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Genmab wird Daten der Phase-I/II -Studie von HuMax-CD20 auf der ASH-Konferenz vorstellen

Kopenhagen, Dänemark, November 6 (ots/PRNewswire)

- Erste Daten über die Sicherheit von 17 Patienten zeigen
günstiges Sicherheitsprofil
Genmab A/S (CSE: GEN) hat heute bekannt gegeben, dass das
Unternehmen den Hauptteil der Daten der Phase-I/II-Studie über die
Sicherheit und Wirksamkeit eines HuMax-CD20-Antikörpers zur
Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) auf dem 46.
Jahres-Kongress und - Ausstellung der American Society of Hematology
(ASH) vom 4.-7. Dezember 2004 in San Diego, Kalifornien (USA),
vorstellen wird. Erste Daten über die Sicherheit von 17 Patienten,
die zum Zeitpunkt der Fertigstellung des Abstrakts vorlagen, zeigen
ein günstiges Sicherheitsprofil und eine signifikante Reduktion von
peripheren B-Zellen im Blut.
Die Daten werden von Anton Hagenbeek, Professor für Hämatologie am
Medizinischen Zentrum der Universität Ütrecht, am 4. Dezember
zwischen 18 Uhr und 19.30 Uhr Ortszeit vorgetragen. Ein Abstrakt der
Präsentation ist jetzt auf der ASH-Website unter
http://www.abstracts2view.com/hem_sandiego2004 öffentlich abrufbar.
Über die Studie
Die Dosis-Eskalationsstudie läuft weiter. Zehn Patienten in jeder
der 4 Dosis-Gruppen erhalten 4 wöchentliche Dosen von 300, 500, 700
oder 1000mg HuMax-CD20. Die Patienten werden über einen Zeitraum von
12 Monaten nachuntersucht. Die Studie soll sowohl Daten zur
Sicherheit als auch Wirksamkeit liefern.
Über HuMax-CD20
HuMax-CD20 ist ein humaner Antikörper, der an das Krankheitstarget
bindet und sich über die Zeit nur sehr langsam wieder von dem Target
löst. Im Februar 2003 stellte Genmab Daten aus präklinischen
Labortests vor, die zeigten, dass HuMax-CD20 scheinbar Tumorzellen in
Krebspatienten mit  chronischer Lymphozyten-Leukämie (CLL)
vernichtete; die Tumorzellen waren  resistent gegenüber Rituximab,
einem bereits auf dem Markt befindlichen Krebstherapeutikum. Die
Daten zeigten, dass der Antikörper bei der Induktion der
Komplement-vermittelten B-Zell-Tumor-Zytotoxizität (Zell-Zerstörung)
hoch wirksam ist. Anschliessend sammelte Genmab Daten, die
offensichtlich zeigten, dass HuMax-CD20 auch bei der Induktion der
B-Zell-Tumor-Zytotoxizität wirksam ist, die über natürliche
Abwehrzellen vermittelt wird. Weiterhin verringerte HuMax-CD20 in
einer 92-Tage-Studie an Primaten die Anzahl B-Zellen in Blut und
Lymphknoten. In dieser Studie schien HuMax-CD20 die B-Zellen über
eine Zeitspanne zu verringern, die vier Mal länger war als bei
Rituximab.
In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass HuMax-CD20, im
Gegensatz zu anderen bekannten CD20-Antikörpern, an einer besonderen
Stelle der CD20-Zielzellen bindet. Dies ist ein charakteristisches
Merkmal von HuMax-CD20 und könnte eine Erklärung dafür sein, warum
HuMax-CD20 anderen CD20-Antikörpern in einer Vielzahl von
präklinischen Studien überlegen war. Weiterhin zeigen neue Daten aus
einem neuartigen Krebs-Krankheitsmodell von immungeschwächten Mäusen,
bei dem empfindliche Biolumineszenz-Bildverfahren verwendet wurden,
dass HuMax-CD20 scheinbar das Wachstum von B-Zell-Tumoren aus einer
Labor-Zelllinie weit wirksamer stoppt, als Placebo oder Rituximab.
Über Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotechnologieunternehmen, das Human-Antikörper
zur Behandlung von lebensbedrohlichen und invalidisierenden
Krankheiten herstellt und entwickelt. Genmab hat zahlreiche Produkte
zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider
Arthritis und anderen Entzündungskrankheiten in der Entwicklung und
beabsichtigt, ein breites Portfolio mit neuen therapeutischen
Produkten aufzubauen. Gegenwärtig verfügt Genmab über zahlreiche
Partnerschaften, einschliesslich Vereinbarungen mit Roche und Amgen,
um Zugang zu Krankheits-Targets zu gewinnen und neuartige
Human-Antikörper zu entwickeln. Eine umfassende Allianz ermöglicht
Genmab den Zugang zu einer Reihe von proprietären Technologien von
Medarex, Inc., einschliesslich der UltiMAb(TM)-Plattform zur
schnellen Herstellung und Entwicklung von Human-Antikörpern für fast
jedes Krankheitstarget. Genmab hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen,
Dänemark und besitzt Geschäftsbereiche in Ütrecht, Holland und
Princeton, New Jersey (USA). Für weitere Informationen  über Genmab
gehen Sie bitte zu www.genmab.com.
Ausser den hier veröffentlichten historischen Informationen sind
bestimmte, in dieser Mitteilung diskutierte Angelegenheiten
prognostische Aussagen und einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten
unterworfen, die dafür verantwortlich sein können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse stark von den prognostischen, ausdrücklichen
oder implizierten Ergebnissen, Umsetzungen und Errungenschaften in
diesen Aussagen abweichen, z.B. unvorhergesehene Wechselkurs- und
Zinsschwankungen, verzögerte oder gescheiterte Entwicklungsprojekte.
Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen,
einschliesslich Aussagen, denen folgende Wörter vorangehen, folgen,
oder die die Worte "glauben"; "annehmen"; "planen"; "erwarten";
"abschätzen" enthalten; oder ähnliche Aussagen sind prognostische
Aussagen. Genmab ist keiner Verpflichtung unterworfen, prognostische
Aussagen, die nach der Veröffentlichung dieser Mitteilung gemacht
wurden, zu aktualisieren; noch ist es verpflichtet, solche Aussagen
in Bezug auf tatsächliche Ergbnisse zu bestätigen, es sei denn, das
Unternehmen ist per Gesetz dazu verpflichtet.
UltiMAb(TM) ist ein Warenzeichen von Medarex, Inc.
    HuMax(TM) ist ein Warenzeichen von Genmab A/S
    Website: http://www.genmab.com

Pressekontakt:

Rachel Gravesen, VP IR & PR bei Genmab A/S, +45-33-44-77-34, oder
Handy +45-25-40-30-01, rcg@genmab.com

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