Accutest-Expansion in lateinamerikanische Länder fördert Medikamentenentwicklung
Mumbai (ots/PRNewswire) -
Accutest Research Laboratories, eine führende globale Contract Research Organization (CRO), setzt ihre strategische Expansion in Lateinamerika mit der Eröffnung von Büros und einer operativen Präsenz in Brasilien fort.
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Marktstudien [https://www.securities.com/emis/sites/default/files/EMIS%20Insight%20-%20Brazil%20Pharmaceutical%20Sector%20Report.pdf ] zeigen deutlich, dass Brasilien zu den am schnellsten wachsenden Pharmaziemärkten weltweit zählt - mit über 200 Millionen Einwohnern, einem investitionsfreundlichen Umfeld, einem effektiven Patentschutzsystem und relativ wenigen Medikamentenfälschungen. Für den Pharmaziemarkt der grössten Volkswirtschaft Lateinamerikas wird bei einer jährlichen Wachstumsrate von 12 % ein Umsatz von 46 Mrd. USD für das Jahr 2018 prognostiziert.
Mit der Einrichtung von Büros und einer betrieblichen Präsenz in Brasilien wird Accutest Teilhaber und Gestalter des Potenzials des lateinamerikanischen CRO-Marktes und trägt zum Wachstum des Pharmaziesektors bei.
Accutest gehört auch weiterhin zur vordersten Front globaler CROs und führt klinische und BA-/BE-Studien für Einreichungen in allen regulierten Schlüsselmärkten durch. Das Unternehmen hält sich strikt an die höchsten Qualitätsstandards und hat schon in Tausenden von Studien die detaillierte Einhaltung regulatorischer Prinzipien unter Beweis gestellt.
Von seiner starken Erfolgsbilanz von über 80 Zulassungen/Akkreditierungen durch Regulierungsbehörden weltweit sind 12 von ANVISA, der Regulierungsbehörde zur Überwachung von Registrierung, Produktion und Verkauf von Medikamenten in Brasilien.
"Die Eröffnung von Büros in Entwicklungsländern zur Förderung der Medikamentenentwicklung ist ein Schlüsselelement in unserer Expansionsstrategie", erklärt Gründer und CEO Dr. Satish Sawant zu der Expansion. "Wir haben sieben Entwicklungsländer zum Aufbau einer betrieblichen Präsenz ausgewählt und mit der Eröffnung von Büros in Brasilien, Malaysia und Taiwan ist unsere aktuelle Expansionsphase abgeschlossen."
"Unsere wissenschaftliche Kompetenz, pünktliche Lieferung, hohe Qualität und Kosteneffizienz haben Accutest zu einem der bevorzugten CRO-Partner für Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen weltweit gemacht. Unser engagiertes Regulierungsteam stellt in Zusammenarbeit mit den Behörden ein effizientes Management des Zulassungsprozesses sicher, was uns bis heute allein in Brasilien die Durchführung von mehr als 230 BA-/BE-Studien für ANVISA-Einreichungen gesichert hat", fügt Dr. Ashutosh Pudage, Präsident und Bioanalytiker, zu den Erfolgen von Accutest hinzu.
Höchste Qualität, Termintreue und wettbewerbsfähige Kosten sind die drei Säulen einer erfolgreichen CRO. In einer früheren Expansionsphase hat Accutest Büros in den USA und den Niederlanden eröffnet. Durch die Expansion in Entwicklungsländer, insbesondere in Lateinamerika und Asien, sichert sich das Unternehmen weitere Vorteile, die es an seinen breiten Kundenstamm weitergeben kann.
Informationen zu Accutest Laboratories:
Accutest ist eine global tätige und international anerkannte unabhängige CRO, die Kunden rund um den Globus ihre Dienstleistungen anbietet. Accutest zählt mit höchsten Qualitätsstandards, kurzen Bearbeitungszeiten und über 80 Zulassungen/Akkreditierungen von Regulierungsbehörden weltweit zu den Marktführern der unabhängigen CROs.
Das Leistungsspektrum des Unternehmens umfasst:
1. Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE): Accutest Laboratories besitzt und betreibt modernste Infrastruktur mit Komplettausstattung, darunter 9 klinische Pharmakologie-Einrichtungen mit einer Kapazität von bis zu 346 Betten und eine vielfältige Datenbank mit über 34.000 Freiwilligen. Die klinischen Labors erfüllen die Normen CAP und NABL. Über die Standorte verteilen sich zudem zahlreiche bioanalytische Labors, die mit einem Fundus von 40 hochempfindlichen LC-MS-/MS-Instrumenten der neuesten Generation ausgestattet sind.
Accutest Laboratories hat mehr als 2.200 BA-/BE-Studien erfolgreich durchgeführt, darunter auch solche, die aus klinischer und analytischer Sicht zu den anspruchsvollsten Studien überhaupt zählen. Accutest Laboratories ist der Vorzugspartner von Pharmaunternehmen aus aller Welt, u.a. in den USA, Europa, Brasilien, Südafrika, China, Südostasien, Indien und vielen weiteren Ländern.
2. Klinische Entwicklungsleistungen (CDS): Accutest Laboratories kann klinische Studien der Phasen II bis IV in Asien und Lateinamerika durchführen. Unter dem Dach von CDS bietet das Unternehmen umfassende Services für kleine und grosse Moleküle sowie medizinische Geräte an, darunter Services für Klinikbetrieb, klinisches Datenmanagement, Pharmakovigilanz und medizinisches Schreiben. Diese Services sind einzeln oder im Paket erhältlich.
3. Biologika und Biosimilars: Accutest Laboratories bietet verschiedene Lösungen zum Abgleich von Biosimilars, neuartigen Biologika und komplexen nichtbiologischen Generika. Für den vollständigen klinischen Vergleich von Biosimilars steht ein umfassendes Lösungspaket zur Verfügung. Dies betrifft sowohl den klinischen Betrieb (Phase 1 und Phase 3) als auch Bioanalysen für Biopharmaka, wie beispielsweise pharmakokinetische, pharmakodynamische und immungenetische Untersuchungen. Darüber hinaus kann Accutest Laboratories verschiedene Unterstützungsleistungen speziell für die Frühphase von bestimmten molekularen und funktionalen Charakterisierungsverfahren erbringen. Dies betrifft unter anderem die N- und C-Terminalsequenz, Glykosylierung, Disulfid-Brücken, ADCC, CDC, Ligandenbindung und sonstige Untersuchungen der Wirkungsstärke.
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Medienkontakt: Pramod Dubey +91-22-27780719 pramod.dubey@accutestglobal.com business@accutestglobal.com
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