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SWISSMEDIC: Swissmedic informe les spécialistes sur la sécurité des anti-inflammatoires

(ots)

Depuis que Vioxx®, un antalgique commercialisé dans le monde entier, a été retiré du marché, de nombreux patients doivent consulter leur médecin traitant pour qu’il leur prescrive un nouveau traitement. Swissmedic a donc élaboré à l’intention des spécialistes des principes d’utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce document qui a pour objet premier de rappeler les mesures de précaution à observer lors du choix du traitement peut être téléchargé sur le site web de Swissmedic :

www.swissmedic.ch --> Informations destinées aux spécialistes, 
rubriques Informations / Communications
Le texte n’est disponible qu’en allemand pour l’instant, la 
traduction française suit.
Précisions en outre que les résultats obtenus par Vioxx dans un 
groupe de patients donné ne peuvent pas être simplement transposés 
aux autres AINS, qu’ils soient COX-2 spécifiques ou non. C’est 
pourquoi Swissmedic est en train d’étudier de manière approfondie 
cette question en analysant les données disponibles, en demandant 
aux entreprises concernées de prendre position sur ce sujet et en 
consultant des experts dans ce domaine.
Contexte
Les nouvelles données qui ont conduit au retrait de Vioxx® fin 
septembre 2004 mettent en évidence, par comparaison avec un placebo, 
un risque statistiquement accru de complications cardiovasculaires 
liées à ce médicament. La décision de le retirer du marché se fonde 
sur les données trisannuelles d’une étude clinique (APPROVe - 
Adenomatous Polyp Prevention on VIOXX) menée auprès de 2600 patients 
dans le monde entier. Cette étude avait pour but de comparer 
l’efficacité de Vioxx 25 mg à celle d’un placebo dans la prévention 
de nouveaux polypes du côlon chez les patients ayant des antécédents 
de tumeurs du côlon. Elle n’a révélé aucune différence au cours des 
18 premiers mois. Par contre, dans les mois qui suivirent, le risque 
de complications cardiovasculaires rares mais graves (y c. infarctus 
du myocarde, attaque cérébrale ou thromboses périphériques) s’est 
considérablement accru par rapport au placebo.
Les complications thrombotiques sont des phénomènes 
multifactoriels, c’est-à-dire à causes multiples telles que l’âge, 
le tabagisme, l’hypertension artérielle, les hyperlipidémies, les 
prédispositions génétiques, d’autres facteurs toujours inconnus et, 
désormais, Vioxx. Cependant, le mécanisme d’action ainsi que la 
responsabilité relative de ce médicament dans le processus 
thrombotique restent indéterminés.
Les patients actuellement sous Vioxx ne courent pas de danger 
grave, mais devraient consulter au plus vite leur médecin traitant 
afin de changer de traitement (cf. communiqué de Swissmedic du 30 
septembre 2004).
Pour de plus amples renseignements :
Dr Pius Hildebrand, tél. : 031 322 04 38

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