stärken", sagte Thomas Lingelbach, COO von Intercell.
Es gibt derzeit keinen Impfstoff gegen C. difficile, ein Bakterium, 
das in den USA und Europa die Hauptursache für Durchfallerkrankungen 
während eines Krankenhausaufenthalts darstellt. Das Bakterium ist 
eine wachsende Belastung für das Gesundheitssystem. Die Krankheit 
betrifft vor allem ältere Patienten, die sich einer längeren 
Antibiotika-Therapie unterziehen müssen, sowie komorbide oder 
immunschwache Patienten. Die aktuelle Standardtherapie für 
Krankheiten in Zusammenhang mit C. difficile ist eine 
Antibiotika-Therapie, die jedoch durch das zunehmende Versagen der 
Therapie aufgrund von Antibiotika-Resistenzen nur begrenzt wirksam 
ist. Die Rückfallquote beträgt bis zu 30 %.
Zu den möglichen Indikationen für einen Impfstoff gegen C. difficile 
zählt neben der Präventivbehandlung von älteren Menschen vor allem 
die Prophylaxe bei stationären Patienten. Dadurch könnten nicht nur 
Erstinfektionen bei Risikopatienten minimiert werden sondern in der 
Folge auch Krankheitsrückfälle verhindert werden.

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222/-1116
communications@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel

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