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Hemosol Inc. gibt Ergebnisse für viertes Quartal und Jahresende 2000 bekannt
Gesellschaft teilt auch Aktualisierung der behördlichen Prüfungen und des klinischen Programms in den USA mit

Toronto (ots-PRNewswire) -

Hemosol Inc. (NASDAQ: HMSL, TSE: HML)
gab die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Jahresende
für den Zeitraum bis zum 31. Dezember 2000 bekannt. Wenn nicht anders
angegeben, verstehen sich alle Beträge in Kanadischen Dollar.
Für das Jahr bis 31. Dezember 2000 meldete Hemosol einen
Reinverlust von 27.597.000 CAD oder 0,88 CAD je Aktie, gegenüber
einem Verlust von 21.778.000 CAD oder 1,02 CAD je Aktie für das Jahr
bis 31. Dezember 1999. Im vierten Quartal 2000 entstand der
Gesellschaft ein Verlust von 8.988.000 CAD oder 0,28 CAD je Aktie
gegenüber einem Verlust von 8.238.000 CAN oder 0,38 CAD je Aktie im
vierten Quartal 1999. Der Vorjahresverlust wurde teilweise durch
Umsatzerlöse in Höhe von 2.120.000 CAD für eine Meilensteinzahlung
der Fresenius AG ausgeglichen. Im Jahr 2000 gab es keine
entsprechenden Umsatzerlöse. Diese Ergebnisse stimmten mit den
Erwartungen der Geschäftsleitung überein.
"Das Jahr 2000 war durch eine beeindruckende Reihe von Erfolgen
bei Hemosol gekennzeichnet, darunter die beschleunigte Entwicklung
von Hemolink(TM), das im letzten Sommer die klinische Validierung aus
seiner Phase III-Studie in Kanada und Grossbritannien erhielt,"
erklärte John W. Kennedy, President und CEO von Hemosol. "Unser
Vertrauen in die Wirksamkeit von Hemolink(TM) wächst, und wir rechnen
damit, das Produkt im Laufe dieses Jahres erstmals in den
gewerblichen Handel bringen zu können."
Bisher wurden zwei Zulassungsantrag für Hemolink(TM) an die
Behörden gestellt. In Kanada wartet Hemosol auf die Antwort der
Zulassungsbehörden, während in Grossbritannien vor kurzem die aktive
Prüfung des Produktzulassungsantrags der Gesellschaft begann.
In den USA wird zur Zeit die Pilotstudie der Phase III
durchgeführt. Die Gesellschaft rechnet weiterhin mit dem Abschluss
der Patientenbehandlungen in diesem Jahr. Während der Start-up-Phase
der Studie war die Rate der Patientenbehandlungen niedriger als
erwartet, überwiegend auf Grund strenger Protokollanforderungen. Die
Anzahl der in den USA eingerichteten Studienorte und die Anzahl der
Patienten, welche die weit gefassten Aufnahmekriterien für die Studie
erfüllen, entsprachen den Erwartungen der Gesellschaft. Um den
Zeitplan aufrecht erhalten zu können, trifft Hemosol Massnahmen zur
Erhöhung der Zahl der beteiligten Studienorte und zur Maximierung der
Patientenbehandlungsrate. Die Gesellschaft rechnet damit, statt der
ursprünglich geplanten Halbzeit-Zwischenanalyse eine Zwischenanalyse
im dritten Quartal durchführen zu können, sobald ein Drittel der
aufgenommenen Patienten behandelt wurde.
Die wichtigsten Daten im Geschäftsjahr 2000
Eine Phase III-Studie (Kanada/Grossbritannien) zur aorto-koronaren
Bypassoperation (CABG) deutete darauf hin, dass Hemolink(TM) zur
Vermeidung und Verringerung des Spenderblutbedarfs wirksam und
verträglich ist.
Antrag auf Marktzulassung in Kanada; auf Grund der überzeugenden
Vorlage vorrangige Prüfung zugesagt
Beginn einer Phase III-Studie in den USA
Steigerung der Produktion im Hemolink(TM)-Pilotwerk um das
Dreifache auf eine Kapazität von 20.000 Stück jährlich
Beschaffung von 47,5 Mio. CAD an Kreditfazilitäten zur
Finanzierung einer neuen Hemolink(TM)-Fertigungsanlage auf dem
neuesten Stand der Technik
Schliessung eines Vorvertrages über die geplante Marketingallianz
mit Dompe Farmaceutici S.p.A. für Südeuropa
Beschaffung von über 80 Mio. CAD in vier einzelnen
Kapitaltransaktionen
Ereignisse nach dem Jahresende
Antrag auf Marktzulassung in Grossbritannien
Abschluss eines grenzüberschreitenden öffentlichen
Zeichnungsangebots über Stammaktien, mit dem Erlöse von rund 65 Mio.
US-Dollar in Verbindung mit einer Nasdaq-Notierung beschafft werden
Die Gesamt-Betriebsausgaben erhöhten sich von 24,5 Mio. CAD für
die zwölf Monate bis zum 31. Dezember 1999 auf 30,6 Mio. CAD für die
zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2000; das entspricht einer
Steigerung von 25%. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf
Aufwendungen im Zusammenhang mit klinischen Studien und der
Erweiterung der Produktionsanlagen, Marktforschung, Forschung und
Entwicklung sowie der Aufstockung des Personals zurück zu führen. Von
unseren Gesamt-Betriebsausgaben für die zwölf Monate bis 31. Dezember
2000 entfielen 76% auf Forschung und Entwicklung; in den zwölf
Monaten bis zum 31. Dezember 1999 waren es 84% gewesen. Dieser
Unterschied ergab sich auf Grund höherer Verwaltungs- und
Marktforschungsaufwendungen.
Wissenschaftliche und Prozessentwicklungskosten erhöhten sich von
13 Mio. CAD für die zwölf Monate bis 31. Dezember 1999 auf 15,3 Mio.
CAD für die zwölf Monate bis 31. Dezember 2000; das entspricht einer
Steigerung von 18%. Diese Steigerung war hauptsächlich auf höhere
Personalkosten im Zusammenhang mit der Erweiterung unserer
Pilotfertigungsanlage auf eine Jahresproduktionskapazität von rund
20.000 Stück sowie auf Planungs-, Angebots- und Beratungskosten für
die gegenwärtig im Bau befindliche neue gewerbliche Anlage zurück zu
führen.
Die zulassungs- und klinischen Kosten erhöhten sich von 7,6 Mio.
CAD für die zwölf Monate bis 31. Dezember 1999 auf 8 Mio. CAD für die
zwölf Monate bis 31. Dezember 2000; das entspricht einer Steigerung
von 5%. Diese Steigerung war auf die vermehrten Aktivitäten für
klinische Studien zur Vorbereitung des neuen
Arzneimittelzulassungsantrags in Kanada zurückzuführen.
Die Gesellschaft vereinbarte im Jahr 2000 mehrere strategische
Finanzierungen, mit denen mehr als 80 Mio. CAD beschafft wurden. Im
Januar verkaufte Hemosol Stammaktien in einem öffentlichen
Zeichnungsangebot, mit dem insgesamt 46.092.000 CAD beschafft wurden.
Im Februar verkaufte Hemosol einem kanadischen Investmenthändler eine
Option über den Kauf von Hemosol-Stammaktien von der Fresenius AG für
einen Nettoerlös von rund 8,5 Mio. CAD. Im März führte die
Gesellschaft ein weiteres öffentliches Zeichnungsangebot über
Stammaktien durch und beschaffte damit weitere 23.161.000 CAD.
Schliesslich investierte Dompe Farmaceutici im Oktober im Rahmen
einer
geplanten Marketingallianz für Südeuropa 5 Mio. CAD in Stammaktien.
Im September 2000 begann die Gesellschaft mit dem Neubau eines
Fertigungswerks mit einer Fläche von 120.000 Quadratfuss (ca. 11.148
Quadratmetern) sowie einer Konzernzentrale. Das Werk wurde für eine
anfängliche Produktionskapazität von 200.000 Stück Hemolink(TM) pro
Jahr ausgelegt, und die Gesellschaft rechnet mit einer Steigerung der
Anfangskapazität bis auf 300.000 Stück pro Jahr. Der Standort besitzt
das Potential zur Erweiterung der Produktion auf 600.000 Stück pro
Jahr. Hemosol erwartet, dass Errichtung und Validierung bis zum Ende
des dritten Quartals 2002 zur Vorbereitung auf die Zulassung durch
die zuständigen Behörden abgeschlossen sein werden.
Die Gesamtkosten des Werks werden bei etwa 72 Mio. CAD liegen;
darin nicht enthalten sind die Finanzierungskosten und die Kosten für
die Steigerung der Produktionskapazität auf 300.000 Stück, die
voraussichtlich weitere 5 Mio. CAD betragen werden. Hemosol hat zwei
Kreditfazilitäten in Höhe von insgesamt 47,5 Mio. CAD vereinbart, mit
denen ein Teil des Fertigungswerkes finanziert werden soll; der
verbleibende Bedarf soll aus den derzeitigen liquiden Mitteln der
Gesellschaft beschafft werden. Bisher wurden keine der
Kreditfazilitäten in Anspruch genommen.
Die liquiden Mittel und geldnahen Anlagen beliefen sich per 31.
Dezember 2000 auf 41.879.000 CAD, per 31. Dezember 1999 hatten sie
9.739.000 CAD betragen.
Nach dem Jahresende emittierte die Gesellschaft 8.050.000
Stammaktien in einem grenzüberschreitenden öffentlichen
Zeichnungsangebot, das einen Nettoerlös von rund 65.000.000 US-Dollar
erbrachte. Per 31. März 2000 waren 40.553.300 Aktien in Umlauf.
Hemosol erwartet, dass die Gesamtkosten seiner laufenden
klinischen Studie der Phase III mit Hemolink(TM) in den USA bei rund
24 Mio. CAD liegen werden, was zu einer etwa 50%igen Steigerung der
Betriebskosten für 2001 gegenüber 2000 führen wird. Die Gesellschaft
will die Kosten dieser Studie aus dem Erlös ihrer vor kurzem
vereinbarten Finanzierung bestreiten.
Die Gesellschaft hat am Donnerstag, 5. April 2001, 16.30 Uhr
Eastern Time, eine Live-Konferenzschaltung mit der Diskussion ihrer
Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr über
das Internet ausgestrahlt. Dieses Webcast wird über
www.investorlook.com zugänglich sein. Bitte stellen Sie die
Verbindung mit dieser Website mindestens 15 Minuten vor der
Konferenzschaltung her, damit Sie genügend Zeit für einen zum Empfang
des Webcast eventuell erforderlichen Software-Download haben. Eine
Wiederholung des Webcast steht Ihnen ab dem 6. April dreissig Tage
lang unter www.investorlook.com und www.hemosol.com zur Verfügung.
Ausserdem können Sie sich eine Wiederholung der Konferenzschaltung
telefonisch vom 5. April 2001, ca. 18.00 Uhr Eastern Time, bis zum 9.
April 2001 anhören. Um Zugang zu dieser Wiederholung zu erhalten,
wählen Sie bitte +1-416-695-5800 oder +1-800-408-3053 und geben Sie
die Reservierungsnummer 737859 an.
Über Hemosol Inc.
Hemosol ist eine integrierte biopharmazeutische Gesellschaft mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung eines Produktportfolios zur
Behandlung von Hämoglobin-Mangelerscheinungen. Hemosol hat ein
breites Spektrum von Produkten in der Entwicklung, darunter:
Sauerstoffträgersubstanzen auf Hämoglobinbasis, wie etwa
Hemolink(TM); Hämoglobin-Therapeutika zur Behandlung einer Vielzahl
von Erkrankungen wie Hepatitis C und Lebertumoren und Zelltherapie
für den möglichen therapeutischen Einsatz zur Behandlung von Krebs,
HIV-Infektion und Autoimmunerkrankungen. Hemolink(TM), das
Flaggschiffprodukt von Hemosol, ist ein hoch reines,
Human-Hämoglobin-Ersatzprodukt, das zur Bereitstellung eines
sofortigen verträglichen Sauerstofftransports in lebenswichtige
Organe und Gewebe dient. Potenzielle Vorteile von Hemolink(TM) sind
ein erheblich geringeres Risiko der Übertragung von
Infektionskrankheiten und nachteiliger Immunreaktionen, die Aufhebung
von Blutgruppen-Unverträglichkeiten und eine längere Haltbarkeit bis
zu einem Jahr gegenüber 42 Tagen bei Spenderblut. Hemosol entwickelt
auch Methoden zur Gewinnung von Hämoglobin aus Zellen, die unter
kontrollierten Herstellungsbedingungen ausserhalb des menschlichen
Körpers gezüchtet und expandiert werden.
Hemosol Inc.
Konzern-Ergebnisrechnung
(alle Beträge in Kanadischen Dollar)
(In Tsd.      Drei-Monats-Zeitraum bis   Zwölf-Monats-Zeitraum bis
Dollar)       31.Dez.2000  31.Dez.1999   31.Dez.2000  31.Dez.1999
Erträge
   Forschung und
   Entwicklung       0             0            0         2,120
Aufwendungen
   Forschung und
   Entwicklung
     Wissenschaft und
     Prozesse     5,592         4,092       15,357        12,999
     Zulassung und
     klinisch     2,068         3,115        8,008         7,605
Summe Forschung und
     Entwicklung  7,660         7,207       23,365        20,604
     Verwaltung     649         1,152        3,835         3,876
     Marketing & Geschäft-
     entwicklung  1,469                      3,439
Summe der Aufwendungen    
                  9,778         8,359       30,639        24,480
Verlust aus
Geschäftstätigkeit           
                  (9,778)       (8,359)     (30,639)     (22,360)
Einkommensteuer-
   rückstellung    27             -           27           -
   Zinserträge    817           121        3,069           582
Reinverlust für den 
Zeitraum       (8,988)       (8,238)     (27,597)      (21,778)
   Defizit zu Beginn
   des Zeitraums           
              (127,400)      (95,936)    (104,174)     (80,478)
   Kosten der 
   Aktienemission   -             -       (4,617)       (1,918)
Defizit am Ende 
   des Zeitraums          
               (136,388)     (104,174)    (136,388)   (104,174)
Durchschnittliche
Anzahl der Aktien                      31,467,326    21,350,980
Verlust je Aktie (0.28)        (0.38)       (0.88)        (1.02)
Hemosol Inc.
Konzernbilanz
(alle Beträge in Kanadischen Dollar)
                                     Zwölf-Monats-Zeitraum bis
(in Tsd. Dollar)                     31.Dez.2000   31.Dez.1999
Aktiva
Umlaufvermögen
   Liquide Mittel und geldnahe Anlagen  41,879         9,739
   Aufgelaufene Zinsen                     148            27
   Debitoren                             1,322           228
   Vorratsvermögen                         635             -
   Transitorische Aktiva                   645           162
Summe Umlaufvermögen                    44,629        10,156
Sonstiges
   Patente und Warenzeichen               1,020           741
   Kapitalgüter                          17,089         3,600
   Langfristige Rechnungsabgrenzungsposten 7,690            0
Summe sonstige Aktiva                    25,799         4,341
Summe der Aktiva                         70,428        14,497
Passiva und
Eigenkapital
Kurzfristige Verbindlichkeiten
   Kreditoren und
   antizipative Passiva                   5,358         4,882
Summe kurzfristige Verbindlichkeiten      5,358         4,882
Eigenkapital
   Aktienkapital                        192,923       113,789
   Überschusseinlagen                     8,535
   Defizit                             (136,388)     (104,174)
Summe Eigenkapital                       65,070         9,615
Summe Passiva und Eigenkapital           70,428        14,497
Hemosol Inc.
Konzern-Kapitalflussrechnung
(alle Beträge in Kanadischen Dollar)
(In Tsd.      Drei-Monats-Zeitraum bis   Zwölf-Monats-Zeitraum bis
Dollar)       31.Dez.2000  31.Dez.1999   31.Dez.2000  31.Dez.1999
Geschäftstätigkeiten
Reinverlust für den
   Zeitraum     (8,988)       (8,238)      (27,597)     (21,778)
   Zusätzliche Posten, 
   die keine Barauslagen 
   erfordern
   Abschreibungen und 
   Wertminderungen 649           774         1,672        1,900
(8,339)       (7,464)      (25,925)     (19,878)
     Nettoveränderung 
     der Betriebsmittel
     aus Geschäfts-
     tätigkeiten  587         1,883        (1,857)       2,337
Verwendung liquider 
Mittel für 
Geschäftstätigkeiten
                (7,752)       (5,581)      (27,782)     (17,541)
Investitionstätigkeiten
Patent- und Waren-
   zeichenkosten  (65)          (85)         (354)        (276)
   Kauf von Kapitalgütern    
               (4,297)         (457)      (15,086)      (1,689)
Verwendung liquider 
Mittel für 
Investitionstätigkeiten      
               (4,362)         (542)      (15,440)      (1,965)
Finanzierungstätigkeiten
Erlös aus Stammaktien-
   emission     5,158         4,544        76,235       27,889
   Erlös aus dem Verkauf 
   einer übertragbaren 
   Option           -             -         8,534            0
   Langfristige Rechnungs-
   abgrenzungsposten       
               (4,790)            -        (4,790)           0
   Kosten der Aktien-
   emission         -             -        (4,617)      (1,918)
Bereitstellung liquider
Mittel aus
Finanzierungstätigkeiten       
                  368         4,544        75,362       25,971
Nettozunahme (-abnahme)
   von liquiden Mitteln 
   und Barpositionen       
             (11,746)       (1,579)       32,140        6,465
   Liquide Mittel und
   Barpositionen zu 
   Beginn des Zeitraums      
              53,625        11,318         9,739        3,274
Liquide Mittel und 
Barpositionen am Ende
des Zeitraums 41,879         9,739        41,879        9,739
Die Stammaktien von Hemosol Inc. sind an der Nasdaq unter dem
Symbol "HMSL" und an der Toronto Stock Exchange unter dem Symbol
"HML" notiert.
Bestimmte Aussagen über die zukünftigen Aussichten von Hemosol
sind "zukunftsbezogene Aussagen" im Sinne des United States Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Es kann nicht zugesichert
werden, dass die zukünftigen Ergebnisse erreicht werden, und die
tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Prognosen und
Berechnungen abweichen. Zu den wesentlichen Faktoren, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
Prognosen und Berechnungen abweichen, zählen unter anderem, ohne
darauf beschränkt zu sein: Die Möglichkeit von Hemosol, die
staatliche Zulassung für seine Produkte zu erhalten; die Möglichkeit
von Hemosol, die klinischen Studien zu seinen Produkten erfolgreich
abzuschliessen; technische, fertigungs- oder vertriebsbezogene
Fragen;
das Wettbewerbsklima für die Produkte von Hemosol; der Umfang der
Marktdurchdringung der Produkte von Hemosol; sowie weitere Faktoren,
die den bei der kanadischen Börsenaufsichtsbehörde und bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen zu entnehmen sind.
Diese und andere Risiken und Unwägbarkeiten werden ausführlicher in
den Unterlagen behandelt, die von Hemosol bei der kanadischen
Börsenaufsichtsbehörde und bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
eingereicht wurden. Hemosol übernimmt keine Verpflichtung zur
Änderung oder Aktualisierung zukunftsbezogener Aussagen zur
Berücksichtigung von Ereignissen oder Umständen, die nach dem Datum
dieser Aussagen eintreten.

Kontakt:

Jason Hogan, Investor Relations,
Tel. +1(416) 361-1331, +1 800-789-3419, +1(416) 815-0080 fax,
E-Mail: hml@hemosol.com, Internet: www.hemosol.com

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