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euro adhoc: Intercell AG
Sonstiges
Rekrutierung für Optimierungsstudie des therapeutischen Impfstoffes gegen Hepatitis C abgeschlossen

Ad hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc.
  Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
03.05.2005
Wien, 3. Mai 2005 - Intercell AG (Prime Market, Wiener Börse, ICLL)
gibt heute den Abschluss der Rekrutierung von Probanden für eine neue
klinische Studie des therapeutischen Impfstoffes gegen Hepatitis C
(IC41) bekannt. In dieser Studie wird die Häufigkeit und Art der
Verabreichung des Impfstoffes optimiert.
Der Impfstoff wurde bereits in einer Phase II Studie in der
immunologisch schwierigsten Patientengruppe (Hepatitis C Erkrankte,
die nicht auf die Standardtherapie von Interferon und Ribavirin
reagieren) getestet. In dieser Studie wurde bei einem Teil der
Patienten eine Aktivierung von T-Zellen gegen HCV erreicht, die mit
einer transienten Verringerung der Viruslast (HCV RNA) einherging.
Die Ergebnisse der erfolgreich abgeschlossenen Phase I und Phase II
Studien wurden am 14. April 2005 auf der Konferenz der "European
Association for the Study of the Liver (EASL)" in Paris präsentiert
Die aktuelle Folgestudie wurde entworfen, um die für den
Therapieerfolg wichtige Stärke der T-Zellantwort durch eine
Optimierung der Häufigkeit und Art der Verabreichung des Impfstoffes
weiter zu erhöhen. Die neue klinische Studie wird im Allgemeinen
Krankenhaus Wien durchgeführt. Der Impfstoff wird mit bis zu 16
Impfungen im wöchentlichen Intervall über 50 gesunden Freiwilligen
verabreicht. Bei erfolgreichen Ergebnissen wird die Studie 2006 auf
chronisch erkrankte Hepatitis C Patienten ausgedehnt werden. Der
Beginn der Phase III Studie zur Zulassung des Impfstoffs ist für 2008
geplant. Die Zulassung des Produkts in einem Markt, der bei jährlich
mehr als EUR3,5 Milliarden gesehen wird, ist für 2011 geplant. 
Prof. Michael Manns von der medizinischen Universität Hannover: "Ich
bin davon überzeugt, dass die Aktivierung von T-Zellen gegen HCV, die
in Intercell’s Phase II Studie in chronisch kranken Patienten gezeigt
werden konnte, die Basis für die Entwicklung neuer
Behandlungsmöglichkeiten geschaffen hat." 
Alexander von Gabain, CEO von Intercell: "Mit einem Impfstoff gegen
Hepatitis C, der sich bereits in der klinischen Entwicklung befindet,
zählen wir zu den Pionieren auf diesem Gebiet. Für unseren
therapeutischen Impfstoff verwenden wir ausschließlich die modernsten
Technologien aus der Immunologie."
IC41:
IC41 ist ein zur Gänze synthetisch hergestellter Impfstoff, der für
die Behandlung chronischer Hepatitis C Patienten entwickelt wurde und
basiert auf einer Kombination des Intercell Adjuvants Polyarginine
und 5 Peptiden. Diese Peptide wurden in Studien in Menschen
identifiziert, deren Immunsystem erfolgreich eine Hepatitis C
Infektion abgewehrt hat oder die auf die Standardtherapie von
Interferon und Ribavirin erfolgreich angesprochen haben. Die
abgeschlossenen Phase I und II Studien zeigten ein exzellentes
Sicherheitsprofil. In einer weiteren Phase II Studie wird die Wirkung
von IC41 in Kombination mit der Standardtherapie Interferon und
Ribavirin getestet. Die Studie wird voraussichtlich 2006
abgeschlossen sein.
Hepatitis C:
Der Hepatitis C-Virus ist eine der Hauptursachen für viele chronische
Lebererkrankungen, einschließlich Leberzirrhose und Leberkrebs. Laut
der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit ca. 170 Millionen
Menschen (ca. 3% der Weltbevölkerung) chronische Träger des Hepatitis
C-Virus, darunter ca. 10 Millionen Europäer, 3,9 Millionen Amerikaner
und 2 Millionen Japaner. In den USA alleine kommt es jährlich zu
35.000 Neuinfektionen. Der hohe, bisher ungedeckte medizinische
Bedarf, spiegelt sich auch deutlich in der Tatsache wieder, dass es
alleine in den USA jährlich zu 8.000 bis 10.000 Todesfällen und 1.000
Lebertransplantationen aufgrund von Hepatitis C Erkrankungen kommt.
Zurzeit gibt es noch keinen Impfstoff gegen Hepatitis C. Die
Kombination von Ribavirin und Interferon stellt momentan die einzige
Behandlungsmöglichkeit dar - eine kostenintensive Langzeittherapie
mit limitierter Wirkung und ausgeprägten Nebenwirkungen. Im 2002
beliefen sich die Kosten für die Behandlung von Hepatitis C auf ca.
EUR 2,8 Milliarden, bei stets steigendem Bedarf. Der Markt wird bis
2006 auf EUR 3,5 Milliarden geschätzt.
This communication expressly or implicitly contains certain
forward-looking statements concerning Intercell AG and its business.
Such statements involve certain known and unknown risks,
uncertainties and other factors which could cause the actual results,
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gemäß dem U.S. Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen
Fassung in den Vereinigten Staaten nicht angeboten oder verkauft
werden. Jedes Angebot dieser Wertpapiere in den Vereinigten Staaten
wird auf der Basis eines Prospekts gemacht werden, der bei der
Intercell AG erhältlich sein wird und detaillierte Informationen über
das Unternehmen und über das Management sowie einen Bericht über die
Vermögenslage enthalten wird.

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN:
Index:
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel

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